Účinnost diacereinu na oční povrchové onemocnění u pacientů s degenerativní artritidou
9. srpna 2021 aktualizováno: Ngamjit Kasetsuwan, Chulalongkorn University
Suché oči jsou multifaktoriální onemocnění, jehož etiologickou roli hraje zánět.
Diacerein je lék, který má protizánětlivý účinek antagonistou interleukinu-1, snižuje receptor interleukinu-1, zvyšuje antagonistu receptoru interleukinu-1.
Tato observační studie zahrnovala účastníky, kteří šli užívat diacerein na osteoartrózu, měřili skóre barvení rohovky, skóre indexu onemocnění očního povrchu, osmolaritu slz, dobu rozpadu slz, test Schirmer 1, antagonistu receptoru interleukinu-1, interleukin-1 alfa, interleukin-1 beta úroveň v trhlině v době zápisu a po 2 měsících.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
34
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou osteoartrózy, kteří předepsali Diacerein na ambulanci, oddělení ortopedie, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osteoartróza s
- Skóre indexu očního povrchu ≥ 13 s
- Skóre barvení rohovky ≥ 3
Kritéria vyloučení:
- Alergické na diacerein
- Cyklosporin použijte do 30 dnů
- Problém s očními víčky
- Během studie vyměňte umělou slzu
- Těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Diacereinová skupina
Pacienti s osteoartrózou a suchým okem léčeni diacereinem
|
Diacerein předepisovaný ortopedem.
Známky a symptomy suchého oka byly před zahájením diacereinu a po 2 měsících.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre barvení rohovky oproti výchozí hodnotě po 2 měsících
Časové okno: V době zápisu a 2 měsíce
|
Barvete rohovku fluoroscinem, počítejte a skórujte barvení na rohovce podle National Eye Institute: skóre 0-15 (0=žádné barvení)
|
V době zápisu a 2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre indexu onemocnění povrchu oka
Časové okno: V době zápisu a 2 měsíce
|
Index očního povrchového onemocnění: 0-100 (0 = žádné příznaky)
|
V době zápisu a 2 měsíce
|
|
Osmolarita slz
Časové okno: V době zápisu a 2 měsíce
|
Použijte Tearlab k měření osmolarity slz
|
V době zápisu a 2 měsíce
|
|
Čas rozchodu slz
Časové okno: V době zápisu a 2 měsíce
|
Barvete rohovku fluorescinem, počkejte, až praskne slzný film, zaznamenejte čas, kdy praskne slza
|
V době zápisu a 2 měsíce
|
|
Schirmerův test 1
Časové okno: V době zápisu a 2 měsíce
|
umístěte Schirmerův proužek na fornix bez anestezie, počkejte 5 minut, zaznamenejte vzdálenost odtržení
|
V době zápisu a 2 měsíce
|
|
Antagonista receptoru interleukinu-1, hladina interleukinu-1 alfa, hladina interleukinu-1 beta v slzách
Časové okno: V době zápisu a 2 měsíce
|
Extrahujte slzu ze Schirmerova proužku a použijte Bioplex pro měření cytokinů antagonisty receptoru interleukinu-1 (pikogram/ml), interleukinu-1 alfa (pikogram/ml), interleukinu-1 beta (pikogram/ml)
|
V době zápisu a 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ngamjit Kasetsuwan, Department of Ophthalmology, Chulalongkorn University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB No. 469/62
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .