Сравнение снижения гиперчувствительности дентина в течение 1 месяца
15 апреля 2020 г. обновлено: Dr.Samar Abuzinadah, King Abdulaziz University
Сравнение снижения гиперчувствительности дентина в течение 1 месяца между однократным местным применением десенсибилизирующего дентин агента (Gluma) и других материалов: рандомизированное клиническое исследование
Здесь мы оценили клиническую эффективность Gluma, фторсодержащего лака и одноэтапной системы самопротравливания Tetric N-Bond в облегчении DH мгновенно и в течение 1 месяца после однократного местного применения. Было проведено рандомизированное двойное слепое клиническое исследование. проведено у 55 пациентов (25 мужчин, 30 женщин, возраст 20-49 лет).
Семьдесят зубов были случайным образом разделены на три группы: Gluma (n = 24); фторлак (n = 23); и клей Tetric N-Bond (n = 23).
Исследовали чувствительность к тактильным, воздушным и холодовым раздражителям.
Визуально-аналоговая шкала использовалась для оценки тактильных раздражителей, а холодовая шкала Шиффа использовалась для оценки воздушных ударов и холодовых раздражителей.
DH оценивали сразу после лечения, а также через 2 недели и 1 месяц наблюдения.
Были проведены межгрупповые и внутригрупповые сравнения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jeddah, Саудовская Аравия
- King Abdulaziz University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 49 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослое население среднего возраста, которое обычно жалуется на гиперчувствительность дентина.
- Возрастной диапазон 20-49 лет, которые посещают стоматологическую клинику Университета короля Абдул-Азиза (KAUDH), у которых есть по крайней мере один или два зуба с DH.
- Те, у кого рецессия десны, эрозия или истирание зубов.
- Пациенты согласились участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты, проходящие профессиональное десенсибилизирующее лечение в течение предыдущих трех месяцев; Использование десенсибилизирующей зубной пасты в течение последних двух месяцев
- хронический; далеко не прогрессирующий пародонтоз; лечение пародонтита;
- Зубы по ICDAS (Международная система обнаружения и оценки кариеса) 4 балла
- Зубы с диагнозом необратимый пульпит; зубы с пролеченными корневыми каналами
- Зубы покрыты коронками; мост
- Зубы с пришеечными реставрациями, мешающими оценке
- Медицински скомпрометированные пациенты, которые в настоящее время принимают такие лекарства, как противосудорожные препараты, антигистаминные препараты, антидепрессанты, седативные средства или ежедневные анальгетики.
- Беременные или кормящие женщины; также были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тактильный раздражитель
Тактильный раздражитель исследовали с помощью зонда (№ 17/23), проходя под прямым углом к щечно-цервикальной поверхности интересующего зуба.
Авторы оценивали болевые ощущения участников по 10-балльной визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Стимул использовался для оценки гиперчувствительности дентина в начале лечения и сразу после завершения лечения.
Субъектов также вызывали для повторного обследования через 2 недели и 1 месяц после десенсибилизирующего лечения.
|
Gluma представляет собой десенсибилизирующий агент от (Heraeus Kulzer, Армонк, штат Нью-Йорк, США), заявленный для лечения гиперчувствительности дентина на открытых поверхностях пришеечных зубов, и наносился участникам с помощью наконечника мини-аппликатора-щетки на обнаженную сверхчувствительную поверхность зуба, требующую лечения, и оставлялся для высыхания в течение 60 секунд.
Затем сразу после завершения лечения оценивали гиперчувствительность дентина (ГД) к тактильным, холодовым и воздушным раздражителям.
Субъектов также вызывали для повторного обследования через 2 недели и 1 месяц после десенсибилизирующего лечения.
фторсодержащие лаки обычно наносят пациентам для предотвращения развития кариеса, но в некоторых случаях заявляли, что они также снижают гиперчувствительность дентина и наносились тонким слоем на поверхность зуба с помощью аппликатора.
Лак быстро схватывался, и после этого загрязнение влагой не вызывало беспокойства.
Пациентам рекомендовали не чистить зубы щеткой или зубной нитью в течение нескольких часов и воздерживаться от горячих напитков.
DH оценивали по тактильным, холодовым и воздушным раздражителям сразу после завершения лечения.
Субъектов также вызывали для повторного обследования через 2 недели и 1 месяц после десенсибилизирующего лечения.
Самопротравливающий адгезив Tetric N-Bond представляет собой одноэтапный стоматологический клей, который, как утверждается, также снижает гиперчувствительность дентина из-за закупорки дентинных канальцев.
Его наносили в соответствии с инструкциями производителя толстым слоем не менее чем на 30 секунд легкими кистевыми движениями.
Затем его сушили постоянным потоком воздуха в течение 3 секунд и полимеризовали светом в течение 10 секунд.
DH оценивали по тактильным, холодовым и воздушным раздражителям сразу после завершения лечения.
Субъектов также вызывали для повторного обследования через 2 недели и 1 месяц после десенсибилизирующего лечения.
|
|
Активный компаратор: Стимул воздушной струи
Для стимуляции воздушным потоком воздух подавался трехходовым шприцем из обычного воздушного шприца стоматологической установки при давлении 40 фунтов на квадратный дюйм (± 10 фунтов на квадратный дюйм) и температуре 70 ° F (± 5 ° F).
Воздушный поток был направлен на проблемную поверхность зуба в течение 1 секунды с расстояния 1 см.
Показатели воздействия воздушных потоков оценивали по Шкале чувствительности Шиффа к холодному воздуху 18. DH оценивали для воздействия воздушных потоков в исходном состоянии и сразу после завершения лечения.
Субъектов также вызывали для повторного обследования через 2 недели и 1 месяц после десенсибилизирующего лечения.
|
Gluma представляет собой десенсибилизирующий агент от (Heraeus Kulzer, Армонк, штат Нью-Йорк, США), заявленный для лечения гиперчувствительности дентина на открытых поверхностях пришеечных зубов, и наносился участникам с помощью наконечника мини-аппликатора-щетки на обнаженную сверхчувствительную поверхность зуба, требующую лечения, и оставлялся для высыхания в течение 60 секунд.
Затем сразу после завершения лечения оценивали гиперчувствительность дентина (ГД) к тактильным, холодовым и воздушным раздражителям.
Субъектов также вызывали для повторного обследования через 2 недели и 1 месяц после десенсибилизирующего лечения.
фторсодержащие лаки обычно наносят пациентам для предотвращения развития кариеса, но в некоторых случаях заявляли, что они также снижают гиперчувствительность дентина и наносились тонким слоем на поверхность зуба с помощью аппликатора.
Лак быстро схватывался, и после этого загрязнение влагой не вызывало беспокойства.
Пациентам рекомендовали не чистить зубы щеткой или зубной нитью в течение нескольких часов и воздерживаться от горячих напитков.
DH оценивали по тактильным, холодовым и воздушным раздражителям сразу после завершения лечения.
Субъектов также вызывали для повторного обследования через 2 недели и 1 месяц после десенсибилизирующего лечения.
Самопротравливающий адгезив Tetric N-Bond представляет собой одноэтапный стоматологический клей, который, как утверждается, также снижает гиперчувствительность дентина из-за закупорки дентинных канальцев.
Его наносили в соответствии с инструкциями производителя толстым слоем не менее чем на 30 секунд легкими кистевыми движениями.
Затем его сушили постоянным потоком воздуха в течение 3 секунд и полимеризовали светом в течение 10 секунд.
DH оценивали по тактильным, холодовым и воздушным раздражителям сразу после завершения лечения.
Субъектов также вызывали для повторного обследования через 2 недели и 1 месяц после десенсибилизирующего лечения.
|
|
Активный компаратор: Холодный раздражитель
Для оценки гиперчувствительности к холоду зуб изолировали ватными тампонами; затем к зубу подавали несколько капель очень холодной воды из предварительно охлажденного шприца.
Показатели холодового стимула оценивали по Шкале чувствительности Шиффа к холодному воздуху 18. DH оценивали для холодового стимула исходно и сразу после завершения лечения.
Субъектов также вызывали для повторного обследования через 2 недели и 1 месяц после десенсибилизирующего лечения.
|
Gluma представляет собой десенсибилизирующий агент от (Heraeus Kulzer, Армонк, штат Нью-Йорк, США), заявленный для лечения гиперчувствительности дентина на открытых поверхностях пришеечных зубов, и наносился участникам с помощью наконечника мини-аппликатора-щетки на обнаженную сверхчувствительную поверхность зуба, требующую лечения, и оставлялся для высыхания в течение 60 секунд.
Затем сразу после завершения лечения оценивали гиперчувствительность дентина (ГД) к тактильным, холодовым и воздушным раздражителям.
Субъектов также вызывали для повторного обследования через 2 недели и 1 месяц после десенсибилизирующего лечения.
фторсодержащие лаки обычно наносят пациентам для предотвращения развития кариеса, но в некоторых случаях заявляли, что они также снижают гиперчувствительность дентина и наносились тонким слоем на поверхность зуба с помощью аппликатора.
Лак быстро схватывался, и после этого загрязнение влагой не вызывало беспокойства.
Пациентам рекомендовали не чистить зубы щеткой или зубной нитью в течение нескольких часов и воздерживаться от горячих напитков.
DH оценивали по тактильным, холодовым и воздушным раздражителям сразу после завершения лечения.
Субъектов также вызывали для повторного обследования через 2 недели и 1 месяц после десенсибилизирующего лечения.
Самопротравливающий адгезив Tetric N-Bond представляет собой одноэтапный стоматологический клей, который, как утверждается, также снижает гиперчувствительность дентина из-за закупорки дентинных канальцев.
Его наносили в соответствии с инструкциями производителя толстым слоем не менее чем на 30 секунд легкими кистевыми движениями.
Затем его сушили постоянным потоком воздуха в течение 3 секунд и полимеризовали светом в течение 10 секунд.
DH оценивали по тактильным, холодовым и воздушным раздражителям сразу после завершения лечения.
Субъектов также вызывали для повторного обследования через 2 недели и 1 месяц после десенсибилизирующего лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка гиперчувствительности дентина к раздражителям на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень до лечения
|
Оценки DH для тактильных стимулов регистрировали с использованием визуальной аналоговой шкалы, а для холодовых и воздушных стимулов - с использованием шкалы чувствительности Шиффа к холодному воздуху 18 на исходном уровне.
|
Исходный уровень до лечения
|
|
Оценка гиперчувствительности дентина к раздражителям сразу после интервенционной обработки
Временное ограничение: От исходного уровня до сразу после лечения с вмешательством
|
Оценки DH для тактильных стимулов регистрировали с использованием визуальной аналоговой шкалы и для холода, а воздушные потоки с использованием шкалы чувствительности Шиффа к холодному воздуху 18 регистрировали сразу после лечения с вмешательством и сравнивали баллы с исходным уровнем.
|
От исходного уровня до сразу после лечения с вмешательством
|
|
Оцените гиперчувствительность дентина к раздражителям через две недели наблюдения после интервенционного лечения.
Временное ограничение: От исходного уровня до двухнедельного наблюдения после лечения с вмешательством
|
Оценки DH для тактильного стимула регистрировались с использованием визуальной аналоговой шкалы и для холода, а воздушные потоки с использованием шкалы чувствительности Шиффа к холодному воздуху 18 регистрировались через две недели наблюдения после лечения с вмешательством и сравнивались с исходными и немедленными оценками лечения.
|
От исходного уровня до двухнедельного наблюдения после лечения с вмешательством
|
|
Оцените гиперчувствительность дентина к раздражителям через месяц наблюдения после интервенционного лечения.
Временное ограничение: От исходного уровня до одного месяца последующего наблюдения после лечения с вмешательством
|
Баллы DH для тактильного стимула регистрировались с использованием визуальной аналоговой шкалы и для холода, а для стимуляции воздушным потоком с использованием шкалы чувствительности Шиффа к холодному воздуху 18 регистрировались через один месяц (30 дней) наблюдения после лечения с вмешательством и сравнивались с исходным уровнем и непосредственным результатом. лечения и двухнедельный контрольный визит.
|
От исходного уровня до одного месяца последующего наблюдения после лечения с вмешательством
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Samar H Abuzinadah, DScD, Assistant Professor, Department of Restorative Dentistry, King Abdul-Aziz University, Jeddah, Saudi Arabia
- Директор по исследованиям: Abdulrahman J Alhaddad, DScD, Assistant Professor, Department of Oral and Maxillofacial Prosthodontics, King Abdul-Aziz University, Jeddah, Saudi Arabia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 129-09-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .