Diasereiinin teho silmän pintasairauksiin rappeuttavaa niveltulehdusta sairastavilla potilailla
maanantai 9. elokuuta 2021 päivittänyt: Ngamjit Kasetsuwan, Chulalongkorn University
Silmien kuivuminen on monitekijäinen sairaus, jolla on tulehduksellinen merkitys.
Diasereiini on lääke, jolla on anti-inflammatorinen vaikutus Interleukiini-1-antagonistilla, joka vähentää interleukiini-1-reseptoria, lisää interleukiini-1-reseptorin antagonistia.
Tähän havainnointitutkimukseen otettiin osallistujia, jotka aikoivat käyttää diasereiinia nivelrikkoon, mittaavat sarveiskalvon värjäytymispisteitä, silmän pinnan sairauden indeksiä, kyynelosmolaarisuutta, repeytymisaikaa, Schirmer 1 -testiä, interleukiini-1-reseptorin antagonistia, interleukiini-1-alfaa, interleukiini-1:tä. beeta-taso kyynelissä ilmoittautumisen yhteydessä ja 2 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu nivelrikko, joka määräsi Diacereiiniä King Chulalongkorn Memorial Hospitalin ortopedian osastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nivelrikko kanssa
- Silmän pintaindeksin pistemäärä ≥ 13
- Sarveiskalvon värjäytymispisteet ≥ 3
Poissulkemiskriteerit:
- Allerginen diasereiinille
- Käytä Cyclosporin-valmistetta 30 päivän kuluessa
- Silmäluomen ongelma
- Vaihda keinotekoinen kyynel tutkimuksen aikana
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diacerein ryhmä
Diacereinilla hoidetut nivelrikko- ja kuivasilmäiset potilaat
|
Ortopedin Diacerein-resepti.
Kuivan silmän merkki ja oireet olivat ennen diacereiinin aloitusta ja 2 kuukauden jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon värjäytymispisteiden muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä ja 2 kuukautta
|
Värjää sarveiskalvo fluoreskiinillä, laske ja pisteytä sarveiskalvon värjäys National eye Instituten mukaan: pisteet 0-15 (0 = ei värjäytymistä)
|
Ilmoittautumishetkellä ja 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmän pintasairausindeksipisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä ja 2 kuukautta
|
Silmän pintasairausindeksi: 0-100 (0 = ei mitään oireita)
|
Ilmoittautumishetkellä ja 2 kuukautta
|
|
Repiä osmolaarisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä ja 2 kuukautta
|
Käytä Tearlabia kyynelten osmolaarisuuden mittaamiseen
|
Ilmoittautumishetkellä ja 2 kuukautta
|
|
Kyynelten eron aika
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä ja 2 kuukautta
|
Tahraa sarveiskalvo fluoreskiinillä, odota, kunnes kyynelkalvo katkeaa, ennätysaika, jolloin kyynel katkeaa
|
Ilmoittautumishetkellä ja 2 kuukautta
|
|
Schirmer 1 testi
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä ja 2 kuukautta
|
aseta Schirmer-nauha fornixiin ilman anestesiaa, odota 5 minuuttia, kirjaa repäisyetäisyys
|
Ilmoittautumishetkellä ja 2 kuukautta
|
|
Interleukiini-1-reseptorin antagonisti, interleukiini-1-alfa, interleukiini-1-beeta-taso kyynelissä
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä ja 2 kuukautta
|
Poimi kyynel Schirmer-liuskasta ja käytä Bioplexia interleukiini-1-reseptorin antagonistin (pikogrammi/ml), interleukiini-1-alfan (pikogrammi/ml), interleukiini-1-beetan (pikogrammi/ml) sytokiinimittaukseen.
|
Ilmoittautumishetkellä ja 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ngamjit Kasetsuwan, Department of Ophthalmology, Chulalongkorn University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB No. 469/62
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .