Vergleich der Verringerung der Dentinüberempfindlichkeit über einen Zeitraum von 1 Monat
15. April 2020 aktualisiert von: Dr.Samar Abuzinadah, King Abdulaziz University
Vergleich der Verringerung der Dentinüberempfindlichkeit über einen Zeitraum von 1 Monat zwischen einer einzelnen topischen Anwendung eines Dentin-desensibilisierenden Mittels (Gluma) und anderen Materialien: Eine randomisierte klinische Studie
Hier bewerteten wir die klinische Wirksamkeit von Gluma, Fluoridlack und dem einstufigen Self-Etch-System Tetric N-Bond bei der Linderung von DH sofort und über einen Monat nach einer einzigen topischen Anwendung. Eine randomisierte, doppelblinde, klinische Studie war durchgeführt an 55 Patienten (25 Männer, 30 Frauen; Alter: 20–49 Jahre).
Siebzig Zähne wurden zufällig drei Gruppen zugeordnet: Gluma (n = 24); Fluoridlack (n = 23); und Tetric N-Bond Adhäsiv (n = 23).
Die Empfindlichkeit gegenüber Berührungs-, Luftstoß- und Kältereizen wurde untersucht.
Eine visuelle Analogskala wurde verwendet, um taktile Reize zu bewerten, und die Schiff-Kälte-Skala, um Luftstoß- und Kältereize zu bewerten.
DH wurde unmittelbar nach der Behandlung und bei der 2-wöchigen und 1-monatigen Nachuntersuchung ausgewertet.
Es wurden Vergleiche zwischen den Gruppen und innerhalb der Gruppen durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jeddah, Saudi-Arabien
- King Abdulaziz University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Bevölkerung mittleren Alters, die normalerweise über Dentinüberempfindlichkeit klagt.
- Altersgruppe 20-49 Jahre, die die Zahnklinik der King Abdul-Aziz University (KAUDH) besuchen und mindestens ein oder zwei Zähne mit DH haben würden
- Diejenigen mit Rezession des Zahnfleisches, Zahnerosion oder Abrasion.
- Die Patienten erklärten sich bereit, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich in den letzten drei Monaten einer professionellen Desensibilisierungsbehandlung unterzogen haben; Verwendung von desensibilisierender Zahnpasta in den letzten zwei Monaten
- Chronisch; Parodontitis weit fortgeschritten; Behandlung von Zahnfleischerkrankungen;
- Zähne mit ICDAS-Score (International Caries Detection and Assessment System) 4
- Zähne, bei denen eine irreversible Pulpitis diagnostiziert wurde; wurzelbehandelte Zähne
- Mit Kronen bedeckte Zähne; Brücke
- Zähne mit zervikalen Restaurationen stören die Auswertung
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten, die derzeit Medikamente wie Antikonvulsiva, Antihistaminika, Antidepressiva, Beruhigungsmittel oder tägliche Analgetika einnehmen.
- Schwangere oder stillende Frauen; wurden ebenfalls ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Taktiler Reiz
Der taktile Stimulus wurde unter Verwendung eines Sondengeräts (Nr. 17/23) untersucht, das im rechten Winkel an der betroffenen bukko-zervikalen Zahnoberfläche vorbeiging.
Die Teilnehmer bewerteten den Schmerz-Score der Teilnehmer auf einer 10-Punkte-visuellen Analogskala (VAS).
Der Stimulus wurde verwendet, um die Dentinüberempfindlichkeit zu Studienbeginn und unmittelbar nach Abschluss der Behandlung zu beurteilen.
Die Probanden wurden auch 2 Wochen und 1 Monat nach der Desensibilisierungsbehandlung zur Neubewertung einberufen.
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Gluma ist ein desensibilisierendes Mittel von (Heraeus Kulzer, Armonk, NY, USA), von dem behauptet wird, dass es die Dentinüberempfindlichkeit in freiliegenden zervikalen Zahnoberflächen behandelt, und wurde den Teilnehmern mit einer Minipinsel-Applikatorspitze auf die freiliegende überempfindliche Zahnoberfläche aufgetragen, die eine Behandlung erfordert, und trocknen gelassen 60 Sekunden.
Dann wurde unmittelbar nach Abschluss der Behandlung die Dentinüberempfindlichkeit (DH) auf taktile, Kälte- und Luftstoßreize bewertet.
Die Probanden wurden auch 2 Wochen und 1 Monat nach der Desensibilisierungsbehandlung zur Neubewertung einberufen.
Fluoridlack wird normalerweise auf Patienten aufgetragen, um die Entstehung von Karies zu verhindern, in einigen Fällen wurde jedoch behauptet, dass er auch Dentinüberempfindlichkeiten lindert, und er wurde mit einem Applikator als dünne Schicht auf die Zahnoberfläche aufgetragen.
Der Lack härtete schnell aus, und danach war eine Feuchtigkeitsverunreinigung kein Problem.
Den Patienten wurde geraten, ihre Zähne einige Stunden lang nicht zu putzen oder mit Zahnseide zu behandeln und auf heiße Getränke zu verzichten.
DH wurde unmittelbar nach Abschluss der Behandlung auf taktile, Kälte- und Luftstoßreize untersucht.
Die Probanden wurden auch 2 Wochen und 1 Monat nach der Desensibilisierungsbehandlung zur Neubewertung einberufen.
Tetric N-Bond selbstätzendes Adhäsiv ist ein Einstufen-Dentaladhäsiv und soll auch Dentinüberempfindlichkeit aufgrund von Verstopfungen der Dentinkanälchen lindern.
Es wurde gemäß den Anweisungen des Herstellers in einer dicken Schicht mindestens 30 Sekunden lang mit einer leichten Streichbewegung aufgetragen.
Dann wurde es 3 Sekunden lang mit einem stetigen Luftstrom getrocknet und 10 Sekunden lang lichtgehärtet.
DH wurde unmittelbar nach Abschluss der Behandlung auf taktile, Kälte- und Luftstoßreize untersucht.
Die Probanden wurden auch 2 Wochen und 1 Monat nach der Desensibilisierungsbehandlung zur Neubewertung einberufen.
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Aktiver Komparator: Luftstoßreiz
Für Luftstoßstimuli wurde Luft durch eine Dreiwegespritze von einer typischen Luftspritze einer zahnärztlichen Einheit bei 40 psi (± 10 psi) und 70 °F (± 5 °F) zugeführt.
Der Luftstrom wurde 1 Sekunde lang aus einem Abstand von 1 cm auf die betreffende Zahnoberfläche gerichtet.
Die Air-Blast-Stimulus-Scores wurden anhand der Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18 bewertet. DH wurde zu Studienbeginn und unmittelbar nach Abschluss der Behandlung auf Air-Blast-Stimuli bewertet.
Die Probanden wurden auch 2 Wochen und 1 Monat nach der Desensibilisierungsbehandlung zur Neubewertung einberufen.
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Gluma ist ein desensibilisierendes Mittel von (Heraeus Kulzer, Armonk, NY, USA), von dem behauptet wird, dass es die Dentinüberempfindlichkeit in freiliegenden zervikalen Zahnoberflächen behandelt, und wurde den Teilnehmern mit einer Minipinsel-Applikatorspitze auf die freiliegende überempfindliche Zahnoberfläche aufgetragen, die eine Behandlung erfordert, und trocknen gelassen 60 Sekunden.
Dann wurde unmittelbar nach Abschluss der Behandlung die Dentinüberempfindlichkeit (DH) auf taktile, Kälte- und Luftstoßreize bewertet.
Die Probanden wurden auch 2 Wochen und 1 Monat nach der Desensibilisierungsbehandlung zur Neubewertung einberufen.
Fluoridlack wird normalerweise auf Patienten aufgetragen, um die Entstehung von Karies zu verhindern, in einigen Fällen wurde jedoch behauptet, dass er auch Dentinüberempfindlichkeiten lindert, und er wurde mit einem Applikator als dünne Schicht auf die Zahnoberfläche aufgetragen.
Der Lack härtete schnell aus, und danach war eine Feuchtigkeitsverunreinigung kein Problem.
Den Patienten wurde geraten, ihre Zähne einige Stunden lang nicht zu putzen oder mit Zahnseide zu behandeln und auf heiße Getränke zu verzichten.
DH wurde unmittelbar nach Abschluss der Behandlung auf taktile, Kälte- und Luftstoßreize untersucht.
Die Probanden wurden auch 2 Wochen und 1 Monat nach der Desensibilisierungsbehandlung zur Neubewertung einberufen.
Tetric N-Bond selbstätzendes Adhäsiv ist ein Einstufen-Dentaladhäsiv und soll auch Dentinüberempfindlichkeit aufgrund von Verstopfungen der Dentinkanälchen lindern.
Es wurde gemäß den Anweisungen des Herstellers in einer dicken Schicht mindestens 30 Sekunden lang mit einer leichten Streichbewegung aufgetragen.
Dann wurde es 3 Sekunden lang mit einem stetigen Luftstrom getrocknet und 10 Sekunden lang lichtgehärtet.
DH wurde unmittelbar nach Abschluss der Behandlung auf taktile, Kälte- und Luftstoßreize untersucht.
Die Probanden wurden auch 2 Wochen und 1 Monat nach der Desensibilisierungsbehandlung zur Neubewertung einberufen.
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Aktiver Komparator: Kältereiz
Zur Beurteilung der Kälteüberempfindlichkeit wurde der Zahn mit Watterollen isoliert; Anschließend wurden einige Tropfen extrem kaltes Wasser aus einer zuvor gekühlten Spritze auf den Zahn aufgetragen.
Die Kältereizwerte wurden anhand der Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18 bewertet. DH wurde zu Studienbeginn und unmittelbar nach Abschluss der Behandlung auf Kältereiz bewertet.
Die Probanden wurden auch 2 Wochen und 1 Monat nach der Desensibilisierungsbehandlung zur Neubewertung einberufen.
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Gluma ist ein desensibilisierendes Mittel von (Heraeus Kulzer, Armonk, NY, USA), von dem behauptet wird, dass es die Dentinüberempfindlichkeit in freiliegenden zervikalen Zahnoberflächen behandelt, und wurde den Teilnehmern mit einer Minipinsel-Applikatorspitze auf die freiliegende überempfindliche Zahnoberfläche aufgetragen, die eine Behandlung erfordert, und trocknen gelassen 60 Sekunden.
Dann wurde unmittelbar nach Abschluss der Behandlung die Dentinüberempfindlichkeit (DH) auf taktile, Kälte- und Luftstoßreize bewertet.
Die Probanden wurden auch 2 Wochen und 1 Monat nach der Desensibilisierungsbehandlung zur Neubewertung einberufen.
Fluoridlack wird normalerweise auf Patienten aufgetragen, um die Entstehung von Karies zu verhindern, in einigen Fällen wurde jedoch behauptet, dass er auch Dentinüberempfindlichkeiten lindert, und er wurde mit einem Applikator als dünne Schicht auf die Zahnoberfläche aufgetragen.
Der Lack härtete schnell aus, und danach war eine Feuchtigkeitsverunreinigung kein Problem.
Den Patienten wurde geraten, ihre Zähne einige Stunden lang nicht zu putzen oder mit Zahnseide zu behandeln und auf heiße Getränke zu verzichten.
DH wurde unmittelbar nach Abschluss der Behandlung auf taktile, Kälte- und Luftstoßreize untersucht.
Die Probanden wurden auch 2 Wochen und 1 Monat nach der Desensibilisierungsbehandlung zur Neubewertung einberufen.
Tetric N-Bond selbstätzendes Adhäsiv ist ein Einstufen-Dentaladhäsiv und soll auch Dentinüberempfindlichkeit aufgrund von Verstopfungen der Dentinkanälchen lindern.
Es wurde gemäß den Anweisungen des Herstellers in einer dicken Schicht mindestens 30 Sekunden lang mit einer leichten Streichbewegung aufgetragen.
Dann wurde es 3 Sekunden lang mit einem stetigen Luftstrom getrocknet und 10 Sekunden lang lichtgehärtet.
DH wurde unmittelbar nach Abschluss der Behandlung auf taktile, Kälte- und Luftstoßreize untersucht.
Die Probanden wurden auch 2 Wochen und 1 Monat nach der Desensibilisierungsbehandlung zur Neubewertung einberufen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilen Sie den Dentinüberempfindlichkeits-Score gegenüber Stimuli zu Studienbeginn
Zeitfenster: Ausgangslage vor der Behandlung
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DH-Scores für taktile Reize wurden unter Verwendung einer visuellen Analogskala und für Kälte- und Luftstoßreize unter Verwendung der Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18 zu Studienbeginn aufgezeichnet.
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Ausgangslage vor der Behandlung
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Bewerten Sie den Dentinüberempfindlichkeits-Score gegenüber Stimuli unmittelbar nach der Behandlung durch Intervention
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis unmittelbar nach der Behandlung mit Intervention
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DH-Scores für taktile Stimuli wurden unter Verwendung einer visuellen Analogskala und für Kälte aufgezeichnet, und Luftstoß-Stimuli unter Verwendung der Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18 wurden unmittelbar nach der Behandlung mit Intervention aufgezeichnet und mit dem Ausgangswert verglichen.
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Von der Grundlinie bis unmittelbar nach der Behandlung mit Intervention
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Beurteilen Sie die Dentinüberempfindlichkeit gegenüber Reizen zwei Wochen nach der Behandlung durch Intervention
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum zweiwöchigen Follow-up nach der Behandlung mit Intervention
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DH-Scores für taktile Stimuli wurden unter Verwendung einer visuellen Analogskala und für Kälte aufgezeichnet, und Luftstoß-Stimuli unter Verwendung der Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18 wurden zwei Wochen nach der Behandlung mit Intervention aufgezeichnet und die Werte mit den Ausgangswerten und den Ergebnissen der sofortigen Behandlung verglichen.
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Von der Grundlinie bis zum zweiwöchigen Follow-up nach der Behandlung mit Intervention
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Beurteilen Sie die Dentinüberempfindlichkeit gegenüber Reizen einen Monat nach der Behandlung durch Intervention
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu einem Monat Follow-up nach der Behandlung mit Intervention
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DH-Scores für taktile Stimuli wurden unter Verwendung einer visuellen Analogskala und für Kälte aufgezeichnet, und Luftstoß-Stimuli unter Verwendung der Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18 wurden einen Monat (30 Tage) nach der Behandlung mit Intervention aufgezeichnet und mit dem Ausgangswert und unmittelbar verglichen Behandlung und zweiwöchige Follow-up-Besuchsergebnisse.
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Von der Grundlinie bis zu einem Monat Follow-up nach der Behandlung mit Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Samar H Abuzinadah, DScD, Assistant Professor, Department of Restorative Dentistry, King Abdul-Aziz University, Jeddah, Saudi Arabia
- Studienleiter: Abdulrahman J Alhaddad, DScD, Assistant Professor, Department of Oral and Maxillofacial Prosthodontics, King Abdul-Aziz University, Jeddah, Saudi Arabia
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 129-09-19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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