変性関節炎患者の眼表面疾患に対するジアセレインの有効性
2021年8月9日 更新者：Ngamjit Kasetsuwan、Chulalongkorn University
ドライアイは、炎症が病因となる多因子疾患です。
ダイアセレインは、インターロイキン-1拮抗薬であるインターロイキン-1受容体を減少させ、インターロイキン-1受容体拮抗薬を増加させ、抗炎症作用を有する薬剤です。
この観察研究には、変形性関節症のためにダイセレインを服用し、角膜染色スコア、眼表面疾患指数スコア、涙液浸透圧、涙液分解時間、シルマー 1 テスト、インターロイキン 1 受容体拮抗薬、インターロイキン 1 アルファ、インターロイキン 1 を測定する予定の参加者が登録されました。登録時および2か月後の涙のベータレベル。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
34
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
チュラロンコン国王記念病院整形外科外来でダイアセレインを処方された変形性関節症と診断された患者
説明
包含基準:
- を伴う変形性関節症
- -眼表面指数スコア≥13で
- 角膜染色スコア≧3
除外基準:
- ダイセレインアレルギー
- 30日以内にシクロスポリンを使用してください
- まぶたの問題
- 試験中に人工涙液を交換する
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ダイアセレイン群
ダイセレインで治療された変形性関節症およびドライアイ患者
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整形外科医によるダイアセレイン処方。
ドライアイの徴候と症状は、ダイアセレイン開始前と 2 か月後のロバでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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角膜染色スコアのベースラインからの 2 か月後の変化
時間枠：入学時・2ヶ月時
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フルオレシンで角膜を染色し、国立眼研究所に従って角膜での染色を数え、スコアを付けます: スコア 0-15 (0 = 染色なし)
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入学時・2ヶ月時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼表面疾患指数スコア
時間枠：入学時・2ヶ月時
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眼表面疾患指数 : 0-100 (0=症状なし)
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入学時・2ヶ月時
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涙浸透圧
時間枠：入学時・2ヶ月時
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Tearlab を使用して涙液浸透圧を測定する
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入学時・2ヶ月時
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涙のブレイクアップタイム
時間枠：入学時・2ヶ月時
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フルオレシンで角膜を染色し、涙液膜が壊れるまで待ち、涙が壊れる時間を記録します
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入学時・2ヶ月時
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シルマー1試験
時間枠：入学時・2ヶ月時
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麻酔なしで円蓋にシルマーストリップを置き、5分間待って、引き裂く距離を記録します
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入学時・2ヶ月時
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インターロイキン 1 受容体拮抗薬、インターロイキン 1 アルファ、涙液中のインターロイキン 1 ベータ レベル
時間枠：入学時・2ヶ月時
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シルマーストリップから涙を抽出し、インターロイキン-1受容体拮抗薬(ピコグラム/ml)、インターロイキン-1アルファ(ピコグラム/ml)、インターロイキン-1ベータ(ピコグラム/ml)のサイトカイン測定にBioplexを使用
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入学時・2ヶ月時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ngamjit Kasetsuwan、Department of Ophthalmology, Chulalongkorn University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2020年7月31日
研究の完了 (実際)
2020年7月31日
試験登録日
最初に提出
2020年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月16日
最初の投稿 (実際)
2020年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月9日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。