Confronto della riduzione dell'ipersensibilità alla dentina in un periodo di 1 mese
15 aprile 2020 aggiornato da: Dr.Samar Abuzinadah, King Abdulaziz University
Confronto della riduzione dell'ipersensibilità della dentina in un periodo di 1 mese tra una singola applicazione topica di un agente desensibilizzante della dentina (Gluma) e altri materiali: uno studio clinico randomizzato
Qui abbiamo valutato l'efficacia clinica di Gluma, della vernice al fluoro e del sistema di automordenzatura monofase Tetric N-Bond nell'alleviare la DH istantaneamente e nell'arco di 1 mese, dopo una singola applicazione topica. È stato condotto uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco condotto su 55 pazienti (25 maschi, 30 femmine; età: 20-49 anni).
Settanta denti sono stati assegnati in modo casuale a tre gruppi: Gluma (n = 24); vernice al fluoruro (n = 23); e adesivo Tetric N-Bond (n = 23).
È stata studiata la sensibilità agli stimoli tattili, al getto d'aria e al freddo.
Una scala analogica visiva è stata utilizzata per valutare gli stimoli tattili e la scala del freddo di Schiff per valutare il getto d'aria e gli stimoli del freddo.
La DH è stata valutata immediatamente dopo il trattamento e al follow-up di 2 settimane e 1 mese.
Sono stati effettuati confronti tra gruppi e all'interno del gruppo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
55
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jeddah, Arabia Saudita
- King Abdulaziz University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 49 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Popolazione adulta di mezza età che di solito lamenta ipersensibilità alla dentina.
- Fascia di età 20-49 anni, che visitano l'ospedale dentale dell'università King Abdul-Aziz (KAUDH) che avrebbe almeno uno o due denti con DH
- Quelli con recessione della gengiva, erosione o abrasione dei denti.
- I pazienti hanno accettato di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a trattamento desensibilizzante professionale nei tre mesi precedenti; Utilizzo di dentifricio desensibilizzante negli ultimi due mesi
- cronico; malattia parodontale molto avanzata; trattamento della malattia parodontale;
- Denti con punteggio ICDAS (International Caries Detection and Assessment System) 4
- Denti diagnosticati per pulpite irreversibile; denti trattati con canale radicolare
- Denti ricoperti di corone; ponte
- Denti con restauri cervicali che interferiscono con la valutazione
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico che attualmente utilizzano farmaci come anticonvulsivanti, antistaminici, antidepressivi, sedativi o analgesici quotidiani.
- Donne in gravidanza o in allattamento; sono stati anche esclusi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Stimolo tattile
Lo stimolo tattile è stato esaminato utilizzando un esploratore (n. 17/23), passando ad angolo retto rispetto alla superficie bucco-cervicale del dente interessata.
I contributori hanno valutato il punteggio del dolore dei partecipanti su una scala analogica visiva (VAS) a 10 punti.
Lo stimolo è stato utilizzato per valutare l'ipersensibilità dentinale al basale e immediatamente dopo il completamento del trattamento.
I soggetti sono stati richiamati anche per una rivalutazione a 2 settimane ea 1 mese dopo il trattamento desensibilizzante.
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Gluma è un agente desensibilizzante di (Heraeus Kulzer, Armonk, NY, USA) che ha affermato di trattare l'ipersensibilità della dentina nelle superfici dei denti cervicali esposti ed è stato applicato ai partecipanti utilizzando una punta dell'applicatore di un mini pennello sulla superficie del dente ipersensibile esposto che richiedeva il trattamento ed è stato lasciato asciugare per 60 secondi.
Quindi l'ipersensibilità dentinale (DH) è stata valutata per gli stimoli tattili, freddi e di getto d'aria immediatamente dopo il completamento del trattamento.
I soggetti sono stati richiamati anche per una rivalutazione a 2 settimane ea 1 mese dopo il trattamento desensibilizzante.
la vernice al fluoro viene solitamente applicata ai pazienti per prevenire lo sviluppo della carie, ma in alcuni casi è stato affermato che allevia anche l'ipersensibilità dentinale ed è stata applicata come uno strato sottile sulla superficie del dente utilizzando un applicatore.
La vernice ha fatto presa rapidamente e, successivamente, la contaminazione da umidità non è stata un problema.
Ai pazienti è stato consigliato di non lavarsi i denti o usare il filo interdentale per un paio d'ore e di astenersi dalle bevande calde.
La DH è stata valutata per stimoli tattili, freddi e di esplosione d'aria immediatamente dopo il completamento del trattamento.
I soggetti sono stati richiamati anche per una rivalutazione a 2 settimane ea 1 mese dopo il trattamento desensibilizzante.
L'adesivo automordenzante Tetric N-Bond è un adesivo dentale monofase e si afferma anche che allevi l'ipersensibilità dentinale dovuta al blocco dei tubuli dentinali.
È stato applicato secondo le istruzioni del produttore, in uno strato spesso, per almeno 30 secondi, utilizzando un leggero movimento di spazzolatura.
Quindi, è stato asciugato con un flusso d'aria costante per 3 secondi e fotopolimerizzato per 10 secondi.
La DH è stata valutata per stimoli tattili, freddi e di esplosione d'aria immediatamente dopo il completamento del trattamento.
I soggetti sono stati richiamati anche per una rivalutazione a 2 settimane ea 1 mese dopo il trattamento desensibilizzante.
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Comparatore attivo: Stimolo del getto d'aria
Per gli stimoli del getto d'aria, l'aria è stata erogata da una siringa a tre vie da una tipica siringa ad aria per riunito dentale a 40 psi (± 10 psi) e 70 °F (± 5 °F).
Il flusso d'aria è stato indirizzato alla superficie del dente interessata, per 1 secondo, da una distanza di 1 cm.
I punteggi dello stimolo del getto d'aria sono stati valutati dalla Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18. Il DH è stato valutato per gli stimoli del getto d'aria al basale e immediatamente dopo il completamento del trattamento.
I soggetti sono stati richiamati anche per una rivalutazione a 2 settimane ea 1 mese dopo il trattamento desensibilizzante.
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Gluma è un agente desensibilizzante di (Heraeus Kulzer, Armonk, NY, USA) che ha affermato di trattare l'ipersensibilità della dentina nelle superfici dei denti cervicali esposti ed è stato applicato ai partecipanti utilizzando una punta dell'applicatore di un mini pennello sulla superficie del dente ipersensibile esposto che richiedeva il trattamento ed è stato lasciato asciugare per 60 secondi.
Quindi l'ipersensibilità dentinale (DH) è stata valutata per gli stimoli tattili, freddi e di getto d'aria immediatamente dopo il completamento del trattamento.
I soggetti sono stati richiamati anche per una rivalutazione a 2 settimane ea 1 mese dopo il trattamento desensibilizzante.
la vernice al fluoro viene solitamente applicata ai pazienti per prevenire lo sviluppo della carie, ma in alcuni casi è stato affermato che allevia anche l'ipersensibilità dentinale ed è stata applicata come uno strato sottile sulla superficie del dente utilizzando un applicatore.
La vernice ha fatto presa rapidamente e, successivamente, la contaminazione da umidità non è stata un problema.
Ai pazienti è stato consigliato di non lavarsi i denti o usare il filo interdentale per un paio d'ore e di astenersi dalle bevande calde.
La DH è stata valutata per stimoli tattili, freddi e di esplosione d'aria immediatamente dopo il completamento del trattamento.
I soggetti sono stati richiamati anche per una rivalutazione a 2 settimane ea 1 mese dopo il trattamento desensibilizzante.
L'adesivo automordenzante Tetric N-Bond è un adesivo dentale monofase e si afferma anche che allevi l'ipersensibilità dentinale dovuta al blocco dei tubuli dentinali.
È stato applicato secondo le istruzioni del produttore, in uno strato spesso, per almeno 30 secondi, utilizzando un leggero movimento di spazzolatura.
Quindi, è stato asciugato con un flusso d'aria costante per 3 secondi e fotopolimerizzato per 10 secondi.
La DH è stata valutata per stimoli tattili, freddi e di esplosione d'aria immediatamente dopo il completamento del trattamento.
I soggetti sono stati richiamati anche per una rivalutazione a 2 settimane ea 1 mese dopo il trattamento desensibilizzante.
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Comparatore attivo: Stimolo freddo
Per la valutazione dell'ipersensibilità al freddo, il dente è stato isolato utilizzando rulli di cotone; quindi, alcune gocce di acqua estremamente fredda sono state erogate al dente da una siringa che era stata precedentemente raffreddata.
I punteggi dello stimolo freddo sono stati valutati dalla Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18. Il DH è stato valutato per lo stimolo freddo al basale e immediatamente dopo il completamento del trattamento.
I soggetti sono stati richiamati anche per una rivalutazione a 2 settimane ea 1 mese dopo il trattamento desensibilizzante.
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Gluma è un agente desensibilizzante di (Heraeus Kulzer, Armonk, NY, USA) che ha affermato di trattare l'ipersensibilità della dentina nelle superfici dei denti cervicali esposti ed è stato applicato ai partecipanti utilizzando una punta dell'applicatore di un mini pennello sulla superficie del dente ipersensibile esposto che richiedeva il trattamento ed è stato lasciato asciugare per 60 secondi.
Quindi l'ipersensibilità dentinale (DH) è stata valutata per gli stimoli tattili, freddi e di getto d'aria immediatamente dopo il completamento del trattamento.
I soggetti sono stati richiamati anche per una rivalutazione a 2 settimane ea 1 mese dopo il trattamento desensibilizzante.
la vernice al fluoro viene solitamente applicata ai pazienti per prevenire lo sviluppo della carie, ma in alcuni casi è stato affermato che allevia anche l'ipersensibilità dentinale ed è stata applicata come uno strato sottile sulla superficie del dente utilizzando un applicatore.
La vernice ha fatto presa rapidamente e, successivamente, la contaminazione da umidità non è stata un problema.
Ai pazienti è stato consigliato di non lavarsi i denti o usare il filo interdentale per un paio d'ore e di astenersi dalle bevande calde.
La DH è stata valutata per stimoli tattili, freddi e di esplosione d'aria immediatamente dopo il completamento del trattamento.
I soggetti sono stati richiamati anche per una rivalutazione a 2 settimane ea 1 mese dopo il trattamento desensibilizzante.
L'adesivo automordenzante Tetric N-Bond è un adesivo dentale monofase e si afferma anche che allevi l'ipersensibilità dentinale dovuta al blocco dei tubuli dentinali.
È stato applicato secondo le istruzioni del produttore, in uno strato spesso, per almeno 30 secondi, utilizzando un leggero movimento di spazzolatura.
Quindi, è stato asciugato con un flusso d'aria costante per 3 secondi e fotopolimerizzato per 10 secondi.
La DH è stata valutata per stimoli tattili, freddi e di esplosione d'aria immediatamente dopo il completamento del trattamento.
I soggetti sono stati richiamati anche per una rivalutazione a 2 settimane ea 1 mese dopo il trattamento desensibilizzante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare il punteggio di ipersensibilità della dentina agli stimoli al basale
Lasso di tempo: Basale prima del trattamento
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I punteggi di DH per lo stimolo tattile sono stati registrati utilizzando la scala analogica visiva e per gli stimoli del freddo e dell'esplosione d'aria utilizzando la scala di sensibilità all'aria fredda di Schiff 18 al basale.
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Basale prima del trattamento
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Valutare il punteggio di ipersensibilità della dentina agli stimoli immediatamente dopo il trattamento mediante intervento
Lasso di tempo: Dal basale a immediatamente dopo il trattamento con intervento
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I punteggi di DH per lo stimolo tattile sono stati registrati utilizzando la scala analogica visiva e per il freddo, e gli stimoli del getto d'aria utilizzando la Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18 sono stati registrati immediatamente dopo il trattamento con l'intervento e il punteggio rispetto al basale.
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Dal basale a immediatamente dopo il trattamento con intervento
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Valutare l'ipersensibilità della dentina agli stimoli a due settimane di follow-up dopo il trattamento mediante intervento
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di due settimane dopo il trattamento con intervento
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I punteggi di DH per lo stimolo tattile sono stati registrati utilizzando la scala analogica visiva e per il freddo, e gli stimoli del getto d'aria utilizzando la Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18 sono stati registrati a due settimane di follow-up dopo il trattamento con l'intervento e il punteggio è stato confrontato con il basale e i punteggi del trattamento immediato.
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Dal basale al follow-up di due settimane dopo il trattamento con intervento
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Valutare l'ipersensibilità della dentina agli stimoli a un mese di follow-up dopo il trattamento mediante intervento
Lasso di tempo: Dal basale a un mese di follow-up dopo il trattamento con intervento
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I punteggi di DH per lo stimolo tattile sono stati registrati utilizzando la scala analogica visiva e per il freddo, e gli stimoli del getto d'aria utilizzando la Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18 sono stati registrati a un mese (30 giorni) di follow-up dopo il trattamento con intervento e il punteggio è stato confrontato con il basale e immediato trattamento e punteggi delle visite di follow-up a due settimane.
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Dal basale a un mese di follow-up dopo il trattamento con intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Samar H Abuzinadah, DScD, Assistant Professor, Department of Restorative Dentistry, King Abdul-Aziz University, Jeddah, Saudi Arabia
- Direttore dello studio: Abdulrahman J Alhaddad, DScD, Assistant Professor, Department of Oral and Maxillofacial Prosthodontics, King Abdul-Aziz University, Jeddah, Saudi Arabia
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
9 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
9 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 129-09-19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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