A Dentin túlérzékenység csökkentésének összehasonlítása 1 hónapos időszak alatt
2020. április 15. frissítette: Dr.Samar Abuzinadah, King Abdulaziz University
A dentin túlérzékenység csökkentésének összehasonlítása egy 1 hónapos időszak alatt a dentin-deszenzitizáló szer (Gluma) egyszeri helyi alkalmazása és más anyagok között: Randomizált klinikai vizsgálat
Itt értékeltük a Gluma, a fluorid lakk és a Tetric N-Bond egylépéses önmarás rendszer klinikai hatékonyságát a DH azonnali és több mint 1 hónapos csökkentésében, egyetlen helyi alkalmazás után. Egy randomizált, kettős vak klinikai vizsgálatot végeztek. 55 betegen végeztek (25 férfi, 30 nő; életkor: 20-49 év).
Hetven fogat véletlenszerűen három csoportba soroltunk: Gluma (n = 24); fluorid lakk (n = 23); és Tetric N-Bond ragasztó (n = 23).
Vizsgálták a tapintási, légfúvás és hideg ingerekre való érzékenységet.
Vizuális analóg skálát használtunk a tapintási ingerek értékelésére, a Schiff hideg skálát pedig a légfúvás és a hideg ingerek értékelésére.
A DH-t közvetlenül a kezelés után, valamint a 2 hetes és 1 hónapos követéskor értékeltük.
Csoportok közötti és csoporton belüli összehasonlítások történtek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
55
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jeddah, Szaud-Arábia
- King Abdulaziz University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Középkorú felnőtt lakosság, akik általában Dentin-túlérzékenységre panaszkodnak.
- 20-49 éves korosztály, akik ellátogatnak a King Abdul-Aziz Egyetem (KAUDH) fogorvosi kórházába, akiknek legalább egy vagy két foguk van DH-val.
- Azok, akiknél a fogíny recessziója, a fogak eróziója vagy kopása van.
- A betegek beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Az elmúlt három hónapban professzionális deszenzibilizáló kezelésen átesett betegek; Érzéketlenítő fogkrém használata az elmúlt két hónapban
- Krónikus; messze halad a parodontális betegség; fogágybetegség kezelése;
- A fogak ICDAS (International Caries Detection and Assessment System) 4-es pontszámmal
- Irreverzibilis pulpitis miatt diagnosztizált fogak; gyökérkezeléssel kezelt fogak
- Koronával borított fogak; híd
- Az értékelést zavaró nyaki pótlásokkal ellátott fogak
- Orvosilag veszélyeztetett betegek jelenleg olyan gyógyszereket szednek, mint a görcsoldók, antihisztaminok, antidepresszánsok, nyugtatók vagy napi fájdalomcsillapítók.
- Terhes vagy szoptató nők; szintén kizárták.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Tapintási inger
A tapintási ingert felfedezővel (# 17/23) vizsgáltuk, amely derékszögben haladt át az érintett bucco-nyaki fogfelületre.
A közreműködők egy 10 pontos vizuális analóg skálán (VAS) értékelték a résztvevők fájdalompontszámát.
Az ingert a dentin túlérzékenységének értékelésére használták a kiinduláskor és közvetlenül a kezelés befejezése után.
Az alanyokat 2 héttel és 1 hónappal a deszenzitizáló kezelés után is visszahívták újraértékelésre.
|
A Gluma a (Heraeus Kulzer, Armonk, NY, USA) által gyártott deszenzibilizáló szer, amelyről azt állítják, hogy kezeli a dentin túlérzékenységét a szabaddá váló nyaki fogak felületén, és a résztvevőknek mini kefe applikátor hegyével vitték fel a kezelést igénylő túlérzékeny fogfelületre, és hagyták száradni. 60 másodperc.
Ezután a dentin túlérzékenységet (DH) tapintási, hideg- és légrobbanás ingerekre értékeltük közvetlenül a kezelés befejezése után.
Az alanyokat 2 héttel és 1 hónappal a deszenzitizáló kezelés után is visszahívták újraértékelésre.
A fluoridos lakkot általában a fogszuvasodás megelőzésére alkalmazzák, de bizonyos esetekben a dentin túlérzékenységét is enyhíti, és vékony rétegben vitték fel a fog felszínére applikátor segítségével.
A lakk gyorsan megköt, és ezt követően a nedvességszennyeződés nem okozott gondot.
A betegeknek azt tanácsolták, hogy néhány órán keresztül ne mossanak fogat vagy fogselymet, és tartózkodjanak a forró italoktól.
Közvetlenül a kezelés befejezése után a DH-t tapintási, hideg- és légfúvási ingerekre értékeltük.
Az alanyokat 2 héttel és 1 hónappal a deszenzitizáló kezelés után is visszahívták újraértékelésre.
A Tetric N-Bond önmaradó ragasztó egy lépéses fogászati ragasztó, és azt is állítják, hogy enyhíti a dentin tubulusok elzáródása miatti túlérzékenységet.
A gyártó utasításai szerint, vastag rétegben, legalább 30 másodpercig, enyhe ecsetmozdulatokkal vittük fel.
Ezután egyenletes levegőárammal szárítottuk 3 másodpercig, majd 10 másodpercig fénykeményítettük.
Közvetlenül a kezelés befejezése után a DH-t tapintási, hideg- és légfúvási ingerekre értékeltük.
Az alanyokat 2 héttel és 1 hónappal a deszenzitizáló kezelés után is visszahívták újraértékelésre.
|
|
Aktív összehasonlító: Légfúvás inger
Légfúvás ingerekhez a levegőt egy háromutas fecskendővel juttatták be egy tipikus fogászati egység levegőfecskendőjéből 40 psi (± 10 psi) és 70 °F (± 5 °F) nyomáson.
A levegőáramot 1 másodpercig az érintett fogfelületre irányították, 1 cm távolságból.
A légrobbanás inger pontszámait a Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18-as skála segítségével értékeltük. A DH-t a légrobbanás ingereire a kiinduláskor és közvetlenül a kezelés befejezése után értékeltük.
Az alanyokat 2 héttel és 1 hónappal a deszenzitizáló kezelés után is visszahívták újraértékelésre.
|
A Gluma a (Heraeus Kulzer, Armonk, NY, USA) által gyártott deszenzibilizáló szer, amelyről azt állítják, hogy kezeli a dentin túlérzékenységét a szabaddá váló nyaki fogak felületén, és a résztvevőknek mini kefe applikátor hegyével vitték fel a kezelést igénylő túlérzékeny fogfelületre, és hagyták száradni. 60 másodperc.
Ezután a dentin túlérzékenységet (DH) tapintási, hideg- és légrobbanás ingerekre értékeltük közvetlenül a kezelés befejezése után.
Az alanyokat 2 héttel és 1 hónappal a deszenzitizáló kezelés után is visszahívták újraértékelésre.
A fluoridos lakkot általában a fogszuvasodás megelőzésére alkalmazzák, de bizonyos esetekben a dentin túlérzékenységét is enyhíti, és vékony rétegben vitték fel a fog felszínére applikátor segítségével.
A lakk gyorsan megköt, és ezt követően a nedvességszennyeződés nem okozott gondot.
A betegeknek azt tanácsolták, hogy néhány órán keresztül ne mossanak fogat vagy fogselymet, és tartózkodjanak a forró italoktól.
Közvetlenül a kezelés befejezése után a DH-t tapintási, hideg- és légfúvási ingerekre értékeltük.
Az alanyokat 2 héttel és 1 hónappal a deszenzitizáló kezelés után is visszahívták újraértékelésre.
A Tetric N-Bond önmaradó ragasztó egy lépéses fogászati ragasztó, és azt is állítják, hogy enyhíti a dentin tubulusok elzáródása miatti túlérzékenységet.
A gyártó utasításai szerint, vastag rétegben, legalább 30 másodpercig, enyhe ecsetmozdulatokkal vittük fel.
Ezután egyenletes levegőárammal szárítottuk 3 másodpercig, majd 10 másodpercig fénykeményítettük.
Közvetlenül a kezelés befejezése után a DH-t tapintási, hideg- és légfúvási ingerekre értékeltük.
Az alanyokat 2 héttel és 1 hónappal a deszenzitizáló kezelés után is visszahívták újraértékelésre.
|
|
Aktív összehasonlító: Hideg inger
A hideg túlérzékenység értékeléséhez a fogat pamuttekercsekkel izoláltuk; majd egy előzőleg lehűtött fecskendőből néhány csepp rendkívül hideg vizet juttattak a fogba.
A hideginger pontszámait a Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18-as skálán értékeltük. A DH-t a hidegingerre a kiinduláskor és közvetlenül a kezelés befejezése után értékeltük.
Az alanyokat 2 héttel és 1 hónappal a deszenzitizáló kezelés után is visszahívták újraértékelésre.
|
A Gluma a (Heraeus Kulzer, Armonk, NY, USA) által gyártott deszenzibilizáló szer, amelyről azt állítják, hogy kezeli a dentin túlérzékenységét a szabaddá váló nyaki fogak felületén, és a résztvevőknek mini kefe applikátor hegyével vitték fel a kezelést igénylő túlérzékeny fogfelületre, és hagyták száradni. 60 másodperc.
Ezután a dentin túlérzékenységet (DH) tapintási, hideg- és légrobbanás ingerekre értékeltük közvetlenül a kezelés befejezése után.
Az alanyokat 2 héttel és 1 hónappal a deszenzitizáló kezelés után is visszahívták újraértékelésre.
A fluoridos lakkot általában a fogszuvasodás megelőzésére alkalmazzák, de bizonyos esetekben a dentin túlérzékenységét is enyhíti, és vékony rétegben vitték fel a fog felszínére applikátor segítségével.
A lakk gyorsan megköt, és ezt követően a nedvességszennyeződés nem okozott gondot.
A betegeknek azt tanácsolták, hogy néhány órán keresztül ne mossanak fogat vagy fogselymet, és tartózkodjanak a forró italoktól.
Közvetlenül a kezelés befejezése után a DH-t tapintási, hideg- és légfúvási ingerekre értékeltük.
Az alanyokat 2 héttel és 1 hónappal a deszenzitizáló kezelés után is visszahívták újraértékelésre.
A Tetric N-Bond önmaradó ragasztó egy lépéses fogászati ragasztó, és azt is állítják, hogy enyhíti a dentin tubulusok elzáródása miatti túlérzékenységet.
A gyártó utasításai szerint, vastag rétegben, legalább 30 másodpercig, enyhe ecsetmozdulatokkal vittük fel.
Ezután egyenletes levegőárammal szárítottuk 3 másodpercig, majd 10 másodpercig fénykeményítettük.
Közvetlenül a kezelés befejezése után a DH-t tapintási, hideg- és légfúvási ingerekre értékeltük.
Az alanyokat 2 héttel és 1 hónappal a deszenzitizáló kezelés után is visszahívták újraértékelésre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a dentin túlérzékenységi pontszámát az ingerekre az alapvonalon
Időkeret: Alapállapot a kezelés előtt
|
A tapintási ingerekre vonatkozó DH-pontszámokat vizuális analóg skála segítségével, a hideg- és légfúvásos ingerekre pedig a Schiff-féle hideglevegő-érzékenységi skála 18-as értékével rögzítettük az alapvonalon.
|
Alapállapot a kezelés előtt
|
|
Közvetlenül a beavatkozással végzett kezelés után értékelje a dentin túlérzékenységi pontszámát az ingerekre
Időkeret: A kiindulási állapottól a beavatkozással történő kezelés után azonnal
|
A tapintási ingerek DH-pontszámait vizuális analóg skála és hideg esetén rögzítették, a légfúvásos ingereket pedig a Schiff-féle hideglevegő-érzékenységi skála 18 segítségével közvetlenül a beavatkozással végzett kezelés után rögzítettük, és összehasonlították a pontszámot az alapértékkel.
|
A kiindulási állapottól a beavatkozással történő kezelés után azonnal
|
|
Értékelje a dentin ingerekre való túlérzékenységét a kezelést követő kéthetes utánkövetés során, beavatkozással
Időkeret: A kiindulási állapottól a beavatkozással végzett kezelés utáni kéthetes követésig
|
A tapintási ingerek DH-pontszámait vizuális analóg skála és hideg esetén, a légrobbanás ingereit pedig a Schiff hideglevegő-érzékenységi skála 18 segítségével rögzítették a beavatkozással végzett kezelés utáni kéthetes követés során, és összehasonlították a pontszámot a kiindulási és az azonnali kezelési pontszámokkal.
|
A kiindulási állapottól a beavatkozással végzett kezelés utáni kéthetes követésig
|
|
Értékelje a dentin ingerekre való túlérzékenységét a kezelést követő egy hónapos követés után beavatkozással
Időkeret: A kiindulási állapottól a beavatkozást követő egy hónapos követésig
|
A tapintási ingerek DH-pontszámait vizuális analóg skála és hideg esetén rögzítették, a légrobbanás ingereit pedig a Schiff hideglevegő-érzékenységi skála 18 segítségével egy hónapos (30 napos) követés után rögzítették a beavatkozással végzett kezelés után, és összehasonlították a pontszámot az alapvonallal és az azonnali értékkel. kezelést és kéthetes nyomon követési látogatási pontszámokat.
|
A kiindulási állapottól a beavatkozást követő egy hónapos követésig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Samar H Abuzinadah, DScD, Assistant Professor, Department of Restorative Dentistry, King Abdul-Aziz University, Jeddah, Saudi Arabia
- Tanulmányi igazgató: Abdulrahman J Alhaddad, DScD, Assistant Professor, Department of Oral and Maxillofacial Prosthodontics, King Abdul-Aziz University, Jeddah, Saudi Arabia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 129-09-19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dentin érzékenység
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMegszűntNephrolithiasis | Dent-kórFranciaország