Comparação da redução da hipersensibilidade dentinária ao longo de um período de 1 mês
15 de abril de 2020 atualizado por: Dr.Samar Abuzinadah, King Abdulaziz University
Comparação da redução da hipersensibilidade dentinária durante um período de 1 mês entre uma única aplicação tópica de um agente dessensibilizante dentinário (Gluma) e outros materiais: um ensaio clínico randomizado
Aqui avaliamos a eficácia clínica de Gluma, verniz de flúor e o sistema autocondicionante Tetric N-Bond em uma etapa para aliviar a HD instantaneamente e por mais de 1 mês, após uma única aplicação tópica. Um ensaio clínico randomizado, duplo-cego foi conduzido em 55 pacientes (25 homens, 30 mulheres; idade: 20-49 anos).
Setenta dentes foram distribuídos aleatoriamente em três grupos: Gluma (n = 24); verniz fluoretado (n = 23); e adesivo Tetric N-Bond (n = 23).
A sensibilidade a estímulos táteis, jatos de ar e frio foi investigada.
Uma escala visual analógica foi usada para avaliar os estímulos táteis e a Schiff Cold Scale para avaliar os estímulos de jato de ar e frio.
A HD foi avaliada imediatamente após o tratamento e no acompanhamento de 2 semanas e 1 mês.
Comparações entre grupos e dentro do grupo foram feitas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jeddah, Arábia Saudita
- King Abdulaziz University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 49 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- População adulta de meia-idade que geralmente se queixa de hipersensibilidade dentinária.
- Faixa etária de 20 a 49 anos, que visita o hospital odontológico da universidade King Abdul-Aziz (KAUDH) que teria pelo menos um ou dois dentes com DH
- Aqueles com recessão da gengiva, erosão dos dentes ou abrasão.
- Os pacientes concordaram em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes em tratamento profissional de dessensibilização nos últimos três meses; Uso de creme dental dessensibilizante nos últimos dois meses
- Crônica; longe no progresso da doença periodontal; tratamento para doença periodontal;
- Dentes com pontuação ICDAS (Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie) 4
- Dentes com diagnóstico de pulpite irreversível; dentes tratados de canal
- Dentes cobertos com coroas; ponte
- Dentes com restaurações cervicais interferindo na avaliação
- Pacientes clinicamente comprometidos que atualmente usam medicamentos como anticonvulsivantes, anti-histamínicos, antidepressivos, sedativos ou analgésicos diários.
- Mulheres grávidas ou lactantes; também foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Estímulo tátil
O estímulo tátil foi examinado com um explorador (nº 17/23), passando em ângulo reto com a superfície vestíbulo-cervical do dente em questão.
Os colaboradores avaliaram a pontuação de dor dos participantes em uma escala visual analógica (VAS) de 10 pontos.
O estímulo foi usado para avaliar a hipersensibilidade dentinária no início e imediatamente após o término do tratamento.
Os indivíduos também foram convocados para reavaliação em 2 semanas e 1 mês após o tratamento de dessensibilização.
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Gluma é um agente dessensibilizante de (Heraeus Kulzer, Armonk, NY, EUA) alegou tratar a hipersensibilidade dentinária em superfícies de dentes cervicais expostas e foi aplicado aos participantes usando uma ponta de mini pincel aplicador na superfície de dente hipersensível exposta que requer tratamento e foi deixado secar por 60 segundos.
Em seguida, a hipersensibilidade dentinária (DH) foi avaliada para estímulos táteis, frios e de jato de ar imediatamente após o término do tratamento.
Os indivíduos também foram convocados para reavaliação em 2 semanas e 1 mês após o tratamento de dessensibilização.
o verniz de flúor é geralmente aplicado aos pacientes para prevenir o desenvolvimento de cáries, mas em alguns casos foi alegado também para aliviar a hipersensibilidade dentinária e foi aplicado como uma camada fina na superfície do dente usando um aplicador.
O verniz endureceu rapidamente e, a partir daí, a contaminação por umidade não foi uma preocupação.
Os pacientes foram aconselhados a não escovar os dentes ou usar fio dental por algumas horas e a abster-se de bebidas quentes.
A DH foi avaliada para estímulos táteis, frios e de jato de ar imediatamente após o término do tratamento.
Os indivíduos também foram convocados para reavaliação em 2 semanas e 1 mês após o tratamento de dessensibilização.
O adesivo autocondicionante Tetric N-Bond é um adesivo dental de uma etapa e também é indicado para aliviar a hipersensibilidade dentinária devido ao bloqueio dos túbulos dentinários.
Foi aplicado conforme as instruções do fabricante, em camada espessa, por no mínimo 30 segundos, com leve movimento de pincel.
Em seguida, foi seco com jato constante de ar por 3 segundos e fotopolimerizado por 10 segundos.
A DH foi avaliada para estímulos táteis, frios e de jato de ar imediatamente após o término do tratamento.
Os indivíduos também foram convocados para reavaliação em 2 semanas e 1 mês após o tratamento de dessensibilização.
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Comparador Ativo: Estímulo de explosão de ar
Para estímulos de jato de ar, o ar foi fornecido por uma seringa de três vias de uma seringa de ar de unidade odontológica típica a 40 psi (± 10 psi) e 70 °F (± 5 °F).
O fluxo de ar foi direcionado para a superfície do dente em questão, por 1 segundo, a uma distância de 1 cm.
As pontuações do estímulo de jato de ar foram avaliadas pela Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18. A DH foi avaliada para estímulos de jato de ar no início e imediatamente após o término do tratamento.
Os indivíduos também foram convocados para reavaliação em 2 semanas e 1 mês após o tratamento de dessensibilização.
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Gluma é um agente dessensibilizante de (Heraeus Kulzer, Armonk, NY, EUA) alegou tratar a hipersensibilidade dentinária em superfícies de dentes cervicais expostas e foi aplicado aos participantes usando uma ponta de mini pincel aplicador na superfície de dente hipersensível exposta que requer tratamento e foi deixado secar por 60 segundos.
Em seguida, a hipersensibilidade dentinária (DH) foi avaliada para estímulos táteis, frios e de jato de ar imediatamente após o término do tratamento.
Os indivíduos também foram convocados para reavaliação em 2 semanas e 1 mês após o tratamento de dessensibilização.
o verniz de flúor é geralmente aplicado aos pacientes para prevenir o desenvolvimento de cáries, mas em alguns casos foi alegado também para aliviar a hipersensibilidade dentinária e foi aplicado como uma camada fina na superfície do dente usando um aplicador.
O verniz endureceu rapidamente e, a partir daí, a contaminação por umidade não foi uma preocupação.
Os pacientes foram aconselhados a não escovar os dentes ou usar fio dental por algumas horas e a abster-se de bebidas quentes.
A DH foi avaliada para estímulos táteis, frios e de jato de ar imediatamente após o término do tratamento.
Os indivíduos também foram convocados para reavaliação em 2 semanas e 1 mês após o tratamento de dessensibilização.
O adesivo autocondicionante Tetric N-Bond é um adesivo dental de uma etapa e também é indicado para aliviar a hipersensibilidade dentinária devido ao bloqueio dos túbulos dentinários.
Foi aplicado conforme as instruções do fabricante, em camada espessa, por no mínimo 30 segundos, com leve movimento de pincel.
Em seguida, foi seco com jato constante de ar por 3 segundos e fotopolimerizado por 10 segundos.
A DH foi avaliada para estímulos táteis, frios e de jato de ar imediatamente após o término do tratamento.
Os indivíduos também foram convocados para reavaliação em 2 semanas e 1 mês após o tratamento de dessensibilização.
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Comparador Ativo: Estímulo frio
Para avaliação da hipersensibilidade ao frio, o dente foi isolado com rolos de algodão; em seguida, algumas gotas de água extremamente fria foram entregues ao dente de uma seringa previamente resfriada.
As pontuações do estímulo frio foram avaliadas pela Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18. A HD foi avaliada para o estímulo frio no início e imediatamente após o término do tratamento.
Os indivíduos também foram convocados para reavaliação em 2 semanas e 1 mês após o tratamento de dessensibilização.
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Gluma é um agente dessensibilizante de (Heraeus Kulzer, Armonk, NY, EUA) alegou tratar a hipersensibilidade dentinária em superfícies de dentes cervicais expostas e foi aplicado aos participantes usando uma ponta de mini pincel aplicador na superfície de dente hipersensível exposta que requer tratamento e foi deixado secar por 60 segundos.
Em seguida, a hipersensibilidade dentinária (DH) foi avaliada para estímulos táteis, frios e de jato de ar imediatamente após o término do tratamento.
Os indivíduos também foram convocados para reavaliação em 2 semanas e 1 mês após o tratamento de dessensibilização.
o verniz de flúor é geralmente aplicado aos pacientes para prevenir o desenvolvimento de cáries, mas em alguns casos foi alegado também para aliviar a hipersensibilidade dentinária e foi aplicado como uma camada fina na superfície do dente usando um aplicador.
O verniz endureceu rapidamente e, a partir daí, a contaminação por umidade não foi uma preocupação.
Os pacientes foram aconselhados a não escovar os dentes ou usar fio dental por algumas horas e a abster-se de bebidas quentes.
A DH foi avaliada para estímulos táteis, frios e de jato de ar imediatamente após o término do tratamento.
Os indivíduos também foram convocados para reavaliação em 2 semanas e 1 mês após o tratamento de dessensibilização.
O adesivo autocondicionante Tetric N-Bond é um adesivo dental de uma etapa e também é indicado para aliviar a hipersensibilidade dentinária devido ao bloqueio dos túbulos dentinários.
Foi aplicado conforme as instruções do fabricante, em camada espessa, por no mínimo 30 segundos, com leve movimento de pincel.
Em seguida, foi seco com jato constante de ar por 3 segundos e fotopolimerizado por 10 segundos.
A DH foi avaliada para estímulos táteis, frios e de jato de ar imediatamente após o término do tratamento.
Os indivíduos também foram convocados para reavaliação em 2 semanas e 1 mês após o tratamento de dessensibilização.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie o escore de hipersensibilidade dentinária a estímulos na linha de base
Prazo: Linha de base antes do tratamento
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Pontuações de DH para estímulo tátil foram registradas usando a escala visual analógica e para frio e estímulos de jato de ar usando a Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18 na linha de base.
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Linha de base antes do tratamento
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Avalie o escore de hipersensibilidade dentinária a estímulos imediatamente após o tratamento por intervenção
Prazo: Desde o início até imediatamente após o tratamento com intervenção
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Pontuações de DH para estímulo tátil foram registradas usando escala analógica visual e para frio, e estímulos de jato de ar usando a Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18 foram registrados imediatamente após o tratamento com intervenção e pontuação comparada com a linha de base.
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Desde o início até imediatamente após o tratamento com intervenção
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Avaliar a hipersensibilidade dentinária a estímulos em duas semanas de acompanhamento após o tratamento por intervenção
Prazo: Do início ao acompanhamento de duas semanas após o tratamento com intervenção
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Pontuações de DH para estímulo tátil foram registradas usando escala visual analógica e para frio, e estímulos de jato de ar usando a Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18 foram registrados em duas semanas de acompanhamento após o tratamento com intervenção e pontuações comparadas com as pontuações de tratamento inicial e imediato.
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Do início ao acompanhamento de duas semanas após o tratamento com intervenção
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Avaliar a hipersensibilidade dentinária a estímulos em um mês de acompanhamento após o tratamento por intervenção
Prazo: Da linha de base até um mês de acompanhamento após o tratamento com intervenção
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Pontuações de DH para estímulo tátil foram registradas usando escala analógica visual e para frio, e estímulos de jato de ar usando a Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18 foram registrados em um mês (30 dias) de acompanhamento após o tratamento com intervenção e pontuações comparadas com a linha de base e imediata tratamento e escores de visitas de acompanhamento de duas semanas.
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Da linha de base até um mês de acompanhamento após o tratamento com intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Samar H Abuzinadah, DScD, Assistant Professor, Department of Restorative Dentistry, King Abdul-Aziz University, Jeddah, Saudi Arabia
- Diretor de estudo: Abdulrahman J Alhaddad, DScD, Assistant Professor, Department of Oral and Maxillofacial Prosthodontics, King Abdul-Aziz University, Jeddah, Saudi Arabia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
9 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 129-09-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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