1ヶ月間の象牙質過敏症の減少の比較
2020年4月15日 更新者：Dr.Samar Abuzinadah、King Abdulaziz University
象牙質減感作剤 (Gluma) とその他の材料の単回局所塗布による 1 か月間の象牙質過敏症の減少の比較: 無作為化臨床試験
ここでは、グルマ、フッ化物バーニッシュ、および Tetric N-Bond ワンステップ セルフエッチング システムが、1 回の局所適用後に DH を即座に 1 か月以上緩和する臨床効果を評価しました。ランダム化二重盲検臨床試験は、 55 人の患者 (男性 25 人、女性 30 人、年齢: 20 ～ 49 歳) に対して実施されました。
70 本の歯が無作為に 3 つのグループに割り当てられました。グルマ (n = 24)。フッ化物ニス（n = 23）; Tetric N-Bond 接着剤 (n = 23)。
触覚、送風、および冷刺激に対する感受性が調査されました。
触覚刺激を評価するためにビジュアル アナログ スケールを使用し、風と冷気刺激を評価するためにシッフ コールド スケールを使用しました。
DH は、治療直後、および 2 週間と 1 か月のフォローアップ時に評価されました。
グループ間およびグループ内の比較が行われました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Jeddah、サウジアラビア
- King Abdulaziz University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～49年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 通常、象牙質過敏症を訴える中年成人人口。
- キング アブドゥルアジズ大学 (KAUDH) の歯科病院を受診し、少なくとも 1 本または 2 本の DH の歯がある 20 ～ 49 歳の年齢層
- 歯肉の退縮、歯の侵食または摩耗のある方。
- 患者は研究への参加に同意した。
除外基準:
- -過去3か月間に専門的な脱感作治療を受けている患者;過去 2 か月間に減感作歯磨き粉を使用した
- 慢性;進行中の歯周病;歯周病の治療;
- ICDAS (国際齲蝕検出評価システム) スコア 4 の歯
- 不可逆性歯髄炎と診断された歯;根管治療した歯
- 王冠で覆われた歯;橋
- 評価を妨げる頸部修復物を有する歯
- 現在、抗けいれん薬、抗ヒスタミン薬、抗うつ薬、鎮静薬、または毎日の鎮痛薬などの薬を使用している医学的に危険にさらされている患者。
- 妊娠中または授乳中の女性;も除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：触覚刺激
触覚刺激は、エクスプローラー (# 17/23) を使用して、関心のある頬頸部の歯の表面に直角に通過して調べられました。
寄稿者は、10 ポイントの視覚的アナログ スケール (VAS) で参加者の痛みのスコアを評価しました。
刺激は、ベースライン時および治療完了直後の象牙質過敏症を評価するために使用されました。
被験者はまた、脱感作治療の 2 週間後および 1 か月後に再評価のために呼び戻されました。
|
Gluma は、(Heraeus Kulzer、Armonk、NY、USA) による減感作剤であり、露出した頸部の歯の表面の象牙質過敏症を治療すると主張されており、治療が必要な露出した過敏な歯の表面にミニブラシ アプリケーター チップを使用して参加者に塗布し、乾燥させました。 60秒。
次に、象牙質過敏症（DH）を、治療完了直後の触覚、冷気、および爆風の刺激について評価しました。
被験者はまた、脱感作治療の 2 週間後および 1 か月後に再評価のために呼び戻されました。
フッ化物バーニッシュは通常、虫歯の発生を防ぐために患者に塗布されますが、場合によっては象牙質過敏症も緩和すると主張されており、アプリケーターを使用して歯の表面に薄い層として塗布されました.
ワニスは急速に硬化し、その後は水分の混入は問題になりませんでした。
患者は数時間歯を磨いたりフロスをしたりしないように、また熱い飲み物を控えるように勧められました.
DH は、治療の完了直後に、触覚、冷気、および爆風の刺激について評価されました。
被験者はまた、脱感作治療の 2 週間後および 1 か月後に再評価のために呼び戻されました。
Tetric N-Bond セルフエッチング接着剤は、ワンステップの歯科用接着剤であり、象牙細管の閉塞による象牙質過敏症を軽減するとも主張されています。
製造元の指示に従って、軽いブラッシング動作を使用して、少なくとも 30 秒間、厚い層で適用されました。
その後、定常風で３秒間乾燥させ、１０秒間光硬化させた。
DH は、治療の完了直後に、触覚、冷気、および爆風の刺激について評価されました。
被験者はまた、脱感作治療の 2 週間後および 1 か月後に再評価のために呼び戻されました。
|
|
アクティブコンパレータ：爆風刺激
空気ブラスト刺激の場合、空気は、40 psi (± 10 psi) および 70 °F (± 5 °F) で、典型的な歯科ユニットの空気シリンジから 3 方向シリンジによって送達されました。
気流は、1 cm の距離から 1 秒間、関心のある歯の表面に向けられました。
爆風刺激スコアは、Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18によって評価されました。DHは、ベースライン時および治療完了直後の爆風刺激について評価されました。
被験者はまた、脱感作治療の 2 週間後および 1 か月後に再評価のために呼び戻されました。
|
Gluma は、(Heraeus Kulzer、Armonk、NY、USA) による減感作剤であり、露出した頸部の歯の表面の象牙質過敏症を治療すると主張されており、治療が必要な露出した過敏な歯の表面にミニブラシ アプリケーター チップを使用して参加者に塗布し、乾燥させました。 60秒。
次に、象牙質過敏症（DH）を、治療完了直後の触覚、冷気、および爆風の刺激について評価しました。
被験者はまた、脱感作治療の 2 週間後および 1 か月後に再評価のために呼び戻されました。
フッ化物バーニッシュは通常、虫歯の発生を防ぐために患者に塗布されますが、場合によっては象牙質過敏症も緩和すると主張されており、アプリケーターを使用して歯の表面に薄い層として塗布されました.
ワニスは急速に硬化し、その後は水分の混入は問題になりませんでした。
患者は数時間歯を磨いたりフロスをしたりしないように、また熱い飲み物を控えるように勧められました.
DH は、治療の完了直後に、触覚、冷気、および爆風の刺激について評価されました。
被験者はまた、脱感作治療の 2 週間後および 1 か月後に再評価のために呼び戻されました。
Tetric N-Bond セルフエッチング接着剤は、ワンステップの歯科用接着剤であり、象牙細管の閉塞による象牙質過敏症を軽減するとも主張されています。
製造元の指示に従って、軽いブラッシング動作を使用して、少なくとも 30 秒間、厚い層で適用されました。
その後、定常風で３秒間乾燥させ、１０秒間光硬化させた。
DH は、治療の完了直後に、触覚、冷気、および爆風の刺激について評価されました。
被験者はまた、脱感作治療の 2 週間後および 1 か月後に再評価のために呼び戻されました。
|
|
アクティブコンパレータ：寒冷刺激
寒冷過敏症の評価のために、コットンロールを使用して歯を分離しました。次に、あらかじめ冷却しておいた注射器から数滴の非常に冷たい水を歯に送りました。
寒冷刺激スコアは、シッフ冷気感受性スケール 18 によって評価されました。DH は、ベースライン時および治療完了直後に寒冷刺激について評価されました。
被験者はまた、脱感作治療の 2 週間後および 1 か月後に再評価のために呼び戻されました。
|
Gluma は、(Heraeus Kulzer、Armonk、NY、USA) による減感作剤であり、露出した頸部の歯の表面の象牙質過敏症を治療すると主張されており、治療が必要な露出した過敏な歯の表面にミニブラシ アプリケーター チップを使用して参加者に塗布し、乾燥させました。 60秒。
次に、象牙質過敏症（DH）を、治療完了直後の触覚、冷気、および爆風の刺激について評価しました。
被験者はまた、脱感作治療の 2 週間後および 1 か月後に再評価のために呼び戻されました。
フッ化物バーニッシュは通常、虫歯の発生を防ぐために患者に塗布されますが、場合によっては象牙質過敏症も緩和すると主張されており、アプリケーターを使用して歯の表面に薄い層として塗布されました.
ワニスは急速に硬化し、その後は水分の混入は問題になりませんでした。
患者は数時間歯を磨いたりフロスをしたりしないように、また熱い飲み物を控えるように勧められました.
DH は、治療の完了直後に、触覚、冷気、および爆風の刺激について評価されました。
被験者はまた、脱感作治療の 2 週間後および 1 か月後に再評価のために呼び戻されました。
Tetric N-Bond セルフエッチング接着剤は、ワンステップの歯科用接着剤であり、象牙細管の閉塞による象牙質過敏症を軽減するとも主張されています。
製造元の指示に従って、軽いブラッシング動作を使用して、少なくとも 30 秒間、厚い層で適用されました。
その後、定常風で３秒間乾燥させ、１０秒間光硬化させた。
DH は、治療の完了直後に、触覚、冷気、および爆風の刺激について評価されました。
被験者はまた、脱感作治療の 2 週間後および 1 か月後に再評価のために呼び戻されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインでの刺激に対する象牙質過敏症スコアを評価する
時間枠：治療前のベースライン
|
触覚刺激に対する DH のスコアは、ビジュアル アナログ スケールを使用して記録され、冷気刺激および爆風刺激については、ベースラインでシッフ冷気感度スケール 18 を使用して記録されました。
|
治療前のベースライン
|
|
介入による治療直後の刺激に対する象牙質過敏性スコアを評価する
時間枠：ベースラインから介入による治療直後まで
|
触覚刺激に対する DH のスコアは視覚的アナログ スケールを使用して記録され、寒さについては記録され、Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18 を使用した爆風刺激は介入による治療の直後に記録され、スコアがベースラインと比較されました。
|
ベースラインから介入による治療直後まで
|
|
介入による治療後 2 週間のフォロー アップで刺激に対する象牙質過敏症を評価します。
時間枠：ベースラインから介入による治療後の2週間のフォローアップまで
|
触覚刺激に対する DH のスコアは視覚的アナログ スケールを使用して記録され、寒さについては記録され、Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18 を使用した爆風刺激は、介入による治療後 2 週間の追跡調査で記録され、ベースラインおよび即時治療スコアとスコアが比較されました。
|
ベースラインから介入による治療後の2週間のフォローアップまで
|
|
介入による治療後 1 か月のフォローアップで刺激に対する象牙質過敏症を評価する
時間枠：ベースラインから介入による治療後の1か月のフォローアップまで
|
触覚刺激に対する DH のスコアは、視覚的アナログ スケールを使用して記録され、寒さについては記録され、Schiff 冷気感度スケール 18 を使用した爆風刺激は、介入による治療後 1 か月 (30 日) の追跡調査で記録され、ベースラインおよび即時のスコアと比較されました。治療、および2週間のフォローアップ訪問スコア。
|
ベースラインから介入による治療後の1か月のフォローアップまで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Samar H Abuzinadah, DScD、Assistant Professor, Department of Restorative Dentistry, King Abdul-Aziz University, Jeddah, Saudi Arabia
- スタディディレクター：Abdulrahman J Alhaddad, DScD、Assistant Professor, Department of Oral and Maxillofacial Prosthodontics, King Abdul-Aziz University, Jeddah, Saudi Arabia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月10日
一次修了 (実際)
2020年2月9日
研究の完了 (実際)
2020年2月9日
試験登録日
最初に提出
2020年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月15日
最初の投稿 (実際)
2020年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月15日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。