Werkzaamheid van diacereïne op oculaire oppervlakteziekte bij patiënten met degeneratieve artritis
9 augustus 2021 bijgewerkt door: Ngamjit Kasetsuwan, Chulalongkorn University
Droge ogen is een multifactoriële ziekte waarbij ontsteking een etiologische rol speelt.
Diacereïne is een geneesmiddel dat een ontstekingsremmend effect heeft door de antagonist Interleukine-1, de Interleukine-1-receptor te verlagen, de Interleukine-1-receptorantagonist te verhogen.
Deze observationele studie schreef deelnemers in die diacereïne gingen gebruiken voor artrose, meten corneale kleuringscore, oculaire oppervlakteziekte-indexscore, traanosmolariteit, traanopbreektijd, Schirmer 1-test, interleukine-1-receptorantagonist, interleukine-1 alfa, interleukine-1 beta-niveau in tranen op het moment van inschrijving en na 2 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
34
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose artrose die Diacerein voorschreven op de polikliniek, Afdeling Orthopedie, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Artrose met
- Oogoppervlakindexscore ≥ 13 met
- Corneale kleuringsscore ≥ 3
Uitsluitingscriteria:
- Allergisch voor diacereïne
- Cyclosporine binnen 30 dagen gebruiken
- Ooglid probleem
- Verander kunstmatige traan terwijl in de studie
- Zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Diacereïne groep
Patiënten met artrose en droge ogen behandeld met Diacereïne
|
Diacereïne voorschrijven door orthopeed.
Droge ogen teken en symptoom waren ezels vóór start met diacereïne en na 2 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van corneale kleuringsscore ten opzichte van baseline na 2 maanden
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving en 2 maanden
|
Kleur hoornvlies met fluorescine, tel en scoor kleuring op het hoornvlies volgens National eye institute: score 0-15 (0=geen kleuring)
|
Op het moment van inschrijving en 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Indexscore voor oogoppervlakziekten
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving en 2 maanden
|
Oogoppervlakziekte-index: 0-100 (0=geen enkel symptoom)
|
Op het moment van inschrijving en 2 maanden
|
|
Scheur Osmolariteit
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving en 2 maanden
|
Gebruik Tearlab om traanosmolariteit te meten
|
Op het moment van inschrijving en 2 maanden
|
|
Scheur breken tijd
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving en 2 maanden
|
Kleur hoornvlies met fluorescine, wacht tot de traanfilm breekt, registreer de tijd dat de traan breekt
|
Op het moment van inschrijving en 2 maanden
|
|
Schirmer 1-test
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving en 2 maanden
|
plaats Schirmer-strip op de fornix zonder verdoving, wacht 5 min, noteer de traanafstand
|
Op het moment van inschrijving en 2 maanden
|
|
Interleukine-1-receptorantagonist, Interleukine-1-alfa, Interleukine-1-bèta-niveau in traan
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving en 2 maanden
|
Trek de scheur uit de Schirmer-strip en gebruik Bioplex voor cytokinemeting van interleukine-1-receptorantagonist (picogram/ml), interleukine-1 alfa (picogram/ml), interleukine-1 bèta (picogram/ml)
|
Op het moment van inschrijving en 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ngamjit Kasetsuwan, Department of Ophthalmology, Chulalongkorn University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB No. 469/62
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .