퇴행성 관절염 환자의 안구 표면 질환에 대한 Diacerein의 효능
2021년 8월 9일 업데이트: Ngamjit Kasetsuwan, Chulalongkorn University
안구건조증은 염증이 원인이 되는 다인자성 질환입니다.
디아세레인은 인터루킨-1 길항제에 의해 항염증 작용을 하는 약물로, 인터루킨-1 수용체를 감소시키고 인터루킨-1 수용체 길항제를 증가시킵니다.
이 관찰 연구는 골관절염에 디아세레인을 복용할 참가자를 등록하고, 각막 염색 점수, 안구 표면 질환 지수 점수, 눈물 삼투압, 눈물 파괴 시간, 쉬르머 1 테스트, 인터루킨-1 수용체 길항제, 인터루킨-1 알파, 인터루킨-1 측정 등록 시점과 2개월 후 눈물의 베타 수준.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
King Chulalongkorn Memorial Hospital 정형외과 외래 진료소에서 Diacerein을 처방한 골관절염 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 골관절염
- 안구 표면 지수 점수 ≥ 13
- 각막 염색 점수 ≥ 3
제외 기준:
- 디아세레인에 알레르기
- 30일 이내에 사이클로스포린 사용
- 눈꺼풀 문제
- 연구 중 인공 눈물 교체
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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디아세레인 그룹
디아세레인으로 치료받은 골관절염 및 안구건조증 환자
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정형외과 의사가 처방한 디아세레인.
안구건조증 징후와 증상은 디아세레인 시작 전과 2개월 후였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각막 염색 점수 기준선 대비 2개월 시점 변화
기간: 입학시 및 2개월
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Fluorecine으로 각막 염색, 국립 안과 연구소에 따라 각막에서 계수 및 점수 염색: 점수 0-15(0=염색 없음)
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입학시 및 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구 표면 질환 지수 점수
기간: 입학시 및 2개월
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안구 표면 질환 지수 : 0-100 (0=무증상)
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입학시 및 2개월
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눈물 삼투압
기간: 입학시 및 2개월
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Tearlab을 사용하여 눈물 삼투압 측정
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입학시 및 2개월
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눈물 이별 시간
기간: 입학시 및 2개월
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Fluorescine으로 각막을 염색하고 눈물 막이 끊어질 때까지 기다렸다가 눈물이 끊어지는 시간을 기록하십시오.
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입학시 및 2개월
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쉬르머 1 테스트
기간: 입학시 및 2개월
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마취 없이 Schirmer 스트립을 fornix에 놓고 5분 동안 기다린 후 눈물 거리를 기록합니다.
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입학시 및 2개월
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인터루킨-1 수용체 길항제, 인터루킨-1 알파, 눈물의 인터루킨-1 베타 수준
기간: 입학시 및 2개월
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Schirmer 스트립에서 눈물을 추출하고 Bioplex를 사용하여 Interleukin-1 수용체 길항제(picogram/ml), Interleukin-1 alpha(picogram/ml), Interleukin-1 beta(picogram/ml)의 사이토카인 측정
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입학시 및 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ngamjit Kasetsuwan, Department of Ophthalmology, Chulalongkorn University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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