Effekten af Diacerein på øjenoverfladesygdomme hos patienter med degenerativ arthritis
9. august 2021 opdateret af: Ngamjit Kasetsuwan, Chulalongkorn University
Tørre øjne er en multifaktoriel sygdom, hvor betændelse spiller en ætiologisk rolle.
Diacerein er lægemiddel, som har anti-inflammatorisk virkning af antagonist Interleukin-1, reducerer Interleukin-1 receptor, øger Interleukin-1 Receptor antagonist.
Denne observationsundersøgelse indskrev deltagere, der skal tage diacerein for slidgigt, måle hornhindefarvningsscore, øjenoverfladesygdomsindeksscore, tåreosmolaritet, tårebrudtid, Schirmer 1-test, Interleukin-1-receptorantagonist, Interleukin-1 alfa, Interleukin-1 beta-niveau i rive på tidspunktet for tilmelding og efter 2 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
34
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med slidgigt, der ordinerede Diacerein på ambulatoriet, afdelingen for ortopædi, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Slidgigt med
- Okulær overfladeindeksscore ≥ 13 med
- Korneafarvningsscore ≥ 3
Ekskluderingskriterier:
- Allergisk over for diacerein
- Brug Cyclosporin inden for 30 dage
- Øjenlågsproblem
- Skift kunstig tåre, mens du er i undersøgelsen
- Graviditet eller amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diacerein gruppe
Slidgigt og tørre øjne patienter behandlet med Diacerein
|
Diacerein ordination af ortopæd.
Tørre øjne tegn og symptom var æsler før start diacerein og efter 2 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korneafarvningsscore ændres fra baseline efter 2 måneder
Tidsramme: Ved tilmelding og 2 måneder
|
Farv hornhinden med fluorescin, tæl og score farvning ved hornhinden i henhold til National eye institute: score 0-15 (0=ingen farvning)
|
Ved tilmelding og 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Okulær overfladesygdomsindeksscore
Tidsramme: Ved tilmelding og 2 måneder
|
Ocular Surface Disease Index: 0-100 (0=ingen symptom)
|
Ved tilmelding og 2 måneder
|
|
Tår osmolaritet
Tidsramme: Ved tilmelding og 2 måneder
|
Brug Tearlab til at måle tåreosmolaritet
|
Ved tilmelding og 2 måneder
|
|
Tårebrudstid
Tidsramme: Ved tilmelding og 2 måneder
|
Farv hornhinden med fluorescin, vent, indtil tårefilmen går i stykker, optag tid, hvor tårerne knækker
|
Ved tilmelding og 2 måneder
|
|
Schirmer 1 test
Tidsramme: Ved tilmelding og 2 måneder
|
placer Schirmer-strimlen ved fornix uden bedøvelse, vent i 5 min, notér riveafstand
|
Ved tilmelding og 2 måneder
|
|
Interleukin-1 receptorantagonist, Interleukin-1 alpha, Interleukin-1 beta niveau i tåre
Tidsramme: Ved tilmelding og 2 måneder
|
Udtræk tåre fra Schirmer-strimlen og brug Bioplex til cytokinmåling af Interleukin-1-receptorantagonist(picogram/ml), Interleukin-1 alpha(picogram/ml), Interleukin-1 beta(picogram/ml)
|
Ved tilmelding og 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ngamjit Kasetsuwan, Department of Ophthalmology, Chulalongkorn University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2020
Først opslået (Faktiske)
17. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB No. 469/62
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .