Vergelijking van vermindering van overgevoeligheid voor dentine over een periode van 1 maand
15 april 2020 bijgewerkt door: Dr.Samar Abuzinadah, King Abdulaziz University
Vergelijking van vermindering van overgevoeligheid voor dentine over een periode van 1 maand tussen een enkele topische toepassing van een dentine-desensibiliserend middel (Gluma) en andere materialen: een gerandomiseerde klinische studie
Hier hebben we de klinische effectiviteit beoordeeld van Gluma, fluoridevernis en het Tetric N-Bond eenstaps zelfetssysteem bij het verlichten van DH onmiddellijk en gedurende 1 maand, na een enkele plaatselijke toepassing. Er werd een gerandomiseerde, dubbelblinde, klinische studie uitgevoerd uitgevoerd bij 55 patiënten (25 mannen, 30 vrouwen; leeftijd: 20-49 jaar).
Zeventig tanden werden willekeurig toegewezen aan drie groepen: Gluma (n = 24); fluoridevernis (n = 23); en Tetric N-Bond-lijm (n = 23).
Gevoeligheid voor tactiele prikkels, luchtstoten en koude prikkels werden onderzocht.
Een visuele analoge schaal werd gebruikt om tactiele stimuli te beoordelen, en de Schiff Cold Scale om luchtstoot- en koudestimuli te beoordelen.
DH werd onmiddellijk na de behandeling en bij de follow-up na 2 weken en 1 maand geëvalueerd.
Tussen-groep en binnen-groep vergelijkingen werden gemaakt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jeddah, Saoedi-Arabië
- King Abdulaziz University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 49 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen bevolking van middelbare leeftijd die gewoonlijk klaagt over overgevoeligheid voor dentine.
- Leeftijdscategorie 20-49 jaar, die het tandheelkundig ziekenhuis van de King Abdul-Aziz University (KAUDH) bezoeken en die ten minste één of twee tanden met DH zouden hebben
- Degenen met teruggetrokken tandvlees, tanderosie of slijtage.
- Patiënten stemden ermee in om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die de afgelopen drie maanden een professionele desensibiliseringsbehandeling hebben ondergaan; Gebruik van desensibiliserende tandpasta in de afgelopen twee maanden
- Chronisch; ver op vooruitgang parodontitis; behandeling voor parodontitis;
- Tanden met ICDAS-score (International Caries Detection and Assessment System) 4
- Tanden gediagnosticeerd voor onomkeerbare pulpitis; wortelkanaalbehandeling behandelde tanden
- Tanden bedekt met kronen; brug
- Tanden met cervicale restauraties die de evaluatie verstoren
- Medisch gecompromitteerde patiënten die momenteel medicijnen gebruiken zoals anticonvulsiva, antihistaminica, antidepressiva, sedativa of dagelijkse analgetica.
- Zwangere of zogende vrouwen; werden eveneens uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Tactiele prikkel
De tactiele stimulus werd onderzocht met behulp van een verkenner (# 17/23), die in een rechte hoek naar het betreffende bucco-cervicale tandoppervlak ging.
Bijdragers evalueerden de pijnscore van de deelnemers op een 10-punts visuele analoge schaal (VAS).
De stimulus werd gebruikt om overgevoeligheid van dentine te beoordelen bij baseline en onmiddellijk na voltooiing van de behandeling.
Proefpersonen werden ook teruggeroepen voor herevaluatie na 2 weken en 1 maand na desensibilisatiebehandeling.
|
Gluma is een desensibiliserend middel van (Heraeus Kulzer, Armonk, NY, VS) beweerde overgevoeligheid van dentine in blootgestelde cervicale tandoppervlakken te behandelen en werd op deelnemers aangebracht met behulp van een mini-borstelapplicatortip op het blootgestelde overgevoelige tandoppervlak dat behandeling vereist en mocht drogen gedurende 60 seconden.
Vervolgens werd de dentine-overgevoeligheid (DH) onmiddellijk na voltooiing van de behandeling beoordeeld op tactiele, koude en luchtstootprikkels.
Proefpersonen werden ook teruggeroepen voor herevaluatie na 2 weken en 1 maand na desensibilisatiebehandeling.
fluoridevernis wordt meestal op patiënten aangebracht om de ontwikkeling van cariës te voorkomen, maar er werd beweerd dat het in sommige gevallen ook de overgevoeligheid van dentine verlichtte en werd met een applicator als een dunne laag op het tandoppervlak aangebracht.
De lak hardde snel uit en daarna was verontreiniging door vocht geen probleem.
Patiënten kregen het advies om hun tanden een paar uur niet te poetsen of te flossen en zich te onthouden van warme dranken.
DH werd onmiddellijk na voltooiing van de behandeling beoordeeld op tactiele, koude en luchtstootprikkels.
Proefpersonen werden ook teruggeroepen voor herevaluatie na 2 weken en 1 maand na desensibilisatiebehandeling.
Tetric N-Bond zelfetsend adhesief is een tandadhesief in één stap en er wordt ook beweerd dat het de overgevoeligheid van dentine als gevolg van verstopping van dentinale tubuli verlicht.
Het werd aangebracht volgens de instructies van de fabrikant, in een dikke laag, gedurende minimaal 30 seconden, met een lichte borstelbeweging.
Vervolgens werd het gedurende 3 seconden met een constante luchtstroom gedroogd en gedurende 10 seconden met licht uitgehard.
DH werd onmiddellijk na voltooiing van de behandeling beoordeeld op tactiele, koude en luchtstootprikkels.
Proefpersonen werden ook teruggeroepen voor herevaluatie na 2 weken en 1 maand na desensibilisatiebehandeling.
|
|
Actieve vergelijker: Luchtstootstimulus
Voor prikkels met luchtstoten werd lucht toegediend door een driewegspuit uit een typische luchtspuit voor een tandheelkundige unit bij 40 psi (± 10 psi) en 70 °F (± 5 °F).
De luchtstroom was gedurende 1 seconde op het betreffende tandoppervlak gericht vanaf een afstand van 1 cm.
De luchtstootstimulusscores werden beoordeeld door de Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18. DH werd beoordeeld op luchtstootstimuli bij aanvang en onmiddellijk na voltooiing van de behandeling.
Proefpersonen werden ook teruggeroepen voor herevaluatie na 2 weken en 1 maand na desensibilisatiebehandeling.
|
Gluma is een desensibiliserend middel van (Heraeus Kulzer, Armonk, NY, VS) beweerde overgevoeligheid van dentine in blootgestelde cervicale tandoppervlakken te behandelen en werd op deelnemers aangebracht met behulp van een mini-borstelapplicatortip op het blootgestelde overgevoelige tandoppervlak dat behandeling vereist en mocht drogen gedurende 60 seconden.
Vervolgens werd de dentine-overgevoeligheid (DH) onmiddellijk na voltooiing van de behandeling beoordeeld op tactiele, koude en luchtstootprikkels.
Proefpersonen werden ook teruggeroepen voor herevaluatie na 2 weken en 1 maand na desensibilisatiebehandeling.
fluoridevernis wordt meestal op patiënten aangebracht om de ontwikkeling van cariës te voorkomen, maar er werd beweerd dat het in sommige gevallen ook de overgevoeligheid van dentine verlichtte en werd met een applicator als een dunne laag op het tandoppervlak aangebracht.
De lak hardde snel uit en daarna was verontreiniging door vocht geen probleem.
Patiënten kregen het advies om hun tanden een paar uur niet te poetsen of te flossen en zich te onthouden van warme dranken.
DH werd onmiddellijk na voltooiing van de behandeling beoordeeld op tactiele, koude en luchtstootprikkels.
Proefpersonen werden ook teruggeroepen voor herevaluatie na 2 weken en 1 maand na desensibilisatiebehandeling.
Tetric N-Bond zelfetsend adhesief is een tandadhesief in één stap en er wordt ook beweerd dat het de overgevoeligheid van dentine als gevolg van verstopping van dentinale tubuli verlicht.
Het werd aangebracht volgens de instructies van de fabrikant, in een dikke laag, gedurende minimaal 30 seconden, met een lichte borstelbeweging.
Vervolgens werd het gedurende 3 seconden met een constante luchtstroom gedroogd en gedurende 10 seconden met licht uitgehard.
DH werd onmiddellijk na voltooiing van de behandeling beoordeeld op tactiele, koude en luchtstootprikkels.
Proefpersonen werden ook teruggeroepen voor herevaluatie na 2 weken en 1 maand na desensibilisatiebehandeling.
|
|
Actieve vergelijker: Koude prikkel
Voor beoordeling van koude overgevoeligheid werd de tand geïsoleerd met behulp van wattenrollen; vervolgens werden een paar druppels extreem koud water aan de tand afgeleverd uit een injectiespuit die eerder was gekoeld.
De scores voor koude prikkels werden beoordeeld met de Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18. DH werd beoordeeld op koude prikkels bij aanvang en onmiddellijk na voltooiing van de behandeling.
Proefpersonen werden ook teruggeroepen voor herevaluatie na 2 weken en 1 maand na desensibilisatiebehandeling.
|
Gluma is een desensibiliserend middel van (Heraeus Kulzer, Armonk, NY, VS) beweerde overgevoeligheid van dentine in blootgestelde cervicale tandoppervlakken te behandelen en werd op deelnemers aangebracht met behulp van een mini-borstelapplicatortip op het blootgestelde overgevoelige tandoppervlak dat behandeling vereist en mocht drogen gedurende 60 seconden.
Vervolgens werd de dentine-overgevoeligheid (DH) onmiddellijk na voltooiing van de behandeling beoordeeld op tactiele, koude en luchtstootprikkels.
Proefpersonen werden ook teruggeroepen voor herevaluatie na 2 weken en 1 maand na desensibilisatiebehandeling.
fluoridevernis wordt meestal op patiënten aangebracht om de ontwikkeling van cariës te voorkomen, maar er werd beweerd dat het in sommige gevallen ook de overgevoeligheid van dentine verlichtte en werd met een applicator als een dunne laag op het tandoppervlak aangebracht.
De lak hardde snel uit en daarna was verontreiniging door vocht geen probleem.
Patiënten kregen het advies om hun tanden een paar uur niet te poetsen of te flossen en zich te onthouden van warme dranken.
DH werd onmiddellijk na voltooiing van de behandeling beoordeeld op tactiele, koude en luchtstootprikkels.
Proefpersonen werden ook teruggeroepen voor herevaluatie na 2 weken en 1 maand na desensibilisatiebehandeling.
Tetric N-Bond zelfetsend adhesief is een tandadhesief in één stap en er wordt ook beweerd dat het de overgevoeligheid van dentine als gevolg van verstopping van dentinale tubuli verlicht.
Het werd aangebracht volgens de instructies van de fabrikant, in een dikke laag, gedurende minimaal 30 seconden, met een lichte borstelbeweging.
Vervolgens werd het gedurende 3 seconden met een constante luchtstroom gedroogd en gedurende 10 seconden met licht uitgehard.
DH werd onmiddellijk na voltooiing van de behandeling beoordeeld op tactiele, koude en luchtstootprikkels.
Proefpersonen werden ook teruggeroepen voor herevaluatie na 2 weken en 1 maand na desensibilisatiebehandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel dentine overgevoeligheidsscore voor prikkels bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn vóór de behandeling
|
Scores van DH voor tactiele stimulus werden geregistreerd met behulp van visuele analoge schaal en voor koude en luchtstootstimuli met behulp van de Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18 bij baseline.
|
Basislijn vóór de behandeling
|
|
Beoordeel dentine overgevoeligheidsscore voor prikkels onmiddellijk na behandeling door middel van interventie
Tijdsspanne: Van baseline tot direct na behandeling met interventie
|
Scores van DH voor tactiele stimulus werden geregistreerd met behulp van een visuele analoge schaal en voor koude en luchtstootstimuli met behulp van de Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18 werden onmiddellijk na behandeling met interventie geregistreerd en de score werd vergeleken met de uitgangswaarde.
|
Van baseline tot direct na behandeling met interventie
|
|
Beoordeel overgevoeligheid van dentine voor prikkels na twee weken follow-up na behandeling door middel van interventie
Tijdsspanne: Van baseline tot twee weken follow-up na behandeling met interventie
|
Scores van DH voor tactiele stimulus werden geregistreerd met behulp van visuele analoge schaal en voor koude, en luchtstootstimuli met behulp van de Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18 werden geregistreerd na twee weken follow-up na behandeling met interventie en score vergeleken met baseline en onmiddellijke behandelingsscores.
|
Van baseline tot twee weken follow-up na behandeling met interventie
|
|
Beoordeel overgevoeligheid van dentine voor prikkels na een maand follow-up na behandeling door middel van interventie
Tijdsspanne: Van baseline tot een maand follow-up na behandeling met interventie
|
Scores van DH voor tactiele stimulus werden geregistreerd met behulp van visuele analoge schaal en voor koude, en luchtstootstimuli met behulp van de Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18 werden geregistreerd na één maand (30 dagen) follow-up na behandeling met interventie en vergeleken score met basislijn en onmiddellijke behandeling, en twee weken follow-up bezoekscores.
|
Van baseline tot een maand follow-up na behandeling met interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Samar H Abuzinadah, DScD, Assistant Professor, Department of Restorative Dentistry, King Abdul-Aziz University, Jeddah, Saudi Arabia
- Studie directeur: Abdulrahman J Alhaddad, DScD, Assistant Professor, Department of Oral and Maxillofacial Prosthodontics, King Abdul-Aziz University, Jeddah, Saudi Arabia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 129-09-19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .