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セリアック病における腸管透過性、栄養状態および生活の質

2020年4月17日 更新者:Yeşim Öztekin、Marmara University

セリアック病患者の栄養状態、腸管透過性、生活の質の調査

セリアック病は、グルテンタンパク質の吸収不良を伴う自己免疫性腸症として定義されます。 最近の研究では、セリアック病と診断された人は腸上皮バリアの完全性が損なわれていることが述べられています。 血液中のゾヌリン濃度の増加は、腸管透過性の増加の指標と考えられます。

グルテンフリーの食事はセリアック病の唯一の治療法です。 グルテンフリーの食事の遵守は腸の透過性を低下させますが、グルテンフリーの食事はセリアック病患者の栄養状態と健康関連の生活の質に関して異なる側面を持っています。

この研究の目的は、セリアック病患者の栄養状態、腸の透過性、生活の質を判断することです。 この研究では、グルテンフリー食に従わないセリアック病患者は、グルテンフリー食に従ったセリアック病患者と比較して、ゾヌリンの循環レベルが増加し、腸管透過性が増加している可能性があると主に仮説を立てました。

調査の概要

詳細な説明

セリアック病は、小麦、大麦、ライ麦に含まれるグルテンタンパク質の吸収不良と、遺伝的素因を持つ個人の小腸粘膜炎症を伴って進行する自己免疫性腸症として定義されます。 腸管バリアの完全性の破壊は、セリアック病の発症に役割を果たします。 セリアック病患者の腸管透過性が障害されると、ゾヌリンレベルが増加します。

現在、セリアック病の唯一の治療法は生涯グルテンフリーの食事であり、厳密なグルテン除去が必要です。 グルテンフリーの食事を遵守すると、腸粘膜層の肥厚、絨毛萎縮の減少、および経細胞浸潤の減少が観察されます。 他の研究では、グルテンフリーの食事を遵守すると腸の透過性が修復され、ゾヌリンレベルが低下する可能性があると述べられています。

グルテンフリー食事の遵守は病気の進行を防ぐための重要なポイントですが、グルテンフリー食事の栄養の質は患者の栄養状態に影響を与えます。 さらに、エネルギーやさまざまな栄養素の制限された食事は、健康関連の生活の質に影響を与えます。 セリアック病のあらゆる側面を調査した研究では、健康関連要因がセリアック病患者の生活の質を低下させると述べられています。

結論として、この研究の目的は、セリアック病患者における血清ゾヌリンレベルによる腸管透過性の存在を調査し、身体測定と食物摂取記録によって患者の栄養状態を評価し、検証されたセリアック病アンケートによって患者の生活の質を判定することである。 トルコでのこの研究は、これら 3 つの要因すべてを調査した初めての研究でもあります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

44

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maltepe
      • Istanbul、Maltepe、七面鳥、34
        • Marmara University Institute of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

セリアック病の人

説明

包含基準:

  • 18歳から64歳までの間であること、
  • 読み書きができるようになるには、
  • 血清学的抗組織トランスグルタミナーゼ免疫グロブリン A 抗体値が陽性であるためには、
  • 消化管内視鏡検査時に小腸生検によりセリアック病の診断が証明されること
  • インフォームドコンセントフォームに署名してボランティアとして活動してください。

除外基準:

  • 1型糖尿病、乾癬、橋本甲状腺炎、関節リウマチ、全身性エリテマトーデスなどの別の自己免疫疾患を患っていること。
  • 妊娠中や授乳期の方は、
  • 過去 2 か月以内にプロバイオティクス/プレバイオティクスのサプリメントを摂取している、
  • 過去 1 週間以内に抗生物質または非ステロイド性抗炎症薬を服用している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グルテンフリー食事(GFD)を遵守しているセリアック病患者
研究参加時にグルテンフリー食事(GFD)を遵守していたセリアック病患者
血液サンプル中の血清ゾヌリン濃度を測定することによる腸管透過性の調査
グルテンフリー食(NGFD)に従わないセリアック病患者
研究参加時にグルテンフリー食事(NGFD)グループに従わなかったセリアック病患者
血液サンプル中の血清ゾヌリン濃度を測定することによる腸管透過性の調査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セリアック病患者の血清ゾヌリンレベル
時間枠:1日
ゾヌリンは、以前の研究で腸管バリア透過性の増加の指標として認められました。 この研究プロトコールでは、ゾヌリンキットを使用し、グルテンフリー食群に準拠したセリアック病患者とグルテンフリー食群に準拠しないセリアック病患者の両方において、ゾヌリンレベルをサンドイッチ酵素結合免疫吸着検定法(ELISA)法によって分析した。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セリアック病患者の食事摂取レベル
時間枠:1日
患者の 3 日間の食事摂取量が記録されました。 各患者の食事記録は「栄養プログラム、栄養情報システム(BEBIS)」プログラムで分析され、各患者の毎日のエネルギーと食事の栄養素摂取レベルが計算されました。
1日
セリアック病患者の体重、脂肪、筋肉量の測定
時間枠:1日
各患者の体重 (kg)、脂肪量 (kg)、筋肉量 (kg) を生体電気インピーダンス分析 (BIA) ベースの体組成計で測定しました。
1日
セリアック病患者の身長、ウエスト、ヒップ周囲径の測定
時間枠:1日
各患者の特定の人体計測測定が行われました。 身長(cm)はスタディオメーターで計測した。 ウエスト周囲径 (cm) およびヒップ周囲径 (cm) のテープ測定値を記録しました。
1日
セリアック病患者のウエスト周囲径とヒップ周囲径の比の計算
時間枠:1日
ウエスト周囲径/ヒップ周囲径の比は、ウエスト周囲径測定値(cm)をヒップ周囲周囲測定値(cm)で除することにより算出した。
1日
セリアック病患者の生活の質
時間枠:1日
トルコのセリアック病患者に特有のセリアック病の生活の質に関するアンケートが実施されました。 アンケートには 28 の質問が含まれており、アンケートの合計点は 0 ~ 196 です。 セリアック病患者の合計点が低い場合は生活の質が低いことを示し、点が高い場合は生活の質が高いことを示します。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Yeşim Öztekin、Marmara University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月5日

一次修了 (実際)

2019年4月11日

研究の完了 (実際)

2019年4月19日

試験登録日

最初に提出

2020年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月16日

最初の投稿 (実際)

2020年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月17日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 09.2018.359
  • SAG-C-YLP-121218-0630 (その他の助成金/資金番号:Marmara University, Scientific Research Committee (MU-BAPKO))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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