Efficacia della diacereina sulla malattia della superficie oculare nei pazienti con artrite degenerativa
9 agosto 2021 aggiornato da: Ngamjit Kasetsuwan, Chulalongkorn University
La secchezza oculare è una malattia multifattoriale in cui l'infiammazione gioca un ruolo eziologico.
La diacereina è un farmaco che ha un effetto antinfiammatorio da parte dell'antagonista dell'interleuchina-1, diminuisce il recettore dell'interleuchina-1, aumenta l'antagonista del recettore dell'interleuchina-1.
Questo studio osservazionale ha arruolato partecipanti che assumeranno diacereina per l'osteoartrosi, misurando il punteggio di colorazione corneale, il punteggio dell'indice di malattia della superficie oculare, l'osmolarità lacrimale, il tempo di rottura lacrimale, il test di Schirmer 1, l'antagonista del recettore dell'interleuchina-1, l'interleuchina-1 alfa, l'interleuchina-1 beta level in tear al momento dell'arruolamento e dopo 2 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
34
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di osteoartrite che hanno prescritto Diacerein presso la clinica ambulatoriale, Dipartimento di ortopedia, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Artrosi con
- Punteggio dell'indice della superficie oculare ≥ 13 con
- Punteggio di colorazione corneale ≥ 3
Criteri di esclusione:
- Allergico alla diacereina
- Utilizzare ciclosporina entro 30 giorni
- Problema alle palpebre
- Cambia lacrima artificiale mentre sei nello studio
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo diacereina
Pazienti con osteoartrite e secchezza oculare trattati con Diacerein
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Diacerein prescritto dall'ortopedico.
Il segno e il sintomo dell'occhio secco erano asini prima dell'inizio della diacereina e dopo 2 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio della colorazione corneale rispetto al basale a 2 mesi
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione e 2 mesi
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Colorare la cornea con fluorescina, contare e segnare la colorazione della cornea secondo il National Eye Institute: punteggio 0-15 (0=nessuna colorazione)
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Al momento dell'iscrizione e 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio dell'indice di malattia della superficie oculare
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione e 2 mesi
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Indice di malattia della superficie oculare: 0-100 (0=nessun sintomo)
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Al momento dell'iscrizione e 2 mesi
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Osmolarità lacrimale
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione e 2 mesi
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Usa Tearlab per misurare l'osmolarità lacrimale
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Al momento dell'iscrizione e 2 mesi
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Tempo di rottura delle lacrime
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione e 2 mesi
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Colora la cornea con la fluorescina, attendi fino alla rottura del film lacrimale, registra il tempo di rottura della lacrima
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Al momento dell'iscrizione e 2 mesi
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Prova di Schirmer 1
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione e 2 mesi
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posizionare la striscia di Schirmer sul fornice senza anestesia, attendere 5 minuti, registrare la distanza lacrimale
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Al momento dell'iscrizione e 2 mesi
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Antagonista del recettore dell'interleuchina-1, interleuchina-1 alfa, livello di interleuchina-1 beta nella lacrima
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione e 2 mesi
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Estrarre la lacrima dalla striscia di Schirmer e utilizzare Bioplex per la misurazione delle citochine dell'antagonista del recettore dell'interleuchina-1 (picogrammo/ml), dell'interleuchina-1 alfa (picogrammo/ml), dell'interleuchina-1 beta (picogrammo/ml)
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Al momento dell'iscrizione e 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ngamjit Kasetsuwan, Department of Ophthalmology, Chulalongkorn University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB No. 469/62
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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