Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Diacerein på okulär ytsjukdom hos patienter med degenerativ artrit

9 augusti 2021 uppdaterad av: Ngamjit Kasetsuwan, Chulalongkorn University
Torra ögon är en multifaktoriell sjukdom där inflammation spelar etiologisk roll. Diacerein är ett läkemedel som har antiinflammatorisk effekt av antagonisten Interleukin-1, minskar Interleukin-1-receptorn, ökar Interleukin-1-receptorantagonisten. Den här observationsstudien inkluderade deltagare som ska ta diacerein för artros, mäta hornhinnefärgningspoäng, Okulär ytsjukdomsindexpoäng, tårosmolaritet, rivbrytningstid, Schirmer 1-test, Interleukin-1-receptorantagonist, Interleukin-1 alfa, Interleukin-1 betanivån i rivning vid tidpunkten för registreringen och efter 2 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

34

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med artros som ordinerade Diacerein på polikliniken, Ortopediska avdelningen, King Chulalongkorn Memorial Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Artros med
  2. Okulär ytindexpoäng ≥ 13 med
  3. Kornealfärgningspoäng ≥ 3

Exklusions kriterier:

  1. Allergisk mot diacerein
  2. Använd Cyclosporin inom 30 dagar
  3. Problem med ögonlocket
  4. Byt konstgjord tår under studien
  5. Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Diacerein grupp
Patienter med artros och torra ögon behandlade med Diacerein
Läkemedel: Diacerein
Diacerein förskrivning av ortoped. Torra ögon tecken och symptom var åsnor före start diacerein och efter 2 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kornealfärgningspoäng ändras från baslinjen vid 2 månader
Tidsram: Vid tidpunkten för inskrivningen och 2 månader
Färga hornhinnan med fluorescin, räkna och skåra färgning på hornhinnan enligt Nationellt ögoninstitut: poäng 0-15 (0=ingen färgning)
Vid tidpunkten för inskrivningen och 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Okulär yta sjukdom index poäng
Tidsram: Vid tidpunkten för inskrivningen och 2 månader
Ocular Surface Disease Index: 0-100 (0=inget symptom)
Vid tidpunkten för inskrivningen och 2 månader
Tår osmolaritet
Tidsram: Vid tidpunkten för inskrivningen och 2 månader
Använd Tearlab för att mäta tårosmolaritet
Vid tidpunkten för inskrivningen och 2 månader
Tårbrytningstid
Tidsram: Vid tidpunkten för inskrivningen och 2 månader
Färga hornhinnan med fluorescin, vänta tills tårfilmen går sönder, spela in tid som rivningen går sönder
Vid tidpunkten för inskrivningen och 2 månader
Schirmer 1 test
Tidsram: Vid tidpunkten för inskrivningen och 2 månader
placera Schirmer-remsan vid fornix utan bedövning, vänta i 5 min, registrera rivavstånd
Vid tidpunkten för inskrivningen och 2 månader
Interleukin-1-receptorantagonist, Interleukin-1 alfa, Interleukin-1 betanivå i tår
Tidsram: Vid tidpunkten för inskrivningen och 2 månader
Extrahera tår från Schirmer-remsan och använd Bioplex för cytokinmätning av Interleukin-1-receptorantagonist(picogram/ml), Interleukin-1 alpha(picogram/ml), Interleukin-1 beta(picogram/ml)
Vid tidpunkten för inskrivningen och 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Utredare

  • Huvudutredare: Ngamjit Kasetsuwan, Department of Ophthalmology, Chulalongkorn University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2020

Första postat (Faktisk)

17 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB No. 469/62

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diacerein

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera