Permeabilidade Intestinal, Estado Nutricional e Qualidade de Vida na Doença Celíaca
17 de abril de 2020 atualizado por: Yeşim Öztekin, Marmara University
A Investigação do Estado Nutricional, Permeabilidade Intestinal e Qualidade de Vida em Pessoas com Doença Celíaca
A doença celíaca é definida como uma enteropatia autoimune com má absorção da proteína do glúten. Em estudos recentes, foi afirmado que em indivíduos diagnosticados com doença celíaca, a integridade da barreira epitelial intestinal é prejudicada. O aumento da concentração de zonulina no sangue é considerado um indicador do aumento da permeabilidade intestinal.
Dieta sem glúten é o único tratamento da doença celíaca. A adesão à dieta isenta de glúten proporciona diminuição da permeabilidade intestinal, porém a dieta isenta de glúten tem diferentes aspectos sobre o estado nutricional e a qualidade de vida relacionada à saúde em pessoas com doença celíaca.
O objetivo deste estudo é determinar o estado nutricional, permeabilidade intestinal e qualidade de vida em pessoas com doença celíaca. No estudo, levantou-se principalmente a hipótese de que os pacientes celíacos que não aderiram à dieta sem glúten podem ter níveis circulantes aumentados de zonulina e aumento da permeabilidade intestinal em comparação com pacientes celíacos que aderiram à dieta sem glúten.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença celíaca é definida como uma enteropatia autoimune que cursa com má absorção da proteína do glúten encontrada no trigo, cevada, centeio e inflamação da mucosa do intestino delgado em indivíduos com predisposição genética. O rompimento da integridade da barreira intestinal desempenha um papel na patogênese da doença celíaca. Os níveis de zonulina aumentam na interrupção da permeabilidade intestinal em pacientes celíacos.
Atualmente, o único tratamento da doença celíaca é uma dieta isenta de glúten por toda a vida e requer uma estrita eliminação do glúten. Com a adesão à dieta isenta de glúten, observa-se espessamento da camada mucosa intestinal, diminuição da atrofia das vilosidades e diminuição da infiltração transcelular. Em outros estudos, foi afirmado que a adesão à dieta sem glúten pode reparar a permeabilidade intestinal e diminuir os níveis de zonulina.
Embora a adesão à dieta isenta de glúten seja um ponto-chave para evitar a progressão da doença, a qualidade nutricional da dieta isenta de glúten afeta o estado nutricional dos pacientes. Além disso, dietas restritas em termos de energia ou vários nutrientes afetam a qualidade de vida relacionada à saúde. Em estudos que examinam todos os aspectos da doença celíaca, foi afirmado que os fatores relacionados à saúde reduzem a qualidade de vida em pacientes celíacos.
Em conclusão, este estudo tem como objetivo investigar a presença de permeabilidade intestinal com níveis séricos de zonulina em pacientes celíacos, avaliar o estado nutricional de pacientes com medidas antropométricas e registros de consumo alimentar e determinar a qualidade de vida de pacientes com questionário validado para doença celíaca. Este estudo na Turquia também é o primeiro estudo que investiga todos esses três fatores.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
44
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Peru, 34
- Marmara University Institute of Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas com doença celíaca
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 64 anos,
- Ser alfabetizado,
- Ter um valor sorológico positivo de anticorpos anti-transglutaminase imunoglobulina A tecidual,
- Ter uma biópsia do intestino delgado com diagnóstico comprovado de doença celíaca no momento da endoscopia gastrointestinal
- Ser voluntário assinando o termo de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Ter outra doença autoimune, como diabetes tipo 1, psoríase, tireoidite de hashimoto, artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico,
- Estar em período de gestação ou lactação,
- Tomando suplementos de probióticos/prebióticos nos últimos 2 meses,
- Tomando antibióticos ou antiinflamatórios não esteróides na última 1 semana.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes celíacos aderentes à dieta sem glúten (GFD)
Pessoas com doença celíaca que aderiram à dieta sem glúten (GFD) quando aceitaram o estudo
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Investigação da permeabilidade intestinal por medição dos níveis séricos de zonulina em amostra de sangue
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Pacientes celíacos não aderentes à dieta sem glúten (NGFD)
Pessoas com doença celíaca que não aderiram ao grupo de dieta sem glúten (NGFD) quando aceitaram o estudo
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Investigação da permeabilidade intestinal por medição dos níveis séricos de zonulina em amostra de sangue
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis séricos de zonulina de pessoas com doença celíaca
Prazo: 1 dia
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A zonulina foi aceita como um indicador do aumento da permeabilidade da barreira intestinal em estudos anteriores.
Neste protocolo de pesquisa, foram utilizados kits de zonulina e os níveis de zonulina foram analisados pelo método sanduíche de ensaio imunoenzimático (ELISA) em pacientes celíacos aderentes ao grupo de dieta sem glúten e não aderentes ao grupo de dieta sem glúten.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de ingestão alimentar de pessoas com doença celíaca
Prazo: 1 dia
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Os consumos de alimentos de três dias dos pacientes foram registrados.
Os registros alimentares de cada paciente foram analisados no programa "Nutrition Program, Nutrition Information Systems (BEBIS)" e os níveis de ingestão diária de energia e nutrientes dietéticos de cada paciente foram calculados.
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1 dia
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Medições de peso corporal, gordura e massa muscular de pessoas com doença celíaca
Prazo: 1 dia
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Peso corporal (kg), massa gorda (kg) e massa muscular (kg) de cada paciente foram medidos com um analisador de composição corporal baseado em bioimpedância elétrica (BIA).
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1 dia
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Medidas de altura corporal, circunferência da cintura e quadril de pessoas com doença celíaca
Prazo: 1 dia
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Determinadas medidas antropométricas de cada paciente foram tomadas.
A estatura (cm) foi medida com um estadiômetro.
Medidas de fita de circunferência da cintura (cm) e circunferência do quadril (cm) foram registradas.
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1 dia
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Cálculo da proporção entre circunferência da cintura e circunferência do quadril de pessoas com doença celíaca
Prazo: 1 dia
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A razão da circunferência da cintura para a circunferência do quadril foi calculada dividindo o valor da medida da circunferência da cintura (cm) pelo valor da medida da circunferência do quadril (cm).
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1 dia
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Qualidade de vida de pessoas com doença celíaca
Prazo: 1 dia
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Foi realizado um questionário de qualidade de vida da doença celíaca específico para a população celíaca turca.
O questionário inclui vinte e oito perguntas e o ponto total do questionário está entre 0-196.
O ponto baixo total indica baixa qualidade de vida, o ponto alto indica alta qualidade de vida para pessoas com doença celíaca.
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yeşim Öztekin, Marmara University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Ukkola A, Maki M, Kurppa K, Collin P, Huhtala H, Kekkonen L, Kaukinen K. Changes in body mass index on a gluten-free diet in coeliac disease: a nationwide study. Eur J Intern Med. 2012 Jun;23(4):384-8. doi: 10.1016/j.ejim.2011.12.012. Epub 2012 Jan 28.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
11 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
19 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.2018.359
- SAG-C-YLP-121218-0630 (Número de outro subsídio/financiamento: Marmara University, Scientific Research Committee (MU-BAPKO))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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