双醋瑞因对退行性关节炎患者眼表疾病的疗效
2021年8月9日 更新者：Ngamjit Kasetsuwan、Chulalongkorn University
干眼症是炎症发挥病因作用的多因素疾病。
双醋瑞因是通过拮抗白细胞介素-1，降低白细胞介素-1受体，增加白细胞介素-1受体拮抗剂而具有抗炎作用的药物。
这项观察性研究招募了服用双醋瑞因治疗骨关节炎的参与者，测量角膜染色评分、眼表疾病指数评分、泪液渗透压、泪液破裂时间、Schirmer 1 测试、白细胞介素 1 受体拮抗剂、白细胞介素 1 α、白细胞介素 1入组时和 2 个月后的泪液测试水平。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
34
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bangkok、泰国、10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
朱拉隆功国王纪念医院骨科门诊诊断为骨关节炎并开具双醋瑞因的患者
描述
纳入标准：
- 骨关节炎与
- 眼表指数评分 ≥ 13 且
- 角膜染色评分≥3
排除标准：
- 对双醋瑞因过敏
- 30天内使用环孢素
- 眼皮问题
- 在研究期间更换人工泪液
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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双醋瑞因组
用双醋瑞因治疗骨关节炎和干眼症患者
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骨科医生开的双醋瑞因。
双醋瑞因开始前和 2 个月后评估干眼征兆和症状。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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2 个月时角膜染色评分相对于基线的变化
大体时间：入学时和2个月
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用荧光素染色角膜，根据国家眼科研究所对角膜染色进行计数和评分：评分 0-15（0 = 无染色）
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入学时和2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼表疾病指数评分
大体时间：入学时和2个月
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眼表疾病指数：0-100（0=无任何症状）
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入学时和2个月
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泪液渗透压
大体时间：入学时和2个月
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使用 Tearlab 测量泪液渗透压
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入学时和2个月
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撕裂时间
大体时间：入学时和2个月
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用荧光素染色角膜，等到泪膜破裂，记录泪膜破裂的时间
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入学时和2个月
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席尔默 1 测试
大体时间：入学时和2个月
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将 Schirmer 条带放置在穹窿处，无需麻醉，等待 5 分钟，记录撕裂距离
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入学时和2个月
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白细胞介素 1 受体拮抗剂、白细胞介素 1 α、白细胞介素 1 β 在泪液中的水平
大体时间：入学时和2个月
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从 Schirmer 试纸中提取泪液并使用 Bioplex 测量白细胞介素-1 受体拮抗剂（皮克/毫升）、白细胞介素-1 α（皮克/毫升）、白细胞介素-1 β（皮克/毫升）的细胞因子
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入学时和2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ngamjit Kasetsuwan、Department of Ophthalmology, Chulalongkorn University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月31日
研究完成 (实际的)
2020年7月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月16日
首次发布 (实际的)
2020年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月9日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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