Comparación de la reducción de la hipersensibilidad de la dentina durante un período de 1 mes
15 de abril de 2020 actualizado por: Dr.Samar Abuzinadah, King Abdulaziz University
Comparación de la reducción de la hipersensibilidad de la dentina durante un período de 1 mes entre una sola aplicación tópica de un agente desensibilizante de la dentina (Gluma) y otros materiales: un ensayo clínico aleatorizado
Aquí evaluamos la efectividad clínica de Gluma, el barniz de fluoruro y el sistema de autograbado de un solo paso Tetric N-Bond para aliviar la DH al instante y durante 1 mes, después de una sola aplicación tópica. Se realizó un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego. realizado en 55 pacientes (25 hombres, 30 mujeres; edad: 20-49 años).
Setenta dientes fueron asignados aleatoriamente a tres grupos: Gluma (n = 24); barniz de flúor (n = 23); y adhesivo Tetric N-Bond (n = 23).
Se investigó la sensibilidad a los estímulos táctiles, de chorro de aire y de frío.
Se utilizó una escala analógica visual para evaluar los estímulos táctiles y la escala de frío de Schiff para evaluar los estímulos de chorro de aire y frío.
La DH se evaluó inmediatamente después del tratamiento y en el seguimiento de 2 semanas y 1 mes.
Se realizaron comparaciones entre grupos y dentro de los grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jeddah, Arabia Saudita
- King Abdulaziz University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 49 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Población adulta de mediana edad que suele quejarse de Hipersensibilidad Dentinaria.
- Rango de edad 20-49 años, que visitan el hospital dental de la universidad King Abdul-Aziz (KAUDH) que tendrían al menos uno o dos dientes con DH
- Aquellos con recesión de la encía, erosión o abrasión de los dientes.
- Los pacientes aceptaron participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes en tratamiento desensibilizante profesional durante los tres meses anteriores; Uso de pasta dental desensibilizante en los últimos dos meses
- Crónico; lejos en el progreso de la enfermedad periodontal; tratamiento de la enfermedad periodontal;
- Dientes con ICDAS (Sistema Internacional de Detección y Evaluación de Caries) puntuación 4
- Dientes diagnosticados de pulpitis irreversible; Dientes tratados con endodoncia
- Dientes cubiertos con coronas; puente
- Dientes con restauraciones cervicales que interfieren con la evaluación
- Pacientes médicamente comprometidos que actualmente usan medicamentos como anticonvulsivos, antihistamínicos, antidepresivos, sedantes o analgésicos diarios.
- Mujeres embarazadas o lactantes; también fueron excluidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estímulo táctil
El estímulo táctil se examinó utilizando un explorador (# 17/23), pasando en ángulo recto a la superficie bucocervical del diente en cuestión.
Los colaboradores evaluaron la puntuación del dolor de los participantes en una escala analógica visual (EVA) de 10 puntos.
El estímulo se utilizó para evaluar la hipersensibilidad de la dentina al inicio del estudio e inmediatamente después de finalizar el tratamiento.
Los sujetos también fueron recordados para una reevaluación a las 2 semanas y 1 mes después del tratamiento desensibilizante.
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Gluma es un agente desensibilizante de (Heraeus Kulzer, Armonk, NY, EE. UU.) que supuestamente trata la hipersensibilidad de la dentina en las superficies expuestas de los dientes cervicales y se aplicó a los participantes usando una punta aplicadora de mini cepillo en la superficie expuesta del diente hipersensible que requería tratamiento y se dejó secar durante 60 segundos.
Luego se evaluó la hipersensibilidad de la dentina (DH) para estímulos táctiles, fríos y de chorro de aire inmediatamente después de completar el tratamiento.
Los sujetos también fueron recordados para una reevaluación a las 2 semanas y 1 mes después del tratamiento desensibilizante.
El barniz de flúor generalmente se aplica a los pacientes para prevenir el desarrollo de caries, pero en algunos casos se afirma que también alivia la hipersensibilidad de la dentina y se aplica como una capa delgada a la superficie del diente con un aplicador.
El barniz fraguó rápidamente y, a partir de entonces, la contaminación por humedad no fue una preocupación.
Se aconsejó a los pacientes que no se cepillaran ni usaran hilo dental durante un par de horas y que se abstuvieran de bebidas calientes.
DH se evaluó para estímulos táctiles, fríos y de chorro de aire inmediatamente después de la finalización del tratamiento.
Los sujetos también fueron recordados para una reevaluación a las 2 semanas y 1 mes después del tratamiento desensibilizante.
El adhesivo de autograbado Tetric N-Bond es un adhesivo dental de un solo paso y también se afirma que alivia la hipersensibilidad de la dentina debido al bloqueo de los túbulos dentinarios.
Se aplicó de acuerdo con las instrucciones del fabricante, en una capa gruesa, durante al menos 30 segundos, con un ligero movimiento de cepillado.
Luego, se secó con una corriente constante de aire durante 3 segundos y se fotopolimerizó durante 10 segundos.
DH se evaluó para estímulos táctiles, fríos y de chorro de aire inmediatamente después de la finalización del tratamiento.
Los sujetos también fueron recordados para una reevaluación a las 2 semanas y 1 mes después del tratamiento desensibilizante.
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Comparador activo: Estímulo de chorro de aire
Para los estímulos de chorro de aire, se suministró aire con una jeringa de tres vías desde una jeringa de aire de unidad dental típica a 40 psi (± 10 psi) y 70 °F (± 5 °F).
El flujo de aire se dirigió a la superficie del diente en cuestión, durante 1 segundo, desde una distancia de 1 cm.
Las puntuaciones del estímulo de chorro de aire se evaluaron mediante la Escala de sensibilidad al aire frío de Schiff 18. Se evaluó el DH para los estímulos de chorro de aire al inicio del estudio e inmediatamente después de completar el tratamiento.
Los sujetos también fueron recordados para una reevaluación a las 2 semanas y 1 mes después del tratamiento desensibilizante.
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Gluma es un agente desensibilizante de (Heraeus Kulzer, Armonk, NY, EE. UU.) que supuestamente trata la hipersensibilidad de la dentina en las superficies expuestas de los dientes cervicales y se aplicó a los participantes usando una punta aplicadora de mini cepillo en la superficie expuesta del diente hipersensible que requería tratamiento y se dejó secar durante 60 segundos.
Luego se evaluó la hipersensibilidad de la dentina (DH) para estímulos táctiles, fríos y de chorro de aire inmediatamente después de completar el tratamiento.
Los sujetos también fueron recordados para una reevaluación a las 2 semanas y 1 mes después del tratamiento desensibilizante.
El barniz de flúor generalmente se aplica a los pacientes para prevenir el desarrollo de caries, pero en algunos casos se afirma que también alivia la hipersensibilidad de la dentina y se aplica como una capa delgada a la superficie del diente con un aplicador.
El barniz fraguó rápidamente y, a partir de entonces, la contaminación por humedad no fue una preocupación.
Se aconsejó a los pacientes que no se cepillaran ni usaran hilo dental durante un par de horas y que se abstuvieran de bebidas calientes.
DH se evaluó para estímulos táctiles, fríos y de chorro de aire inmediatamente después de la finalización del tratamiento.
Los sujetos también fueron recordados para una reevaluación a las 2 semanas y 1 mes después del tratamiento desensibilizante.
El adhesivo de autograbado Tetric N-Bond es un adhesivo dental de un solo paso y también se afirma que alivia la hipersensibilidad de la dentina debido al bloqueo de los túbulos dentinarios.
Se aplicó de acuerdo con las instrucciones del fabricante, en una capa gruesa, durante al menos 30 segundos, con un ligero movimiento de cepillado.
Luego, se secó con una corriente constante de aire durante 3 segundos y se fotopolimerizó durante 10 segundos.
DH se evaluó para estímulos táctiles, fríos y de chorro de aire inmediatamente después de la finalización del tratamiento.
Los sujetos también fueron recordados para una reevaluación a las 2 semanas y 1 mes después del tratamiento desensibilizante.
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Comparador activo: Estímulo frío
Para la evaluación de la hipersensibilidad al frío, el diente se aisló con rollos de algodón; luego, se administraron unas gotas de agua extremadamente fría en el diente desde una jeringa que había sido previamente enfriada.
Las puntuaciones del estímulo de frío se evaluaron mediante la Escala de sensibilidad al aire frío de Schiff 18. Se evaluó el estímulo de frío en DH al inicio del estudio e inmediatamente después de completar el tratamiento.
Los sujetos también fueron recordados para una reevaluación a las 2 semanas y 1 mes después del tratamiento desensibilizante.
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Gluma es un agente desensibilizante de (Heraeus Kulzer, Armonk, NY, EE. UU.) que supuestamente trata la hipersensibilidad de la dentina en las superficies expuestas de los dientes cervicales y se aplicó a los participantes usando una punta aplicadora de mini cepillo en la superficie expuesta del diente hipersensible que requería tratamiento y se dejó secar durante 60 segundos.
Luego se evaluó la hipersensibilidad de la dentina (DH) para estímulos táctiles, fríos y de chorro de aire inmediatamente después de completar el tratamiento.
Los sujetos también fueron recordados para una reevaluación a las 2 semanas y 1 mes después del tratamiento desensibilizante.
El barniz de flúor generalmente se aplica a los pacientes para prevenir el desarrollo de caries, pero en algunos casos se afirma que también alivia la hipersensibilidad de la dentina y se aplica como una capa delgada a la superficie del diente con un aplicador.
El barniz fraguó rápidamente y, a partir de entonces, la contaminación por humedad no fue una preocupación.
Se aconsejó a los pacientes que no se cepillaran ni usaran hilo dental durante un par de horas y que se abstuvieran de bebidas calientes.
DH se evaluó para estímulos táctiles, fríos y de chorro de aire inmediatamente después de la finalización del tratamiento.
Los sujetos también fueron recordados para una reevaluación a las 2 semanas y 1 mes después del tratamiento desensibilizante.
El adhesivo de autograbado Tetric N-Bond es un adhesivo dental de un solo paso y también se afirma que alivia la hipersensibilidad de la dentina debido al bloqueo de los túbulos dentinarios.
Se aplicó de acuerdo con las instrucciones del fabricante, en una capa gruesa, durante al menos 30 segundos, con un ligero movimiento de cepillado.
Luego, se secó con una corriente constante de aire durante 3 segundos y se fotopolimerizó durante 10 segundos.
DH se evaluó para estímulos táctiles, fríos y de chorro de aire inmediatamente después de la finalización del tratamiento.
Los sujetos también fueron recordados para una reevaluación a las 2 semanas y 1 mes después del tratamiento desensibilizante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la puntuación de hipersensibilidad de la dentina a los estímulos al inicio
Periodo de tiempo: Línea de base antes del tratamiento
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Las puntuaciones de DH para estímulos táctiles se registraron utilizando una escala analógica visual y para estímulos fríos y de chorro de aire utilizando la escala de sensibilidad al aire frío de Schiff 18 al inicio del estudio.
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Línea de base antes del tratamiento
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Evaluar la puntuación de hipersensibilidad de la dentina a los estímulos inmediatamente después del tratamiento por intervención
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta inmediatamente después del tratamiento con intervención
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Las puntuaciones de DH para el estímulo táctil se registraron utilizando una escala analógica visual y para el frío, y los estímulos de ráfagas de aire utilizando la escala de sensibilidad al aire frío de Schiff 18 se registraron inmediatamente después del tratamiento con intervención y se comparó la puntuación con la línea de base.
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Desde el inicio hasta inmediatamente después del tratamiento con intervención
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Evaluar la hipersensibilidad de la dentina a los estímulos a las dos semanas de seguimiento después del tratamiento por intervención
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta dos semanas de seguimiento después del tratamiento con intervención
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Las puntuaciones de DH para el estímulo táctil se registraron utilizando una escala analógica visual y para el frío, y los estímulos de chorro de aire utilizando la Escala de Sensibilidad al Aire Frío de Schiff 18 se registraron a las dos semanas de seguimiento después del tratamiento con intervención y se comparó la puntuación con la línea de base y las puntuaciones del tratamiento inmediato.
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Desde el inicio hasta dos semanas de seguimiento después del tratamiento con intervención
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Evaluar la hipersensibilidad de la dentina a los estímulos al mes de seguimiento después del tratamiento por intervención
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta un mes de seguimiento después del tratamiento con intervención
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Las puntuaciones de DH para el estímulo táctil se registraron utilizando una escala analógica visual y para el frío, y los estímulos de ráfagas de aire utilizando la Escala de Sensibilidad al Aire Frío de Schiff 18 se registraron al mes (30 días) de seguimiento después del tratamiento con intervención y compararon la puntuación con la línea de base y la puntuación inmediata. tratamiento y las puntuaciones de las visitas de seguimiento a las dos semanas.
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Desde el inicio hasta un mes de seguimiento después del tratamiento con intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Samar H Abuzinadah, DScD, Assistant Professor, Department of Restorative Dentistry, King Abdul-Aziz University, Jeddah, Saudi Arabia
- Director de estudio: Abdulrahman J Alhaddad, DScD, Assistant Professor, Department of Oral and Maxillofacial Prosthodontics, King Abdul-Aziz University, Jeddah, Saudi Arabia
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
9 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
9 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 129-09-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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