Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Perméabilité intestinale, état nutritionnel et qualité de vie dans la maladie coeliaque

17 avril 2020 mis à jour par: Yeşim Öztekin, Marmara University

L'étude de l'état nutritionnel, de la perméabilité intestinale et de la qualité de vie des personnes atteintes de la maladie cœliaque

La maladie cœliaque est définie comme une entéropathie auto-immune avec malabsorption des protéines de gluten. Dans des études récentes, il a été indiqué que chez les personnes diagnostiquées avec la maladie coeliaque, l'intégrité de la barrière épithéliale intestinale est altérée. L'augmentation de la concentration de zonuline dans le sang est considérée comme un indicateur d'augmentation de la perméabilité intestinale.

Le régime sans gluten est le seul traitement de la maladie coeliaque. L'adhésion à un régime sans gluten entraîne une diminution de la perméabilité intestinale, mais le régime sans gluten a différents aspects sur l'état nutritionnel et la qualité de vie liée à la santé des personnes atteintes de la maladie cœliaque.

Le but de cette étude est de déterminer l'état nutritionnel, la perméabilité intestinale et la qualité de vie des personnes atteintes de la maladie coeliaque. Dans l'étude, il a principalement émis l'hypothèse que les patients coeliaques non conformes au régime sans gluten peuvent avoir des taux circulants accrus de zonuline et une perméabilité intestinale accrue par rapport aux patients coeliaques conformes au régime sans gluten.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie coeliaque est définie comme une entéropathie auto-immune qui progresse avec une malabsorption de la protéine de gluten présente dans le blé, l'orge, le seigle et une inflammation de la muqueuse de l'intestin grêle chez les personnes ayant une prédisposition génétique. La perturbation de l'intégrité de la barrière intestinale joue un rôle dans la pathogenèse de la maladie coeliaque. Les niveaux de zonuline augmentent dans la perturbation de la perméabilité intestinale chez les patients coeliaques.

À l'heure actuelle, le seul traitement de la maladie coeliaque est un régime sans gluten à vie et il nécessite une élimination stricte du gluten. Avec le respect du régime sans gluten, on observe un épaississement de la couche muqueuse intestinale, une diminution de l'atrophie des villosités et une diminution de l'infiltration transcellulaire. Dans d'autres études, il a été indiqué que l'adhésion à un régime sans gluten peut réparer la perméabilité intestinale et diminuer les niveaux de zonuline.

Alors que l'observance du régime sans gluten est un point clé pour prévenir la progression de la maladie, la qualité nutritionnelle du régime sans gluten affecte l'état nutritionnel des patients. De plus, les régimes alimentaires restreints en énergie ou en nutriments divers affectent la qualité de vie liée à la santé. Dans des études examinant tous les aspects de la maladie coeliaque, il a été établi que des facteurs liés à la santé réduisent la qualité de vie des patients coeliaques.

En conclusion, cette étude vise à étudier la présence de la perméabilité intestinale avec les taux sériques de zonuline chez les patients cœliaques, à évaluer l'état nutritionnel des patients avec des mesures anthropométriques et des enregistrements de consommation alimentaire, et à déterminer la qualité de vie des patients avec un questionnaire validé sur la maladie cœliaque. Cette étude en Turquie est également la première étude à enquêter sur ces trois facteurs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

44

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turquie, 34
        • Marmara University Institute of Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes atteintes de la maladie coeliaque

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 18 et 64 ans,
  • Être alphabétisé,
  • Avoir une valeur sérologique positive en anticorps anti-transglutaminase tissulaire immunoglobuline A,
  • Avoir une petite biopsie intestinale diagnostic de maladie coeliaque prouvé au moment de l'endoscopie gastro-intestinale
  • Être volontaire en signant le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Avoir une autre maladie auto-immune comme le diabète de type 1, le psoriasis, la thyroïdite de hashimoto, la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux disséminé,
  • Être en période de grossesse ou de lactation,
  • Prise de suppléments de probiotiques/prébiotiques au cours des 2 derniers mois,
  • Prise d'antibiotiques ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens au cours de la dernière semaine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients coeliaques conformes au régime sans gluten (GFD)
Personnes atteintes de la maladie cœliaque qui se sont conformées au régime sans gluten (GFD) lorsqu'elles ont accepté de participer à l'étude
Étude de la perméabilité intestinale en mesurant les taux sériques de zonuline dans un échantillon de sang
Patients cœliaques non conformes au régime sans gluten (NGFD)
Personnes atteintes de la maladie coeliaque qui ne se sont pas conformées au groupe de régime sans gluten (NGFD) lorsqu'elles ont accepté dans l'étude
Étude de la perméabilité intestinale en mesurant les taux sériques de zonuline dans un échantillon de sang

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux sériques de zonuline des personnes atteintes de la maladie cœliaque
Délai: Un jour
La zonuline a été acceptée comme indicateur de la perméabilité accrue de la barrière intestinale dans des études antérieures. Dans ce protocole de recherche, des kits de zonuline ont été utilisés et les niveaux de zonuline ont été analysés par la méthode ELISA (sandwich enzyme-linked immunosorbent assay) chez les patients coeliaques conformes au groupe de régime sans gluten et non conformes au groupe de régime sans gluten.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'apport alimentaire des personnes atteintes de la maladie cœliaque
Délai: Un jour
Les consommations alimentaires des patients sur trois jours ont été enregistrées. Les dossiers alimentaires de chaque patient ont été analysés dans le programme "Programme de nutrition, systèmes d'information sur la nutrition (BEBIS)" et les niveaux d'apport quotidien en énergie et en nutriments alimentaires de chaque patient ont été calculés.
Un jour
Mesures du poids corporel, de la graisse et de la masse musculaire des personnes atteintes de la maladie coeliaque
Délai: Un jour
Le poids corporel (kg), la masse grasse (kg) et la masse musculaire (kg) de chaque patient ont été mesurés avec un analyseur de composition corporelle basé sur l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA).
Un jour
Mesures de la taille, de la taille et du tour de hanches des personnes atteintes de la maladie coeliaque
Délai: Un jour
Certaines mesures anthropométriques de chaque patient ont été prises. La taille (cm) a été mesurée avec un stadiomètre. Les mesures au ruban du tour de taille (cm) et du tour de hanches (cm) ont été enregistrées.
Un jour
Calcul du rapport entre le tour de taille et le tour de hanches des personnes atteintes de la maladie cœliaque
Délai: Un jour
Le rapport du tour de taille au tour de hanche a été calculé en divisant la valeur de mesure du tour de taille (cm) par la valeur de mesure du tour de hanche (cm).
Un jour
Qualité de vie des personnes atteintes de la maladie coeliaque
Délai: Un jour
Un questionnaire sur la qualité de vie de la maladie cœliaque spécifique à la population cœliaque turque a été réalisé. Le questionnaire comprend vingt-huit questions et le point total du questionnaire est compris entre 0 et 196. Le point bas total indique une faible qualité de vie, le point haut indique une qualité de vie élevée pour les personnes atteintes de la maladie coeliaque.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yeşim Öztekin, Marmara University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

11 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

19 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2020

Première publication (Réel)

17 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09.2018.359
  • SAG-C-YLP-121218-0630 (Autre subvention/numéro de financement: Marmara University, Scientific Research Committee (MU-BAPKO))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner