Эффективность диацереина при поражении поверхности глаза у пациентов с дегенеративным артритом
9 августа 2021 г. обновлено: Ngamjit Kasetsuwan, Chulalongkorn University
Сухость глаз является многофакторным заболеванием, этиологическую роль которого играют воспаления.
Диацереин - это препарат, который обладает противовоспалительным действием за счет антагониста интерлейкина-1, уменьшает рецептор интерлейкина-1, увеличивает антагонист рецептора интерлейкина-1.
В этом обсервационном исследовании участвовали участники, которые собирались принимать диацереин для лечения остеоартрита, измеряли оценку окрашивания роговицы, оценку индекса заболевания поверхности глаза, осмолярность слезы, время разрыва слезы, тест Ширмера 1, антагонист рецептора интерлейкина-1, интерлейкин-1 альфа, интерлейкин-1. уровень бета в слезе на момент зачисления и через 2 месяца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
34
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом остеоартрит, которым прописали диацереин в амбулаторной клинике ортопедического отделения Мемориальной больницы короля Чулалонгкорна
Описание
Критерии включения:
- Остеоартрит с
- Оценка индекса поверхности глаза ≥ 13 с
- Оценка окрашивания роговицы ≥ 3
Критерий исключения:
- Аллергия на диацереин
- Используйте циклоспорин в течение 30 дней.
- Проблема век
- Замена искусственной слезы во время исследования
- Беременность или кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа диацереина
Пациенты с остеоартритом и сухостью глаз, получавшие диацереин
|
Диацереин по назначению ортопеда.
Признаки и симптомы сухости глаз были выражены до начала диацереина и через 2 месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки окрашивания роговицы по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Временное ограничение: На момент зачисления и 2 месяца
|
Окрашивание роговицы флуоресцином, подсчет и оценка окрашивания роговицы в соответствии с Национальным глазным институтом: оценка 0–15 (0 = отсутствие окрашивания)
|
На момент зачисления и 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка индекса заболевания глазной поверхности
Временное ограничение: На момент зачисления и 2 месяца
|
Индекс заболевания поверхности глаза: 0–100 (0 = отсутствие каких-либо симптомов)
|
На момент зачисления и 2 месяца
|
|
Осмолярность слезы
Временное ограничение: На момент зачисления и 2 месяца
|
Используйте Tearlab для измерения осмолярности слезы
|
На момент зачисления и 2 месяца
|
|
Время разрыва слезы
Временное ограничение: На момент зачисления и 2 месяца
|
Окрасить роговицу флуоресцином, дождаться разрыва слезной пленки, записать время разрыва слезы.
|
На момент зачисления и 2 месяца
|
|
Тест Ширмера 1
Временное ограничение: На момент зачисления и 2 месяца
|
поместите полоску Ширмера на свод без анестезии, подождите 5 минут, запишите расстояние до разрыва
|
На момент зачисления и 2 месяца
|
|
Антагонист рецептора интерлейкина-1, уровень интерлейкина-1 альфа, уровень интерлейкина-1 бета в слезе
Временное ограничение: На момент зачисления и 2 месяца
|
Извлеките слезу из полоски Ширмера и используйте Bioplex для измерения цитокинов антагониста рецептора интерлейкина-1 (пикограмм/мл), интерлейкина-1 альфа (пикограмм/мл), интерлейкина-1 бета (пикограмм/мл).
|
На момент зачисления и 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ngamjit Kasetsuwan, Department of Ophthalmology, Chulalongkorn University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB No. 469/62
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .