Wirksamkeit von Diacerein bei Erkrankungen der Augenoberfläche bei Patienten mit degenerativer Arthritis
9. August 2021 aktualisiert von: Ngamjit Kasetsuwan, Chulalongkorn University
Trockene Augen sind eine multifaktorielle Erkrankung, bei der Entzündungen eine ätiologische Rolle spielen.
Diacerein ist ein Medikament, das durch den Antagonisten Interleukin-1 entzündungshemmend wirkt, den Interleukin-1-Rezeptor verringert und den Interleukin-1-Rezeptorantagonisten erhöht.
In diese Beobachtungsstudie wurden Teilnehmer aufgenommen, die Diacerein gegen Osteoarthritis einnehmen, den Cornea Staining Score, den Ocular Surface Disease Index Score, die Tränenosmolarität, die Tränenbruchzeit, den Schirmer-1-Test, den Interleukin-1-Rezeptorantagonisten, Interleukin-1 alpha, Interleukin-1 messen Beta-Level in Träne zum Zeitpunkt der Einschreibung und nach 2 Monaten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit diagnostizierter Osteoarthritis, denen Diacerein in der Ambulanz, Abteilung für Orthopädie, King Chulalongkorn Memorial Hospital, verschrieben wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Arthrose mit
- Ocular Surface Index Score ≥ 13 mit
- Corneal Staining Score ≥ 3
Ausschlusskriterien:
- Allergisch gegen Diacerein
- Verwenden Sie Cyclosporin innerhalb von 30 Tagen
- Augenlidproblem
- Wechseln Sie die künstliche Träne während der Studie
- Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Diacerein-Gruppe
Patienten mit Arthrose und trockenem Auge, die mit Diacerein behandelt wurden
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Verschreibung von Diacerein durch einen Orthopäden.
Das Anzeichen und Symptom des trockenen Auges wurde vor Beginn der Behandlung mit Diacerein und nach 2 Monaten untersucht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Hornhautfärbungs-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung und 2 Monate
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Färben Sie die Hornhaut mit Fluorescin, zählen und bewerten Sie die Färbung auf der Hornhaut gemäß dem National Eye Institute: Bewertung 0-15 (0 = keine Färbung)
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung und 2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Augenoberflächenkrankheitsindex-Score
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung und 2 Monate
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Ocular Surface Disease Index: 0-100 (0=keine Symptome)
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung und 2 Monate
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Tränenosmolarität
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung und 2 Monate
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Verwenden Sie Tearlab, um die Tränenosmolarität zu messen
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung und 2 Monate
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Zeit zum Aufbrechen der Tränen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung und 2 Monate
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Cornea mit Fluorescin färben, warten bis Tränenfilm reißt, Zeit aufzeichnen, die Tränen reißen
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung und 2 Monate
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Schirmer-1-Test
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung und 2 Monate
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Platzieren Sie den Schirmer-Streifen ohne Anästhesie am Fornix, warten Sie 5 min, notieren Sie die Tränendistanz
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung und 2 Monate
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Interleukin-1-Rezeptorantagonist, Interleukin-1-Alpha, Interleukin-1-Beta-Spiegel in Tränenflüssigkeit
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung und 2 Monate
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Extrahieren Sie den Riss aus dem Schirmer-Streifen und verwenden Sie Bioplex für die Zytokinmessung von Interleukin-1-Rezeptorantagonisten (Pikogramm/ml), Interleukin-1 alpha (Pikogramm/ml), Interleukin-1 beta (Pikogramm/ml)
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung und 2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ngamjit Kasetsuwan, Department of Ophthalmology, Chulalongkorn University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB No. 469/62
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UNENTSCHIEDEN
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