Comparaison de la réduction de l'hypersensibilité dentinaire sur une période d'un mois
15 avril 2020 mis à jour par: Dr.Samar Abuzinadah, King Abdulaziz University
Comparaison de la réduction de l'hypersensibilité dentinaire sur une période d'un mois entre une seule application topique d'un agent désensibilisant dentinaire (Gluma) et d'autres matériaux : un essai clinique randomisé
Ici, nous avons évalué l'efficacité clinique de Gluma, du vernis fluoré et du système d'auto-mordançage en une étape Tetric N-Bond pour soulager la DH instantanément et sur 1 mois, après une seule application topique. Un essai clinique randomisé en double aveugle a été menée sur 55 patients (25 hommes, 30 femmes ; âge : 20-49 ans).
Soixante-dix dents ont été assignées au hasard à trois groupes : Gluma (n = 24) ; vernis fluoré (n = 23) ; et adhésif Tetric N-Bond (n = 23).
La sensibilité aux stimuli tactiles, au souffle d'air et au froid a été étudiée.
Une échelle visuelle analogique a été utilisée pour évaluer les stimuli tactiles et l'échelle de froid de Schiff pour évaluer les stimuli de souffle d'air et de froid.
La DH a été évaluée immédiatement après le traitement et lors des suivis de 2 semaines et 1 mois.
Des comparaisons entre les groupes et au sein des groupes ont été faites.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jeddah, Arabie Saoudite
- King Abdulaziz University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 49 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Population adulte d'âge moyen qui se plaint habituellement d'hypersensibilité dentinaire.
- Tranche d'âge 20-49 ans, qui visitent l'hôpital dentaire de l'université King Abdul-Aziz (KAUDH) qui aurait au moins une ou deux dents avec DH
- Ceux qui ont une récession de la gencive, une érosion ou une abrasion des dents.
- Les patients ont accepté de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant suivi un traitement professionnel de désensibilisation au cours des trois derniers mois ; Utilisation de dentifrice désensibilisant au cours des deux derniers mois
- Chronique; loin sur la progression de la maladie parodontale ; traitement des maladies parodontales;
- Dents avec score ICDAS (International Caries Detection and Assessment System) 4
- Dents diagnostiquées pour une pulpite irréversible ; dents traitées par canal radiculaire
- Dents couvertes de couronnes ; pont
- Dents avec des restaurations cervicales interférant avec l'évaluation
- Patients médicalement compromis qui utilisent actuellement des médicaments comme des anticonvulsivants, des antihistaminiques, des antidépresseurs, des sédatifs ou des analgésiques quotidiens.
- Femmes enceintes ou allaitantes; ont également été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Stimulation tactile
Le stimulus tactile a été examiné à l'aide d'un explorateur (# 17/23), passant à angle droit par rapport à la surface dentaire bucco-cervicale concernée.
Les contributeurs ont évalué le score de douleur des participants sur une échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points.
Le stimulus a été utilisé pour évaluer l'hypersensibilité dentinaire au départ et immédiatement après la fin du traitement.
Les sujets ont également été rappelés pour une réévaluation à 2 semaines et à 1 mois après le traitement de désensibilisation.
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Gluma est un agent désensibilisant de (Heraeus Kulzer, Armonk, NY, États-Unis) censé traiter l'hypersensibilité dentinaire sur les surfaces exposées des dents cervicales et a été appliqué aux participants à l'aide d'un mini embout applicateur sur la surface de la dent hypersensible exposée nécessitant un traitement et a été laissé sécher pendant 60 secondes.
Ensuite, l'hypersensibilité dentinaire (DH) a été évaluée pour les stimuli tactiles, le froid et le souffle d'air immédiatement après la fin du traitement.
Les sujets ont également été rappelés pour une réévaluation à 2 semaines et à 1 mois après le traitement de désensibilisation.
le vernis fluoré est généralement appliqué sur les patients pour prévenir le développement de caries, mais il a été affirmé dans certains cas qu'il soulageait également l'hypersensibilité dentinaire et a été appliqué en fine couche sur la surface de la dent à l'aide d'un applicateur.
Le vernis durcit rapidement, et par la suite la contamination par l'humidité n'était pas un problème.
Il a été conseillé aux patients de ne pas se brosser les dents ni d'utiliser la soie dentaire pendant quelques heures et de s'abstenir de boissons chaudes.
La DH a été évaluée pour les stimuli tactiles, de froid et de souffle d'air immédiatement après la fin du traitement.
Les sujets ont également été rappelés pour une réévaluation à 2 semaines et à 1 mois après le traitement de désensibilisation.
L'adhésif auto-mordançant Tetric N-Bond est un adhésif dentaire en une étape et est également revendiqué pour soulager l'hypersensibilité dentinaire due au blocage des tubules dentinaires.
Il a été appliqué selon les instructions du fabricant, en couche épaisse, pendant au moins 30 secondes, en utilisant un léger mouvement de brossage.
Ensuite, il a été séché avec un flux d'air constant pendant 3 secondes et photopolymérisé pendant 10 secondes.
La DH a été évaluée pour les stimuli tactiles, de froid et de souffle d'air immédiatement après la fin du traitement.
Les sujets ont également été rappelés pour une réévaluation à 2 semaines et à 1 mois après le traitement de désensibilisation.
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Comparateur actif: Stimulation par jet d'air
Pour les stimuli à jet d'air, l'air était délivré par une seringue à trois voies à partir d'une seringue à air typique d'unité dentaire à 40 psi (± 10 psi) et 70 °F (± 5 °F).
Le flux d'air était dirigé vers la surface dentaire concernée, pendant 1 seconde, à une distance de 1 cm.
Les scores de stimulation par jet d'air ont été évalués par l'échelle de sensibilité à l'air froid Schiff 18. La DH a été évaluée pour les stimuli par jet d'air au départ et immédiatement après la fin du traitement.
Les sujets ont également été rappelés pour une réévaluation à 2 semaines et à 1 mois après le traitement de désensibilisation.
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Gluma est un agent désensibilisant de (Heraeus Kulzer, Armonk, NY, États-Unis) censé traiter l'hypersensibilité dentinaire sur les surfaces exposées des dents cervicales et a été appliqué aux participants à l'aide d'un mini embout applicateur sur la surface de la dent hypersensible exposée nécessitant un traitement et a été laissé sécher pendant 60 secondes.
Ensuite, l'hypersensibilité dentinaire (DH) a été évaluée pour les stimuli tactiles, le froid et le souffle d'air immédiatement après la fin du traitement.
Les sujets ont également été rappelés pour une réévaluation à 2 semaines et à 1 mois après le traitement de désensibilisation.
le vernis fluoré est généralement appliqué sur les patients pour prévenir le développement de caries, mais il a été affirmé dans certains cas qu'il soulageait également l'hypersensibilité dentinaire et a été appliqué en fine couche sur la surface de la dent à l'aide d'un applicateur.
Le vernis durcit rapidement, et par la suite la contamination par l'humidité n'était pas un problème.
Il a été conseillé aux patients de ne pas se brosser les dents ni d'utiliser la soie dentaire pendant quelques heures et de s'abstenir de boissons chaudes.
La DH a été évaluée pour les stimuli tactiles, de froid et de souffle d'air immédiatement après la fin du traitement.
Les sujets ont également été rappelés pour une réévaluation à 2 semaines et à 1 mois après le traitement de désensibilisation.
L'adhésif auto-mordançant Tetric N-Bond est un adhésif dentaire en une étape et est également revendiqué pour soulager l'hypersensibilité dentinaire due au blocage des tubules dentinaires.
Il a été appliqué selon les instructions du fabricant, en couche épaisse, pendant au moins 30 secondes, en utilisant un léger mouvement de brossage.
Ensuite, il a été séché avec un flux d'air constant pendant 3 secondes et photopolymérisé pendant 10 secondes.
La DH a été évaluée pour les stimuli tactiles, de froid et de souffle d'air immédiatement après la fin du traitement.
Les sujets ont également été rappelés pour une réévaluation à 2 semaines et à 1 mois après le traitement de désensibilisation.
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Comparateur actif: Stimulation au froid
Pour l'évaluation de l'hypersensibilité au froid, la dent a été isolée à l'aide de rouleaux de coton ; puis, quelques gouttes d'eau extrêmement froide ont été délivrées à la dent à partir d'une seringue préalablement refroidie.
Les scores de stimulus froid ont été évalués par l'échelle de sensibilité à l'air froid de Schiff 18. La DH a été évaluée pour le stimulus froid au départ et immédiatement après la fin du traitement.
Les sujets ont également été rappelés pour une réévaluation à 2 semaines et à 1 mois après le traitement de désensibilisation.
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Gluma est un agent désensibilisant de (Heraeus Kulzer, Armonk, NY, États-Unis) censé traiter l'hypersensibilité dentinaire sur les surfaces exposées des dents cervicales et a été appliqué aux participants à l'aide d'un mini embout applicateur sur la surface de la dent hypersensible exposée nécessitant un traitement et a été laissé sécher pendant 60 secondes.
Ensuite, l'hypersensibilité dentinaire (DH) a été évaluée pour les stimuli tactiles, le froid et le souffle d'air immédiatement après la fin du traitement.
Les sujets ont également été rappelés pour une réévaluation à 2 semaines et à 1 mois après le traitement de désensibilisation.
le vernis fluoré est généralement appliqué sur les patients pour prévenir le développement de caries, mais il a été affirmé dans certains cas qu'il soulageait également l'hypersensibilité dentinaire et a été appliqué en fine couche sur la surface de la dent à l'aide d'un applicateur.
Le vernis durcit rapidement, et par la suite la contamination par l'humidité n'était pas un problème.
Il a été conseillé aux patients de ne pas se brosser les dents ni d'utiliser la soie dentaire pendant quelques heures et de s'abstenir de boissons chaudes.
La DH a été évaluée pour les stimuli tactiles, de froid et de souffle d'air immédiatement après la fin du traitement.
Les sujets ont également été rappelés pour une réévaluation à 2 semaines et à 1 mois après le traitement de désensibilisation.
L'adhésif auto-mordançant Tetric N-Bond est un adhésif dentaire en une étape et est également revendiqué pour soulager l'hypersensibilité dentinaire due au blocage des tubules dentinaires.
Il a été appliqué selon les instructions du fabricant, en couche épaisse, pendant au moins 30 secondes, en utilisant un léger mouvement de brossage.
Ensuite, il a été séché avec un flux d'air constant pendant 3 secondes et photopolymérisé pendant 10 secondes.
La DH a été évaluée pour les stimuli tactiles, de froid et de souffle d'air immédiatement après la fin du traitement.
Les sujets ont également été rappelés pour une réévaluation à 2 semaines et à 1 mois après le traitement de désensibilisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer le score d'hypersensibilité dentinaire aux stimuli au départ
Délai: Base avant le traitement
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Les scores de DH pour le stimulus tactile ont été enregistrés à l'aide d'une échelle analogique visuelle et pour les stimuli à froid et à souffle d'air à l'aide de l'échelle de sensibilité à l'air froid de Schiff 18 au départ.
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Base avant le traitement
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Évaluer le score d'hypersensibilité dentinaire aux stimuli immédiatement après le traitement par intervention
Délai: De la ligne de base à immédiatement après le traitement avec intervention
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Les scores de DH pour le stimulus tactile ont été enregistrés à l'aide d'une échelle visuelle analogique et pour le froid, et les stimuli de souffle d'air à l'aide de l'échelle de sensibilité à l'air froid de Schiff 18 ont été enregistrés immédiatement après le traitement avec intervention et comparés au score de référence.
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De la ligne de base à immédiatement après le traitement avec intervention
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Évaluer l'hypersensibilité dentinaire aux stimuli lors d'un suivi de deux semaines après le traitement par intervention
Délai: De la ligne de base au suivi de deux semaines après le traitement avec intervention
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Les scores de DH pour le stimulus tactile ont été enregistrés à l'aide d'une échelle visuelle analogique et pour le froid, et les stimuli de souffle d'air à l'aide de l'échelle de sensibilité à l'air froid de Schiff 18 ont été enregistrés à deux semaines de suivi après le traitement avec intervention et le score comparé aux scores de traitement de base et immédiats.
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De la ligne de base au suivi de deux semaines après le traitement avec intervention
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Évaluer l'hypersensibilité de la dentine aux stimuli à un mois de suivi après le traitement par intervention
Délai: De la ligne de base au suivi d'un mois après le traitement avec intervention
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Les scores de DH pour le stimulus tactile ont été enregistrés à l'aide d'une échelle visuelle analogique et pour le froid, et les stimuli de souffle d'air à l'aide de l'échelle de sensibilité à l'air froid de Schiff 18 ont été enregistrés à un mois (30 jours) de suivi après le traitement avec intervention et ont été comparés au score initial et immédiat. le traitement et les résultats des visites de suivi à deux semaines.
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De la ligne de base au suivi d'un mois après le traitement avec intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Samar H Abuzinadah, DScD, Assistant Professor, Department of Restorative Dentistry, King Abdul-Aziz University, Jeddah, Saudi Arabia
- Directeur d'études: Abdulrahman J Alhaddad, DScD, Assistant Professor, Department of Oral and Maxillofacial Prosthodontics, King Abdul-Aziz University, Jeddah, Saudi Arabia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
9 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
9 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2020
Première publication (Réel)
17 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 129-09-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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