Eficácia da diacereína na doença da superfície ocular em pacientes com artrite degenerativa
9 de agosto de 2021 atualizado por: Ngamjit Kasetsuwan, Chulalongkorn University
O olho seco é uma doença multifatorial cuja inflamação desempenha papel etiológico.
A diacereína é uma droga que tem efeito anti-inflamatório pelo antagonista da interleucina-1, diminui o receptor da interleucina-1, aumenta o antagonista do receptor da interleucina-1.
Este estudo observacional inscreveu participantes que tomariam diacereína para osteoartrite, mediram a pontuação de coloração da córnea, pontuação do índice de doença da superfície ocular, osmolaridade lacrimal, tempo de ruptura lacrimal, teste Schirmer 1, antagonista do receptor da interleucina-1, interleucina-1 alfa, interleucina-1 nível beta em lágrima no momento da inscrição e após 2 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
34
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com osteoartrite que prescreveram diacereína em ambulatório, Departamento de Ortopedia, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- osteoartrite com
- Pontuação do índice de superfície ocular ≥ 13 com
- Pontuação de coloração da córnea ≥ 3
Critério de exclusão:
- Alérgico a diacereína
- Use ciclosporina em até 30 dias
- problema de pálpebra
- Troque a lágrima artificial durante o estudo
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo diacereína
Pacientes com osteoartrite e olho seco tratados com diacereína
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Prescrição de diacereína por ortopedista.
O sinal e o sintoma de olho seco foram avaliados antes de iniciar a diacereína e após 2 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação da coloração da córnea desde o início em 2 meses
Prazo: No momento da inscrição e 2 meses
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Corar a córnea com fluorescina, contar e pontuar a coloração na córnea de acordo com o Instituto Nacional de Olhos: pontuar 0-15 (0=sem coloração)
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No momento da inscrição e 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do índice de doenças da superfície ocular
Prazo: No momento da inscrição e 2 meses
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Índice de Doença da Superfície Ocular: 0-100 (0 = nenhum sintoma)
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No momento da inscrição e 2 meses
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Osmolaridade lacrimal
Prazo: No momento da inscrição e 2 meses
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Use o Tearlab para medir a osmolaridade da lágrima
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No momento da inscrição e 2 meses
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Hora de romper a lágrima
Prazo: No momento da inscrição e 2 meses
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Corar a córnea com fluorescina, esperar até que o filme lacrimal se rompa, registrar o tempo que a lágrima se rompeu
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No momento da inscrição e 2 meses
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Teste de Schirmer 1
Prazo: No momento da inscrição e 2 meses
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coloque a tira de Schirmer no fórnice sem anestesia, aguarde 5 min, registre a distância lacrimal
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No momento da inscrição e 2 meses
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Antagonista do receptor de interleucina-1, nível de interleucina-1 alfa, beta de interleucina-1 na lágrima
Prazo: No momento da inscrição e 2 meses
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Extraia a lágrima da tira de Schirmer e use o Bioplex para medição de citocinas do antagonista do receptor de Interleucina-1 (picograma/ml), Interleucina-1 alfa (picograma/ml), Interleucina-1 beta (picograma/ml)
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No momento da inscrição e 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ngamjit Kasetsuwan, Department of Ophthalmology, Chulalongkorn University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB No. 469/62
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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