Sammenligning av dentin-overfølsomhetsreduksjon over en 1-måneders periode
15. april 2020 oppdatert av: Dr.Samar Abuzinadah, King Abdulaziz University
Sammenligning av dentinoverfølsomhetsreduksjon over en 1-måneders periode mellom en enkelt topisk påføring av et dentindesensibiliserende middel (Gluma) og andre materialer: en randomisert klinisk studie
Her vurderte vi den kliniske effektiviteten til Gluma, fluorlakk og Tetric N-Bond ett-trinns selvetsingssystem for å lindre DH øyeblikkelig og over 1 måned, etter en enkelt topisk påføring. En randomisert, dobbeltblind klinisk studie ble utført. utført på 55 pasienter (25 menn, 30 kvinner; alder: 20-49 år).
Sytti tenner ble tilfeldig fordelt i tre grupper: Gluma (n = 24); fluorlakk (n = 23); og Tetric N-Bond lim (n = 23).
Følsomhet for taktile, luftblåsende og kuldestimuli ble undersøkt.
En visuell analog skala ble brukt for å vurdere taktile stimuli, og Schiff Cold Scale for å vurdere luftblåsing og kuldestimuli.
DH ble evaluert umiddelbart etter behandling, og ved 2-ukers og 1-måneders oppfølging.
Det ble foretatt sammenligninger mellom gruppe og innenfor gruppe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
55
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia
- King Abdulaziz University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 49 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Middelaldrende voksen befolkning som vanligvis klager over dentinoverfølsomhet.
- Aldersspenning 20-49 år, som besøker tannsykehuset ved King Abdul-Aziz universitet (KAUDH) som vil ha minst en eller to tenner med DH
- De med resesjon av gingiva, erosjon eller slitasje.
- Pasientene sa ja til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har gått gjennom profesjonell desensibiliserende behandling i løpet av de foregående tre månedene; Bruk av desensibiliserende tannpasta de siste to månedene
- Kronisk; langt på vei periodontal sykdom; behandling for periodontal sykdom;
- Tenner med ICDAS (International Caries Detection and Assessment System) skårer 4
- tenner diagnostisert for irreversibel pulpitt; rotkanalbehandlede tenner
- Tenner dekket med kroner; bro
- Tenner med cervical restaureringer forstyrrer evalueringen
- Medisinsk kompromitterte pasienter som for tiden bruker medisiner som antikonvulsiva, antihistaminer, antidepressiva, beroligende midler eller daglige analgetika.
- Gravide eller ammende kvinner; ble også ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Taktil stimulans
Den taktile stimulusen ble undersøkt ved hjelp av en utforsker (# 17/23), som passerte i rett vinkel til den bekymringsfulle overflaten av den bucco-cervikale tannoverflaten.
Bidragsytere evaluerte deltakernes smertescore på en 10-punkts visuell analog skala (VAS).
Stimulusen ble brukt til å vurdere dentinoverfølsomhet ved baseline og umiddelbart etter fullført behandling.
Forsøkspersonene ble også tilbakekalt for re-evaluering 2 uker og 1 måned etter desensibiliserende behandling.
|
Gluma er desensibiliserende middel av (Heraeus Kulzer, Armonk, NY, USA) som hevdes å behandle dentinoverfølsomhet i eksponerte cervikale tenner og ble påført deltakerne med en minibørsteapplikatorspiss på den eksponerte overfølsomme tannoverflaten som trengte behandling og fikk tørke i 60 sekunder.
Deretter ble dentinoverfølsomhet (DH) vurdert for taktile, kulde- og luftblåststimuli umiddelbart etter avsluttet behandling.
Forsøkspersonene ble også tilbakekalt for re-evaluering 2 uker og 1 måned etter desensibiliserende behandling.
Fluorlakk påføres vanligvis pasienter for å forhindre kariesutvikling, men ble i noen tilfeller også hevdet å lindre dentinoverfølsomhet og ble påført som et tynt lag på overflaten av tannen ved hjelp av en applikator.
Lakken satte seg raskt, og deretter var fuktighetsforurensning ikke et problem.
Pasientene ble rådet til å ikke pusse eller bruke tanntråd på et par timer og å avstå fra varme drikker.
DH ble vurdert for taktile, kulde- og luftblåststimuli umiddelbart etter fullført behandling.
Forsøkspersonene ble også tilbakekalt for re-evaluering 2 uker og 1 måned etter desensibiliserende behandling.
Tetric N-Bond selvetsende lim er ett-trinns tannlim og hevdes også å lindre dentinoverfølsomhet på grunn av blokkering av dentintubuli.
Den ble påført i henhold til produsentens instruksjoner, i et tykt lag, i minst 30 sekunder, med en lett børstebevegelse.
Deretter ble den tørket med en jevn luftstrøm i 3 sekunder og lysherdet i 10 sekunder.
DH ble vurdert for taktile, kulde- og luftblåststimuli umiddelbart etter fullført behandling.
Forsøkspersonene ble også tilbakekalt for re-evaluering 2 uker og 1 måned etter desensibiliserende behandling.
|
|
Aktiv komparator: Lufteksplosjonsstimulus
For lufteksplosjonsstimuli ble luft levert av en treveis sprøyte fra en typisk dental enhets luftsprøyte ved 40 psi (± 10 psi) og 70 °F (± 5 °F).
Luftstrømmen ble rettet mot den bekymringsfulle tannoverflaten, i 1 sekund, fra en avstand på 1 cm.
Stimulusskårene for luftblast ble vurdert av Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18. DH ble vurdert for luftblaststimuli ved baseline og umiddelbart etter fullført behandling.
Forsøkspersonene ble også tilbakekalt for re-evaluering 2 uker og 1 måned etter desensibiliserende behandling.
|
Gluma er desensibiliserende middel av (Heraeus Kulzer, Armonk, NY, USA) som hevdes å behandle dentinoverfølsomhet i eksponerte cervikale tenner og ble påført deltakerne med en minibørsteapplikatorspiss på den eksponerte overfølsomme tannoverflaten som trengte behandling og fikk tørke i 60 sekunder.
Deretter ble dentinoverfølsomhet (DH) vurdert for taktile, kulde- og luftblåststimuli umiddelbart etter avsluttet behandling.
Forsøkspersonene ble også tilbakekalt for re-evaluering 2 uker og 1 måned etter desensibiliserende behandling.
Fluorlakk påføres vanligvis pasienter for å forhindre kariesutvikling, men ble i noen tilfeller også hevdet å lindre dentinoverfølsomhet og ble påført som et tynt lag på overflaten av tannen ved hjelp av en applikator.
Lakken satte seg raskt, og deretter var fuktighetsforurensning ikke et problem.
Pasientene ble rådet til å ikke pusse eller bruke tanntråd på et par timer og å avstå fra varme drikker.
DH ble vurdert for taktile, kulde- og luftblåststimuli umiddelbart etter fullført behandling.
Forsøkspersonene ble også tilbakekalt for re-evaluering 2 uker og 1 måned etter desensibiliserende behandling.
Tetric N-Bond selvetsende lim er ett-trinns tannlim og hevdes også å lindre dentinoverfølsomhet på grunn av blokkering av dentintubuli.
Den ble påført i henhold til produsentens instruksjoner, i et tykt lag, i minst 30 sekunder, med en lett børstebevegelse.
Deretter ble den tørket med en jevn luftstrøm i 3 sekunder og lysherdet i 10 sekunder.
DH ble vurdert for taktile, kulde- og luftblåststimuli umiddelbart etter fullført behandling.
Forsøkspersonene ble også tilbakekalt for re-evaluering 2 uker og 1 måned etter desensibiliserende behandling.
|
|
Aktiv komparator: Kuldestimulans
For kuldeoverfølsomhetsvurdering ble tannen isolert ved hjelp av bomullsruller; deretter ble noen dråper ekstremt kaldt vann levert til tannen fra en sprøyte som tidligere var avkjølt.
Kuldestimulusskårene ble vurdert av Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18. DH ble vurdert for kuldestimulus ved baseline og umiddelbart etter fullført behandling.
Forsøkspersonene ble også tilbakekalt for re-evaluering 2 uker og 1 måned etter desensibiliserende behandling.
|
Gluma er desensibiliserende middel av (Heraeus Kulzer, Armonk, NY, USA) som hevdes å behandle dentinoverfølsomhet i eksponerte cervikale tenner og ble påført deltakerne med en minibørsteapplikatorspiss på den eksponerte overfølsomme tannoverflaten som trengte behandling og fikk tørke i 60 sekunder.
Deretter ble dentinoverfølsomhet (DH) vurdert for taktile, kulde- og luftblåststimuli umiddelbart etter avsluttet behandling.
Forsøkspersonene ble også tilbakekalt for re-evaluering 2 uker og 1 måned etter desensibiliserende behandling.
Fluorlakk påføres vanligvis pasienter for å forhindre kariesutvikling, men ble i noen tilfeller også hevdet å lindre dentinoverfølsomhet og ble påført som et tynt lag på overflaten av tannen ved hjelp av en applikator.
Lakken satte seg raskt, og deretter var fuktighetsforurensning ikke et problem.
Pasientene ble rådet til å ikke pusse eller bruke tanntråd på et par timer og å avstå fra varme drikker.
DH ble vurdert for taktile, kulde- og luftblåststimuli umiddelbart etter fullført behandling.
Forsøkspersonene ble også tilbakekalt for re-evaluering 2 uker og 1 måned etter desensibiliserende behandling.
Tetric N-Bond selvetsende lim er ett-trinns tannlim og hevdes også å lindre dentinoverfølsomhet på grunn av blokkering av dentintubuli.
Den ble påført i henhold til produsentens instruksjoner, i et tykt lag, i minst 30 sekunder, med en lett børstebevegelse.
Deretter ble den tørket med en jevn luftstrøm i 3 sekunder og lysherdet i 10 sekunder.
DH ble vurdert for taktile, kulde- og luftblåststimuli umiddelbart etter fullført behandling.
Forsøkspersonene ble også tilbakekalt for re-evaluering 2 uker og 1 måned etter desensibiliserende behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder dentin-overfølsomhetsscore for stimuli ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje før behandling
|
Scorer av DH for taktil stimulus ble registrert ved bruk av visuell analog skala og for kulde- og luftblåststimuli ved bruk av Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18 ved baseline.
|
Grunnlinje før behandling
|
|
Vurder dentin-overfølsomhetsscore for stimuli umiddelbart etter behandling ved intervensjon
Tidsramme: Fra baseline til umiddelbart etter behandling med intervensjon
|
Scorer av DH for taktil stimulus ble registrert ved bruk av visuell analog skala og for kulde, og luftblaststimuli ved bruk av Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18 ble registrert umiddelbart etter behandling med intervensjon og sammenlignet score med baseline.
|
Fra baseline til umiddelbart etter behandling med intervensjon
|
|
Vurder dentinoverfølsomhet for stimuli ved to ukers oppfølging etter behandling ved intervensjon
Tidsramme: Fra baseline til to ukers oppfølging etter behandling med intervensjon
|
Scorer av DH for taktil stimulus ble registrert ved bruk av visuell analog skala og for kulde, og luftblaststimuli ved bruk av Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18 ble registrert ved to ukers oppfølging etter behandling med intervensjon og sammenlignet skåre med baseline og umiddelbare behandlingsscore.
|
Fra baseline til to ukers oppfølging etter behandling med intervensjon
|
|
Vurder dentinoverfølsomhet for stimuli ved en måneds oppfølging etter behandling ved intervensjon
Tidsramme: Fra baseline til en måneds oppfølging etter behandling med intervensjon
|
Scorer av DH for taktil stimulus ble registrert ved bruk av visuell analog skala og for kulde, og luftblaststimuli ved bruk av Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18 ble registrert ved en måneds (30 dager) oppfølging etter behandling med intervensjon og sammenlignet score med baseline og umiddelbar behandling, og to ukers oppfølgingsbesøksscore.
|
Fra baseline til en måneds oppfølging etter behandling med intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Samar H Abuzinadah, DScD, Assistant Professor, Department of Restorative Dentistry, King Abdul-Aziz University, Jeddah, Saudi Arabia
- Studieleder: Abdulrahman J Alhaddad, DScD, Assistant Professor, Department of Oral and Maxillofacial Prosthodontics, King Abdul-Aziz University, Jeddah, Saudi Arabia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
9. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
9. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 129-09-19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .