Effekten av Diacerein på øyeoverflatesykdom hos pasienter med degenerativ leddgikt
9. august 2021 oppdatert av: Ngamjit Kasetsuwan, Chulalongkorn University
Tørre øyne er en multifaktoriell sykdom hvor betennelse spiller en etiologisk rolle.
Diacerein er medikament som har anti-inflammatorisk effekt av antagonist Interleukin-1, reduserer Interleukin-1-reseptor, øker Interleukin-1-reseptorantagonist.
Denne observasjonsstudien inkluderte deltakere som skal ta diacerein for slitasjegikt, måle hornhinnefargingsscore, Okulær overflatesykdomsindeksscore, tåreosmolaritet, rivebruddstid, Schirmer 1-test, Interleukin-1-reseptorantagonist, Interleukin-1 alfa, Interleukin-1 betanivå i rive ved registreringstidspunktet og etter 2 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
34
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med slitasjegikt som foreskrevet Diacerein ved poliklinikk, ortopedisk avdeling, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Artrose med
- Okulær overflateindeksscore ≥ 13 med
- Kornealfargingsscore ≥ 3
Ekskluderingskriterier:
- Allergisk mot diacerein
- Bruk Cyclosporin innen 30 dager
- Øyelokkproblem
- Bytt kunstig tåre mens du er i studien
- Graviditet eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Diacerein gruppe
Pasienter med slitasjegikt og tørre øyne behandlet med Diacerein
|
Diacerein forskrivning av ortoped.
Tørre øyne tegn og symptom var asses før start diacerein og etter 2 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kornealfargingsscore endres fra baseline ved 2 måneder
Tidsramme: Ved påmelding og 2 måneder
|
Farge hornhinnen med fluorescin, telle og skåre farging på hornhinnen i henhold til Nasjonalt øyeinstitutt: score 0-15 (0=ingen farging)
|
Ved påmelding og 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Okulær overflatesykdomsindeksscore
Tidsramme: Ved påmelding og 2 måneder
|
Ocular Surface Disease Index: 0-100 (0=ingen symptom)
|
Ved påmelding og 2 måneder
|
|
Tår osmolaritet
Tidsramme: Ved påmelding og 2 måneder
|
Bruk Tearlab for å måle tåreosmolaritet
|
Ved påmelding og 2 måneder
|
|
Tårebruddstid
Tidsramme: Ved påmelding og 2 måneder
|
Flekk hornhinnen med fluorescin, vent til tårefilmen går i stykker, skriv opp tid som tårebruddet
|
Ved påmelding og 2 måneder
|
|
Schirmer 1 test
Tidsramme: Ved påmelding og 2 måneder
|
legg Schirmer stripe ved fornix uten bedøvelse, vent i 5 min, noter riveavstand
|
Ved påmelding og 2 måneder
|
|
Interleukin-1 reseptorantagonist, Interleukin-1 alfa, Interleukin-1 betanivå i tåre
Tidsramme: Ved påmelding og 2 måneder
|
Trekk ut en tåre fra Schirmer-strimmelen og bruk Bioplex for cytokinmåling av Interleukin-1-reseptorantagonist (picogram/ml), Interleukin-1 alpha(picogram/ml), Interleukin-1 beta(picogram/ml)
|
Ved påmelding og 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ngamjit Kasetsuwan, Department of Ophthalmology, Chulalongkorn University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB No. 469/62
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .