Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af dentin-overfølsomhedsreduktion over en 1-måneders periode

15. april 2020 opdateret af: Dr.Samar Abuzinadah, King Abdulaziz University

Sammenligning af dentinoverfølsomhedsreduktion over en 1-måneders periode mellem en enkelt topisk påføring af et dentindesensibiliserende middel (Gluma) og andre materialer: et randomiseret klinisk forsøg

Her vurderede vi den kliniske effektivitet af Gluma, fluorlak og Tetric N-Bond et-trins selvætsningssystem til at lindre DH øjeblikkeligt og over 1 måned efter en enkelt topisk påføring. Et randomiseret, dobbeltblindt klinisk forsøg blev udført på 55 patienter (25 mænd, 30 kvinder; alder: 20-49 år). Halvfjerds tænder blev tilfældigt fordelt til tre grupper: Gluma (n = 24); fluorlak (n = 23); og Tetric N-Bond klæbemiddel (n = 23). Følsomhed over for taktile, luftblæsnings- og kuldestimuli blev undersøgt. En visuel analog skala blev brugt til at vurdere taktile stimuli, og Schiff Cold Scale til at vurdere luftblæsning og kuldestimuli. DH blev evalueret umiddelbart efter behandling og ved 2-ugers og 1-måneders opfølgning. Der blev foretaget sammenligninger mellem gruppe og inden for gruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Midaldrende voksen befolkning, der normalt klager over dentinoverfølsomhed.
  • Aldersinterval 20-49 år, der besøger tandhospitalet på King Abdul-Aziz universitetet (KAUDH), som ville have mindst en eller to tænder med DH
  • Dem med recession af tandkødet, tænderosion eller slid.
  • Patienterne indvilligede i at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår professionel desensibiliserende behandling i løbet af de foregående tre måneder; Brug af desensibiliserende tandpasta i de sidste to måneder
  • Kronisk; langt på vej paradentose; behandling af periodontal sygdom;
  • Tænder med ICDAS (International Caries Detection and Assessment System) score 4
  • Tænder diagnosticeret for irreversibel pulpitis; rodbehandlede tænder
  • Tænder dækket med kroner; bro
  • Tænder med cervikale restaureringer forstyrrer evalueringen
  • Medicinsk kompromitterede patienter, der i øjeblikket bruger medicin som antikonvulsiva, antihistaminer, antidepressiva, beroligende midler eller daglige analgetika.
  • Gravide eller ammende kvinder; blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Taktil stimulus
Den taktile stimulus blev undersøgt ved hjælp af en explorer (# 17/23), der passerede i en ret vinkel til den bucco-cervikale tandoverflade, der gav anledning til bekymring. Bidragydere evaluerede deltagernes smertescore på en 10-punkts visuel analog skala (VAS). Stimulus blev brugt til at vurdere dentinoverfølsomhed ved baseline og umiddelbart efter afslutning af behandlingen. Forsøgspersonerne blev også tilbagekaldt til re-evaluering 2 uger og 1 måned efter desensibiliserende behandling.
Andet: Gluma
Gluma er desensibiliserende middel af (Heraeus Kulzer, Armonk, NY, USA) hævdede at behandle dentinoverfølsomhed i udsatte cervikale tænders overflader og blev påført deltagerne ved hjælp af en minibørsteapplikatorspids på den eksponerede overfølsomme tandoverflade, der krævede behandling, og fik lov til at tørre i 60 sekunder. Derefter blev dentinoverfølsomhed (DH) vurderet for taktile, kulde- og luftblæsningsstimuli umiddelbart efter afslutning af behandlingen. Forsøgspersonerne blev også tilbagekaldt til re-evaluering 2 uger og 1 måned efter desensibiliserende behandling.
Andet: fluorlak
Fluorlak påføres normalt på patienter for at forhindre cariesudvikling, men blev i nogle tilfælde hævdet også at lindre dentinoverfølsomhed og blev påført som et tyndt lag på tandens overflade ved hjælp af en applikator. Lakken satte sig hurtigt, og derefter var fugtforurening ikke et problem. Patienterne blev rådet til ikke at børste eller bruge tandtråd i et par timer og afholde sig fra varme drikke. DH blev vurderet for taktile, kulde og luftblæsningsstimuli umiddelbart efter afslutning af behandlingen. Forsøgspersonerne blev også tilbagekaldt til re-evaluering 2 uger og 1 måned efter desensibiliserende behandling.
Andet: Tetric N-Bond selvætsende klæbemiddel
Tetric N-Bond selvætsende klæbemiddel er et-trins dentalklæber og hævdes også at lindre dentinoverfølsomhed på grund af blokering af dentintubuli. Det blev påført i henhold til producentens anvisninger i et tykt lag i mindst 30 sekunder ved hjælp af en let børstebevægelse. Derefter blev det tørret med en jævn luftstrøm i 3 sekunder og lyshærdet i 10 sekunder. DH blev vurderet for taktile, kulde og luftblæsningsstimuli umiddelbart efter afslutning af behandlingen. Forsøgspersonerne blev også tilbagekaldt til re-evaluering 2 uger og 1 måned efter desensibiliserende behandling.
Aktiv komparator: Luftblæsningsstimulus
Til luftblæsningsstimuli blev luft leveret af en trevejssprøjte fra en typisk dental enheds luftsprøjte ved 40 psi (± 10 psi) og 70 °F (± 5 °F). Luftstrømmen blev rettet mod den bekymrende tandoverflade i 1 sekund fra en afstand på 1 cm. Luftblaststimulusscorerne blev vurderet ved Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18. DH blev vurderet for luftblaststimuli ved baseline og umiddelbart efter afslutning af behandlingen. Forsøgspersonerne blev også tilbagekaldt til re-evaluering 2 uger og 1 måned efter desensibiliserende behandling.
Andet: Gluma
Gluma er desensibiliserende middel af (Heraeus Kulzer, Armonk, NY, USA) hævdede at behandle dentinoverfølsomhed i udsatte cervikale tænders overflader og blev påført deltagerne ved hjælp af en minibørsteapplikatorspids på den eksponerede overfølsomme tandoverflade, der krævede behandling, og fik lov til at tørre i 60 sekunder. Derefter blev dentinoverfølsomhed (DH) vurderet for taktile, kulde- og luftblæsningsstimuli umiddelbart efter afslutning af behandlingen. Forsøgspersonerne blev også tilbagekaldt til re-evaluering 2 uger og 1 måned efter desensibiliserende behandling.
Andet: fluorlak
Fluorlak påføres normalt på patienter for at forhindre cariesudvikling, men blev i nogle tilfælde hævdet også at lindre dentinoverfølsomhed og blev påført som et tyndt lag på tandens overflade ved hjælp af en applikator. Lakken satte sig hurtigt, og derefter var fugtforurening ikke et problem. Patienterne blev rådet til ikke at børste eller bruge tandtråd i et par timer og afholde sig fra varme drikke. DH blev vurderet for taktile, kulde og luftblæsningsstimuli umiddelbart efter afslutning af behandlingen. Forsøgspersonerne blev også tilbagekaldt til re-evaluering 2 uger og 1 måned efter desensibiliserende behandling.
Andet: Tetric N-Bond selvætsende klæbemiddel
Tetric N-Bond selvætsende klæbemiddel er et-trins dentalklæber og hævdes også at lindre dentinoverfølsomhed på grund af blokering af dentintubuli. Det blev påført i henhold til producentens anvisninger i et tykt lag i mindst 30 sekunder ved hjælp af en let børstebevægelse. Derefter blev det tørret med en jævn luftstrøm i 3 sekunder og lyshærdet i 10 sekunder. DH blev vurderet for taktile, kulde og luftblæsningsstimuli umiddelbart efter afslutning af behandlingen. Forsøgspersonerne blev også tilbagekaldt til re-evaluering 2 uger og 1 måned efter desensibiliserende behandling.
Aktiv komparator: Kold stimulus
Til kuldeoverfølsomhedsvurdering blev tanden isoleret ved hjælp af bomuldsruller; derefter blev et par dråber ekstremt koldt vand leveret til tanden fra en sprøjte, der tidligere var blevet afkølet. Kuldestimulusscorerne blev vurderet ved Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18. DH blev vurderet for kuldestimulus ved baseline og umiddelbart efter afslutning af behandlingen. Forsøgspersonerne blev også tilbagekaldt til re-evaluering 2 uger og 1 måned efter desensibiliserende behandling.
Andet: Gluma
Gluma er desensibiliserende middel af (Heraeus Kulzer, Armonk, NY, USA) hævdede at behandle dentinoverfølsomhed i udsatte cervikale tænders overflader og blev påført deltagerne ved hjælp af en minibørsteapplikatorspids på den eksponerede overfølsomme tandoverflade, der krævede behandling, og fik lov til at tørre i 60 sekunder. Derefter blev dentinoverfølsomhed (DH) vurderet for taktile, kulde- og luftblæsningsstimuli umiddelbart efter afslutning af behandlingen. Forsøgspersonerne blev også tilbagekaldt til re-evaluering 2 uger og 1 måned efter desensibiliserende behandling.
Andet: fluorlak
Fluorlak påføres normalt på patienter for at forhindre cariesudvikling, men blev i nogle tilfælde hævdet også at lindre dentinoverfølsomhed og blev påført som et tyndt lag på tandens overflade ved hjælp af en applikator. Lakken satte sig hurtigt, og derefter var fugtforurening ikke et problem. Patienterne blev rådet til ikke at børste eller bruge tandtråd i et par timer og afholde sig fra varme drikke. DH blev vurderet for taktile, kulde og luftblæsningsstimuli umiddelbart efter afslutning af behandlingen. Forsøgspersonerne blev også tilbagekaldt til re-evaluering 2 uger og 1 måned efter desensibiliserende behandling.
Andet: Tetric N-Bond selvætsende klæbemiddel
Tetric N-Bond selvætsende klæbemiddel er et-trins dentalklæber og hævdes også at lindre dentinoverfølsomhed på grund af blokering af dentintubuli. Det blev påført i henhold til producentens anvisninger i et tykt lag i mindst 30 sekunder ved hjælp af en let børstebevægelse. Derefter blev det tørret med en jævn luftstrøm i 3 sekunder og lyshærdet i 10 sekunder. DH blev vurderet for taktile, kulde og luftblæsningsstimuli umiddelbart efter afslutning af behandlingen. Forsøgspersonerne blev også tilbagekaldt til re-evaluering 2 uger og 1 måned efter desensibiliserende behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder dentin-overfølsomhedsscore over for stimuli ved baseline
Tidsramme: Baseline før behandling
Scorer af DH for taktil stimulus blev registreret ved hjælp af visuel analog skala og for kulde- og luftblæsningsstimuli under anvendelse af Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18 ved baseline.
Baseline før behandling
Vurder dentin-overfølsomhedsscore over for stimuli umiddelbart efter behandling ved intervention
Tidsramme: Fra baseline til umiddelbart efter behandling med intervention
Scorer af DH for taktil stimulus blev registreret ved hjælp af visuel analog skala og for kulde, og luftblaststimuli ved hjælp af Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18 blev registreret umiddelbart efter behandling med intervention og sammenlignet score med baseline.
Fra baseline til umiddelbart efter behandling med intervention
Vurder dentinoverfølsomhed over for stimuli ved to ugers opfølgning efter behandling ved intervention
Tidsramme: Fra baseline til to ugers opfølgning efter behandling med intervention
Scorer af DH for taktil stimulus blev registreret ved hjælp af visuel analog skala og for kulde, og luftblaststimuli ved hjælp af Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18 blev registreret ved to ugers opfølgning efter behandling med intervention og sammenlignet score med baseline og øjeblikkelige behandlingsscore.
Fra baseline til to ugers opfølgning efter behandling med intervention
Vurder dentin overfølsomhed over for stimuli ved en måneds opfølgning efter behandling ved intervention
Tidsramme: Fra baseline til en måneds opfølgning efter behandling med intervention
Scorer af DH for taktil stimulus blev registreret ved hjælp af visuel analog skala og for kulde, og luftblaststimuli ved hjælp af Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18 blev registreret ved en måneds (30 dage) opfølgning efter behandling med intervention og sammenlignet score med baseline og øjeblikkelig behandling og to ugers opfølgningsbesøgsresultater.
Fra baseline til en måneds opfølgning efter behandling med intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Abdulaziz University

Efterforskere

  • Studiestol: Samar H Abuzinadah, DScD, Assistant Professor, Department of Restorative Dentistry, King Abdul-Aziz University, Jeddah, Saudi Arabia
  • Studieleder: Abdulrahman J Alhaddad, DScD, Assistant Professor, Department of Oral and Maxillofacial Prosthodontics, King Abdul-Aziz University, Jeddah, Saudi Arabia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

9. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2020

Først opslået (Faktiske)

17. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 129-09-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentinfølsomhed

Kliniske forsøg med Gluma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner