Skuteczność diacereiny w chorobie powierzchni oka u pacjentów ze zwyrodnieniowym zapaleniem stawów
9 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Ngamjit Kasetsuwan, Chulalongkorn University
Zespół suchego oka jest chorobą wieloczynnikową, w której rolę etiologiczną odgrywa stan zapalny.
Diacereina jest lekiem, który ma działanie przeciwzapalne poprzez antagonistę interleukiny-1, zmniejszenie receptora interleukiny-1, zwiększenie antagonisty receptora interleukiny-1.
To badanie obserwacyjne obejmowało uczestników, którzy zamierzali przyjmować diacereinę z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów, mierzyć wynik barwienia rogówki, wskaźnik choroby powierzchni oka, osmolarność łez, czas rozpadu łez, test Schirmera 1, antagonistę receptora interleukiny-1, interleukinę-1 alfa, interleukinę-1 poziom beta we łzach w momencie rejestracji i po 2 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą zwyrodnieniową stawów, którym przepisano Diacerein w ambulatorium Oddziału Ortopedii King Chulalongkorn Memorial Hospital
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba zwyrodnieniowa stawów z
- Wynik wskaźnika powierzchni oka ≥ 13 z
- Wynik barwienia rogówki ≥ 3
Kryteria wyłączenia:
- Uczulenie na diacereinę
- Cyklosporynę należy zużyć w ciągu 30 dni
- Problem z powiekami
- Zmień sztuczną łzę podczas badania
- Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa diacereinowa
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów i zespołem suchego oka leczeni diacereiną
|
Diacereina przepisana przez ortopedę.
Oznaka i objaw suchego oka występowały przed rozpoczęciem leczenia diacereiną i po 2 miesiącach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku barwienia rogówki od wartości początkowej po 2 miesiącach
Ramy czasowe: W momencie rejestracji i 2 miesiące
|
Barwienie rogówki za pomocą fluorescyny, policzenie i ocena barwienia rogówki zgodnie z National Eye Institute: ocena 0-15 (0=brak barwienia)
|
W momencie rejestracji i 2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wskaźnika chorób powierzchni oka
Ramy czasowe: W momencie rejestracji i 2 miesiące
|
Indeks chorób powierzchni oka: 0-100 (0=brak jakichkolwiek objawów)
|
W momencie rejestracji i 2 miesiące
|
|
Osmolarność łez
Ramy czasowe: W momencie rejestracji i 2 miesiące
|
Użyj Tearlab do pomiaru osmolarności łez
|
W momencie rejestracji i 2 miesiące
|
|
Czas zrywania łez
Ramy czasowe: W momencie rejestracji i 2 miesiące
|
Wybarwić rogówkę preparatem Fluorescine, odczekać do przerwania filmu łzowego i zarejestrować czas, w którym łza pęknie
|
W momencie rejestracji i 2 miesiące
|
|
Test Schirmera 1
Ramy czasowe: W momencie rejestracji i 2 miesiące
|
umieścić pasek Schirmera na sklepieniu bez znieczulenia, odczekać 5 min, zapisać odległość rozdarcia
|
W momencie rejestracji i 2 miesiące
|
|
Antagonista receptora interleukiny-1, interleukina-1 alfa, poziom interleukiny-1 beta w łzach
Ramy czasowe: W momencie rejestracji i 2 miesiące
|
Wyciągnij łzę z paska Schirmera i użyj Bioplex do pomiaru cytokin antagonisty receptora interleukiny-1 (pikogram/ml), interleukiny-1 alfa (pikogram/ml), interleukiny-1 beta (pikogram/ml)
|
W momencie rejestracji i 2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ngamjit Kasetsuwan, Department of Ophthalmology, Chulalongkorn University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB No. 469/62
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .