Dentinin yliherkkyyden vähenemisen vertailu 1 kuukauden ajanjaksolla
keskiviikko 15. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Dr.Samar Abuzinadah, King Abdulaziz University
Dentiinin yliherkkyyden vähenemisen vertailu 1 kuukauden ajanjaksolla dentiiniä desensibilisoivan aineen (Gluma) ja muiden materiaalien yhden paikallisen käytön välillä: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tässä arvioimme Gluman, fluoridilakan ja Tetric N-Bond yksivaiheisen itsesyövytysjärjestelmän kliinistä tehokkuutta DH:n lievittämisessä välittömästi ja yli 1 kuukauden kuluttua yhden paikallisen käytön jälkeen. Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus tehtiin. suoritettiin 55 potilaalle (25 miestä, 30 naista; ikä: 20-49 vuotta).
Seitsemänkymmentä hammasta jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: Gluma (n = 24); fluoridilakka (n = 23); ja Tetric N-Bond -liima (n = 23).
Herkkyyttä kosketus-, ilmapuhallus- ja kylmäärsykkeille tutkittiin.
Tuntevien ärsykkeiden arvioimiseen käytettiin visuaalista analogista asteikkoa ja ilmapuhalluksen ja kylmäärsykkeiden arvioimiseen Schiff Cold Scalea.
DH arvioitiin välittömästi hoidon jälkeen sekä 2 viikon ja 1 kuukauden seurannassa.
Vertailuja tehtiin ryhmien välillä ja ryhmien sisällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia
- King Abdulaziz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keski-ikäinen aikuisväestö, joka yleensä valittaa Dentiinin yliherkkyydestä.
- Ikähaitari 20-49 vuotta, jotka vierailevat kuningas Abdul-Azizin yliopiston (KAUDH) hammassairaalassa ja joilla on vähintään yksi tai kaksi hammasta DH
- Ne, joilla on ienten lama, hampaiden eroosio tai hankaus.
- Potilaat suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat käyneet ammattimaista herkkyyttä vähentävää hoitoa kolmen edellisen kuukauden aikana; Käyttänyt herkkyyttä vähentävää hammastahnaa viimeisen kahden kuukauden aikana
- Krooninen; pitkälle edennyt parodontaalinen sairaus; parodontaalisen sairauden hoito;
- Hampaat, joiden ICDAS (International Caries Detection and Assessment System) -pistemäärä on 4
- Hampaat diagnosoitu palautumattoman pulpitin vuoksi; juurikanavalla käsitellyt hampaat
- Hampaat peitetty kruunuilla; silta
- Hampaat, joissa on kohdunkaulan täytteet, jotka häiritsevät arviointia
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat käyttävät tällä hetkellä lääkkeitä, kuten antikonvulsantteja, antihistamiineja, masennuslääkkeitä, rauhoittavia lääkkeitä tai päivittäisiä kipulääkkeitä.
- raskaana olevat tai imettävät naiset; myös suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tunteellinen ärsyke
Tuntemusärsyke tutkittiin käyttämällä tutkimuslaitetta (nro 17/23), joka kulki suorassa kulmassa huolta aiheuttavan bucco-servikaalisen hampaan pintaan nähden.
Vastaajat arvioivat osallistujien kipupisteitä 10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Ärsykettä käytettiin dentiinin yliherkkyyden arvioimiseen lähtötilanteessa ja välittömästi hoidon päätyttyä.
Koehenkilöt kutsuttiin myös uudelleenarviointia varten 2 viikon ja 1 kuukauden kuluttua herkkyyttä vähentävän hoidon jälkeen.
|
Gluma on herkistymistä vähentävä aine, jonka (Heraeus Kulzer, Armonk, NY, USA) väitti hoitavan dentiiniyliherkkyyttä paljaissa kohdunkaulan hampaiden pinnoissa, ja sitä levitettiin osallistujille miniharjan applikaattorikärjellä hoitoa vaativalle paljaalle yliherkälle hampaan pinnalle ja sen annettiin kuivua 60 sekuntia.
Sitten dentiinin yliherkkyys (DH) arvioitiin kosketus-, kylmä- ja ilmapuhallusärsykkeiden suhteen välittömästi hoidon päätyttyä.
Koehenkilöt kutsuttiin myös uudelleenarviointia varten 2 viikon ja 1 kuukauden kuluttua herkkyyttä vähentävän hoidon jälkeen.
fluoridilakkaa levitetään yleensä potilaille estämään karieksen kehittymistä, mutta joissain tapauksissa sen väitettiin myös lievittävän dentiinin yliherkkyyttä ja levitettiin ohuena kerroksena hampaan pinnalle applikaattorilla.
Lakka kovettui nopeasti, ja sen jälkeen kosteus ei aiheuttanut huolta.
Potilaita kehotettiin olemaan harjaamatta tai käyttämättä hampaitaan pariin tuntiin ja pidättäytymään kuumista juomista.
DH arvioitiin kosketus-, kylmä- ja ilmapuhallusärsykkeiden suhteen välittömästi hoidon päätyttyä.
Koehenkilöt kutsuttiin myös uudelleenarviointia varten 2 viikon ja 1 kuukauden kuluttua herkkyyttä vähentävän hoidon jälkeen.
Itsesyövyttävä Tetric N-Bond -liima on yksivaiheinen hammasliima, ja sen väitetään myös lievittävän dentiinin yliherkkyyttä, joka johtuu hammastubulusten tukkeutumisesta.
Levitettiin valmistajan ohjeiden mukaan paksuna kerroksena vähintään 30 sekunnin ajan kevyellä siveltimellä.
Sitten sitä kuivattiin tasaisella ilmavirralla 3 sekuntia ja valokovetettiin 10 sekuntia.
DH arvioitiin kosketus-, kylmä- ja ilmapuhallusärsykkeiden suhteen välittömästi hoidon päätyttyä.
Koehenkilöt kutsuttiin myös uudelleenarviointia varten 2 viikon ja 1 kuukauden kuluttua herkkyyttä vähentävän hoidon jälkeen.
|
|
Active Comparator: Ilmapuhallusärsyke
Ilmapuhallusärsykkeitä varten ilmaa syötettiin kolmisuuntaisella ruiskulla tyypillisestä hammaslääkäriyksikön ilmaruiskusta 40 psi:n (± 10 psi) ja 70 °F:n (± 5 °F) paineella.
Ilmavirta suunnattiin hampaan pintaan 1 sekunnin ajan 1 cm:n etäisyydeltä.
Ilmapuhallusärsykepisteet arvioitiin Schiff Cold Air Sensitivity Scale -asteikolla 18. DH arvioitiin ilmapuhallusärsykkeiden suhteen lähtötasolla ja välittömästi hoidon päätyttyä.
Koehenkilöt kutsuttiin myös uudelleenarviointia varten 2 viikon ja 1 kuukauden kuluttua herkkyyttä vähentävän hoidon jälkeen.
|
Gluma on herkistymistä vähentävä aine, jonka (Heraeus Kulzer, Armonk, NY, USA) väitti hoitavan dentiiniyliherkkyyttä paljaissa kohdunkaulan hampaiden pinnoissa, ja sitä levitettiin osallistujille miniharjan applikaattorikärjellä hoitoa vaativalle paljaalle yliherkälle hampaan pinnalle ja sen annettiin kuivua 60 sekuntia.
Sitten dentiinin yliherkkyys (DH) arvioitiin kosketus-, kylmä- ja ilmapuhallusärsykkeiden suhteen välittömästi hoidon päätyttyä.
Koehenkilöt kutsuttiin myös uudelleenarviointia varten 2 viikon ja 1 kuukauden kuluttua herkkyyttä vähentävän hoidon jälkeen.
fluoridilakkaa levitetään yleensä potilaille estämään karieksen kehittymistä, mutta joissain tapauksissa sen väitettiin myös lievittävän dentiinin yliherkkyyttä ja levitettiin ohuena kerroksena hampaan pinnalle applikaattorilla.
Lakka kovettui nopeasti, ja sen jälkeen kosteus ei aiheuttanut huolta.
Potilaita kehotettiin olemaan harjaamatta tai käyttämättä hampaitaan pariin tuntiin ja pidättäytymään kuumista juomista.
DH arvioitiin kosketus-, kylmä- ja ilmapuhallusärsykkeiden suhteen välittömästi hoidon päätyttyä.
Koehenkilöt kutsuttiin myös uudelleenarviointia varten 2 viikon ja 1 kuukauden kuluttua herkkyyttä vähentävän hoidon jälkeen.
Itsesyövyttävä Tetric N-Bond -liima on yksivaiheinen hammasliima, ja sen väitetään myös lievittävän dentiinin yliherkkyyttä, joka johtuu hammastubulusten tukkeutumisesta.
Levitettiin valmistajan ohjeiden mukaan paksuna kerroksena vähintään 30 sekunnin ajan kevyellä siveltimellä.
Sitten sitä kuivattiin tasaisella ilmavirralla 3 sekuntia ja valokovetettiin 10 sekuntia.
DH arvioitiin kosketus-, kylmä- ja ilmapuhallusärsykkeiden suhteen välittömästi hoidon päätyttyä.
Koehenkilöt kutsuttiin myös uudelleenarviointia varten 2 viikon ja 1 kuukauden kuluttua herkkyyttä vähentävän hoidon jälkeen.
|
|
Active Comparator: Kylmä ärsyke
Kylmäyliherkkyyden arviointia varten hammas eristettiin käyttämällä puuvillarullia; sitten muutama tippa äärimmäisen kylmää vettä annosteltiin hampaan ruiskusta, joka oli aiemmin jäähdytetty.
Kylmäärsykkeen pisteet arvioitiin Schiff Cold Air Sensitivity Scale -asteikolla 18. DH arvioitiin kylmäärsykkeen suhteen lähtötasolla ja välittömästi hoidon päätyttyä.
Koehenkilöt kutsuttiin myös uudelleenarviointia varten 2 viikon ja 1 kuukauden kuluttua herkkyyttä vähentävän hoidon jälkeen.
|
Gluma on herkistymistä vähentävä aine, jonka (Heraeus Kulzer, Armonk, NY, USA) väitti hoitavan dentiiniyliherkkyyttä paljaissa kohdunkaulan hampaiden pinnoissa, ja sitä levitettiin osallistujille miniharjan applikaattorikärjellä hoitoa vaativalle paljaalle yliherkälle hampaan pinnalle ja sen annettiin kuivua 60 sekuntia.
Sitten dentiinin yliherkkyys (DH) arvioitiin kosketus-, kylmä- ja ilmapuhallusärsykkeiden suhteen välittömästi hoidon päätyttyä.
Koehenkilöt kutsuttiin myös uudelleenarviointia varten 2 viikon ja 1 kuukauden kuluttua herkkyyttä vähentävän hoidon jälkeen.
fluoridilakkaa levitetään yleensä potilaille estämään karieksen kehittymistä, mutta joissain tapauksissa sen väitettiin myös lievittävän dentiinin yliherkkyyttä ja levitettiin ohuena kerroksena hampaan pinnalle applikaattorilla.
Lakka kovettui nopeasti, ja sen jälkeen kosteus ei aiheuttanut huolta.
Potilaita kehotettiin olemaan harjaamatta tai käyttämättä hampaitaan pariin tuntiin ja pidättäytymään kuumista juomista.
DH arvioitiin kosketus-, kylmä- ja ilmapuhallusärsykkeiden suhteen välittömästi hoidon päätyttyä.
Koehenkilöt kutsuttiin myös uudelleenarviointia varten 2 viikon ja 1 kuukauden kuluttua herkkyyttä vähentävän hoidon jälkeen.
Itsesyövyttävä Tetric N-Bond -liima on yksivaiheinen hammasliima, ja sen väitetään myös lievittävän dentiinin yliherkkyyttä, joka johtuu hammastubulusten tukkeutumisesta.
Levitettiin valmistajan ohjeiden mukaan paksuna kerroksena vähintään 30 sekunnin ajan kevyellä siveltimellä.
Sitten sitä kuivattiin tasaisella ilmavirralla 3 sekuntia ja valokovetettiin 10 sekuntia.
DH arvioitiin kosketus-, kylmä- ja ilmapuhallusärsykkeiden suhteen välittömästi hoidon päätyttyä.
Koehenkilöt kutsuttiin myös uudelleenarviointia varten 2 viikon ja 1 kuukauden kuluttua herkkyyttä vähentävän hoidon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi dentiinin yliherkkyyspisteet ärsykkeille lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso ennen hoitoa
|
DH-pisteet tuntoärsykkeelle kirjattiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa ja kylmä- ja ilmapuhallusärsykkeitä käyttämällä Schiffin kylmän ilman herkkyysasteikkoa 18 lähtötilanteessa.
|
Perustaso ennen hoitoa
|
|
Arvioi dentiinin yliherkkyyspisteet ärsykkeille välittömästi hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta välittömästi interventiohoidon jälkeen
|
DH-pisteet tuntoärsykkeelle kirjattiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa ja kylmälle, ja ilmapuhallusärsykkeet käyttämällä Schiffin kylmäilmaherkkyysasteikkoa 18 kirjattiin välittömästi interventiokäsittelyn jälkeen ja verrattiin pisteitä lähtötasoon.
|
Lähtötilanteesta välittömästi interventiohoidon jälkeen
|
|
Arvioi dentiinin yliherkkyys ärsykkeille kahden viikon seurannassa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta kahden viikon seurantaan interventiohoidon jälkeen
|
DH-pisteet tuntoärsykkeelle kirjattiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa ja kylmälle, ja ilmapuhallusärsykkeet käyttämällä Schiffin kylmäilmaherkkyysasteikkoa 18 rekisteröitiin kahden viikon seurannassa interventiohoidon jälkeen ja verrattiin pisteitä lähtötason ja välittömän hoidon pisteisiin.
|
Lähtötilanteesta kahden viikon seurantaan interventiohoidon jälkeen
|
|
Arvioi dentiinin yliherkkyys ärsykkeille kuukauden seurannassa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta kuukauden seurantaan interventiohoidon jälkeen
|
DH-pisteet tuntoärsykkeelle kirjattiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa ja kylmää, ja ilmapuhallusärsykkeet Schiffin kylmän ilman herkkyysasteikkoa 18 käyttäen kirjattiin kuukauden (30 päivän) seurannan jälkeen interventiohoidon jälkeen ja verrattiin pisteitä lähtötasoon ja välittömään. hoitoon ja kahden viikon seurantakäyntien tuloksiin.
|
Lähtötilanteesta kuukauden seurantaan interventiohoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Samar H Abuzinadah, DScD, Assistant Professor, Department of Restorative Dentistry, King Abdul-Aziz University, Jeddah, Saudi Arabia
- Opintojohtaja: Abdulrahman J Alhaddad, DScD, Assistant Professor, Department of Oral and Maxillofacial Prosthodontics, King Abdul-Aziz University, Jeddah, Saudi Arabia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 9. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 9. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 129-09-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .