1개월 동안의 상아질 과민성 감소 비교
2020년 4월 15일 업데이트: Dr.Samar Abuzinadah, King Abdulaziz University
상아질 탈감작제(Gluma)와 다른 재료의 단일 국소 적용 사이의 1개월 동안의 상아질 과민성 감소 비교: 무작위 임상 시험
여기에서 Gluma, 불소 바니시 및 Tetric N-Bond 원스텝 자가 에칭 시스템이 단일 국소 적용 후 즉시 및 1개월 이상 DH를 완화시키는 임상적 효과를 평가했습니다. 무작위, 이중 맹검, 임상 시험은 55명의 환자(남성 25명, 여성 30명, 연령: 20-49세)를 대상으로 실시했습니다.
70개의 치아가 무작위로 세 그룹으로 배정되었습니다: Gluma(n = 24); 불화물 바니시(n = 23); 및 Tetric N-Bond 접착제(n = 23).
촉각, 송풍, 냉자극에 대한 민감도를 조사하였다.
촉각 자극을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도를 사용했고 공기 분사 및 냉자극을 평가하기 위해 Schiff Cold Scale을 사용했습니다.
DH는 치료 직후와 2주 및 1개월 추적 관찰에서 평가되었습니다.
그룹 간 및 그룹 내 비교가 이루어졌습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jeddah, 사우디 아라비아
- King Abdulaziz University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 보통 상아질 과민증을 호소하는 중년 성인 인구.
- 연령 범위 20-49세, King Abdul-Aziz 대학(KAUDH)의 치과 병원을 방문하며 DH로 최소 1개 또는 2개의 치아가 있을 것입니다.
- 치은 후퇴, 치아 침식 또는 마모가 있는 사람.
- 환자들은 연구에 참여하기로 동의했습니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 전문적인 탈감작 치료를 받은 환자; 지난 2개월 동안 탈감작 치약 사용
- 만성병 환자; 진행 중인 치주 질환; 치주질환 치료;
- ICDAS(International Caries Detection and Assessment System) 점수 4의 치아
- 돌이킬 수 없는 치수염으로 진단된 치아; 근관 치료 치아
- 크라운으로 덮인 치아; 다리
- 평가를 방해하는 치경부 수복물이 있는 치아
- 현재 항 경련제, 항히스타민 제, 항우울제, 진정제 또는 일일 진통제와 같은 약물을 사용하는 의학적으로 손상된 환자.
- 임산부 또는 수유부; 도 제외되었다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 촉각 자극
촉각 자극은 익스플로러(# 17/23)를 사용하여 관심 있는 볼-치아 표면에 직각으로 통과하여 검사되었습니다.
기여자들은 10점 시각 아날로그 척도(VAS)로 참가자의 통증 점수를 평가했습니다.
자극은 기준선과 치료 완료 직후에 상아질 과민성을 평가하는 데 사용되었습니다.
피험자는 또한 탈감작 치료 후 2주 및 1개월 후 재평가를 위해 소환되었습니다.
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Gluma는 노출된 치경부 치아 표면의 상아질 과민증을 치료한다고 주장하는 (Heraeus Kulzer, Armonk, NY, USA)의 탈감작제이며 미니 브러시 어플리케이터 팁을 사용하여 치료가 필요한 노출된 과민 치아 표면에 적용하고 10분 동안 건조되도록 했습니다. 60초.
그런 다음 Dentine hypersensitivity (DH)는 치료 완료 직후 촉각, 냉기 및 공기 분사 자극에 대해 평가되었습니다.
피험자는 또한 탈감작 치료 후 2주 및 1개월 후 재평가를 위해 소환되었습니다.
불소 바니시는 일반적으로 충치 발생을 예방하기 위해 환자에게 적용되지만 일부 경우에는 상아질 과민증을 완화한다고 주장하기도 했으며 어플리케이터를 사용하여 치아 표면에 얇은 층으로 적용되었습니다.
바니쉬는 빠르게 경화되었고, 그 후 습기 오염은 문제가 되지 않았습니다.
환자들은 두어 시간 동안 양치질이나 치실질을 하지 말고 뜨거운 음료를 삼가라고 조언했습니다.
DH는 치료 완료 직후 촉각, 냉기 및 공기 분사 자극에 대해 평가되었습니다.
피험자는 또한 탈감작 치료 후 2주 및 1개월 후 재평가를 위해 소환되었습니다.
Tetric N-Bond 자가 식각 접착제는 1단계 치과용 접착제이며 상아세관 막힘으로 인한 상아질 과민증을 완화한다고 합니다.
가벼운 브러싱 동작을 사용하여 적어도 30초 동안 두꺼운 층으로 제조업체의 지시에 따라 적용되었습니다.
그 후, 3초 동안 일정한 기류로 건조하고 10초 동안 광중합하였다.
DH는 치료 완료 직후 촉각, 냉기 및 공기 분사 자극에 대해 평가되었습니다.
피험자는 또한 탈감작 치료 후 2주 및 1개월 후 재평가를 위해 소환되었습니다.
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활성 비교기: 공기 분사 자극
공기 분사 자극의 경우, 공기는 40psi(±10psi) 및 70°F(±5°F)에서 일반적인 치과 장치 공기 주사기에서 3방향 주사기로 전달되었습니다.
공기 흐름은 1cm의 거리에서 1초 동안 관심 치아 표면을 겨냥했습니다.
공기 분사 자극 점수는 Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18에 의해 평가되었습니다. DH는 기준선과 치료 완료 직후에 공기 분사 자극에 대해 평가되었습니다.
피험자는 또한 탈감작 치료 후 2주 및 1개월 후 재평가를 위해 소환되었습니다.
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Gluma는 노출된 치경부 치아 표면의 상아질 과민증을 치료한다고 주장하는 (Heraeus Kulzer, Armonk, NY, USA)의 탈감작제이며 미니 브러시 어플리케이터 팁을 사용하여 치료가 필요한 노출된 과민 치아 표면에 적용하고 10분 동안 건조되도록 했습니다. 60초.
그런 다음 Dentine hypersensitivity (DH)는 치료 완료 직후 촉각, 냉기 및 공기 분사 자극에 대해 평가되었습니다.
피험자는 또한 탈감작 치료 후 2주 및 1개월 후 재평가를 위해 소환되었습니다.
불소 바니시는 일반적으로 충치 발생을 예방하기 위해 환자에게 적용되지만 일부 경우에는 상아질 과민증을 완화한다고 주장하기도 했으며 어플리케이터를 사용하여 치아 표면에 얇은 층으로 적용되었습니다.
바니쉬는 빠르게 경화되었고, 그 후 습기 오염은 문제가 되지 않았습니다.
환자들은 두어 시간 동안 양치질이나 치실질을 하지 말고 뜨거운 음료를 삼가라고 조언했습니다.
DH는 치료 완료 직후 촉각, 냉기 및 공기 분사 자극에 대해 평가되었습니다.
피험자는 또한 탈감작 치료 후 2주 및 1개월 후 재평가를 위해 소환되었습니다.
Tetric N-Bond 자가 식각 접착제는 1단계 치과용 접착제이며 상아세관 막힘으로 인한 상아질 과민증을 완화한다고 합니다.
가벼운 브러싱 동작을 사용하여 적어도 30초 동안 두꺼운 층으로 제조업체의 지시에 따라 적용되었습니다.
그 후, 3초 동안 일정한 기류로 건조하고 10초 동안 광중합하였다.
DH는 치료 완료 직후 촉각, 냉기 및 공기 분사 자극에 대해 평가되었습니다.
피험자는 또한 탈감작 치료 후 2주 및 1개월 후 재평가를 위해 소환되었습니다.
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활성 비교기: 냉자극
저온 과민성 평가를 위해 면봉을 사용하여 치아를 분리했습니다. 그런 다음 이전에 식힌 주사기에서 매우 차가운 물 몇 방울을 치아로 전달했습니다.
저온 자극 점수는 쉬프 냉기 민감도 척도 18로 평가했습니다. DH는 기준선과 치료 완료 직후에 저온 자극에 대해 평가되었습니다.
피험자는 또한 탈감작 치료 후 2주 및 1개월 후 재평가를 위해 소환되었습니다.
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Gluma는 노출된 치경부 치아 표면의 상아질 과민증을 치료한다고 주장하는 (Heraeus Kulzer, Armonk, NY, USA)의 탈감작제이며 미니 브러시 어플리케이터 팁을 사용하여 치료가 필요한 노출된 과민 치아 표면에 적용하고 10분 동안 건조되도록 했습니다. 60초.
그런 다음 Dentine hypersensitivity (DH)는 치료 완료 직후 촉각, 냉기 및 공기 분사 자극에 대해 평가되었습니다.
피험자는 또한 탈감작 치료 후 2주 및 1개월 후 재평가를 위해 소환되었습니다.
불소 바니시는 일반적으로 충치 발생을 예방하기 위해 환자에게 적용되지만 일부 경우에는 상아질 과민증을 완화한다고 주장하기도 했으며 어플리케이터를 사용하여 치아 표면에 얇은 층으로 적용되었습니다.
바니쉬는 빠르게 경화되었고, 그 후 습기 오염은 문제가 되지 않았습니다.
환자들은 두어 시간 동안 양치질이나 치실질을 하지 말고 뜨거운 음료를 삼가라고 조언했습니다.
DH는 치료 완료 직후 촉각, 냉기 및 공기 분사 자극에 대해 평가되었습니다.
피험자는 또한 탈감작 치료 후 2주 및 1개월 후 재평가를 위해 소환되었습니다.
Tetric N-Bond 자가 식각 접착제는 1단계 치과용 접착제이며 상아세관 막힘으로 인한 상아질 과민증을 완화한다고 합니다.
가벼운 브러싱 동작을 사용하여 적어도 30초 동안 두꺼운 층으로 제조업체의 지시에 따라 적용되었습니다.
그 후, 3초 동안 일정한 기류로 건조하고 10초 동안 광중합하였다.
DH는 치료 완료 직후 촉각, 냉기 및 공기 분사 자극에 대해 평가되었습니다.
피험자는 또한 탈감작 치료 후 2주 및 1개월 후 재평가를 위해 소환되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 자극에 대한 상아질 과민성 점수 평가
기간: 치료 전 기준선
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촉각 자극에 대한 DH 점수는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 기록되었고 추위 및 공기 분사 자극은 기준선에서 Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18을 사용하여 기록되었습니다.
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치료 전 기준선
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중재에 의한 치료 직후 자극에 대한 상아질 과민성 점수 평가
기간: 기준선에서 중재를 통한 치료 직후까지
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촉각 자극에 대한 DH 점수는 시각적 아날로그 척도와 추위에 대해 기록하였고, Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18을 사용한 공기 분사 자극은 개입 치료 직후에 기록하고 점수를 기준선과 비교했습니다.
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기준선에서 중재를 통한 치료 직후까지
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개입에 의한 치료 후 2주 추적 관찰에서 자극에 대한 상아질 과민성을 평가합니다.
기간: 기준선에서 개입 치료 후 2주 추적 관찰
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촉각 자극에 대한 DH 점수는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 기록되었고 냉기 자극에 대해서는 Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18을 사용하여 중재 치료 후 2주 추적 관찰에서 점수를 기록하고 점수를 기준선 및 즉시 치료 점수와 비교했습니다.
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기준선에서 개입 치료 후 2주 추적 관찰
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개입에 의한 치료 후 1개월 추적에서 자극에 대한 상아질 과민성을 평가합니다.
기간: 개입을 통한 치료 후 기준선에서 1개월 추적 관찰
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촉각 자극에 대한 DH 점수는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 기록하고 추위에 대해, Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18을 사용하여 공기 분사 자극을 개입 치료 후 1개월(30일) 추적 관찰하여 기록하고 점수를 기준선 및 즉시와 비교했습니다. 치료 및 2주 추적 방문 점수.
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개입을 통한 치료 후 기준선에서 1개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Samar H Abuzinadah, DScD, Assistant Professor, Department of Restorative Dentistry, King Abdul-Aziz University, Jeddah, Saudi Arabia
- 연구 책임자: Abdulrahman J Alhaddad, DScD, Assistant Professor, Department of Oral and Maxillofacial Prosthodontics, King Abdul-Aziz University, Jeddah, Saudi Arabia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 9일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .