Permeabilidad intestinal, estado nutricional y calidad de vida en la enfermedad celíaca
17 de abril de 2020 actualizado por: Yeşim Öztekin, Marmara University
La investigación del estado nutricional, la permeabilidad intestinal y la calidad de vida en personas con enfermedad celíaca
La enfermedad celíaca se define como una enteropatía autoinmune con malabsorción de la proteína del gluten. En estudios recientes, se ha afirmado que en individuos diagnosticados con enfermedad celíaca, la integridad de la barrera epitelial intestinal está alterada. El aumento de la concentración de zonulina en sangre se considera un indicador del aumento de la permeabilidad intestinal.
La dieta sin gluten es el único tratamiento de la enfermedad celíaca. La adherencia a la dieta sin gluten proporciona una disminución de la permeabilidad intestinal; sin embargo, la dieta sin gluten tiene diferentes aspectos sobre el estado nutricional y la calidad de vida relacionada con la salud en personas con enfermedad celíaca.
El objetivo de este estudio es determinar el estado nutricional, la permeabilidad intestinal y la calidad de vida en personas con enfermedad celíaca. En el estudio, se planteó principalmente la hipótesis de que los pacientes celíacos que no cumplen con la dieta sin gluten pueden tener niveles circulantes elevados de zonulina y una mayor permeabilidad intestinal en comparación con los pacientes celíacos que cumplen con la dieta sin gluten.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad celíaca se define como una enteropatía autoinmune que progresa con malabsorción de la proteína del gluten que se encuentra en el trigo, la cebada, el centeno e inflamación de la mucosa del intestino delgado en individuos con predisposición genética. La alteración de la integridad de la barrera intestinal juega un papel en la patogenia de la enfermedad celíaca. Los niveles de zonulina aumentan en la alteración de la permeabilidad intestinal en pacientes celíacos.
En la actualidad, el único tratamiento de la enfermedad celíaca es la dieta libre de gluten de por vida y requiere una estricta eliminación del gluten. Con el cumplimiento de la dieta libre de gluten, se observa engrosamiento de la capa de la mucosa intestinal, disminución de la atrofia de las vellosidades y disminución de la infiltración transcelular. En otros estudios, se afirmó que la adherencia a la dieta sin gluten puede reparar la permeabilidad intestinal y disminuir los niveles de zonulina.
Si bien el cumplimiento de la dieta sin gluten es un punto clave para prevenir la progresión de la enfermedad, la calidad nutricional de la dieta sin gluten afecta el estado nutricional de los pacientes. Además, las dietas restringidas en términos de energía o varios nutrientes afectan la calidad de vida relacionada con la salud. En estudios que examinan todos los aspectos de la enfermedad celíaca, se ha afirmado que los factores relacionados con la salud reducen la calidad de vida de los pacientes celíacos.
En conclusión, este estudio tiene como objetivo investigar la presencia de permeabilidad intestinal con niveles de zonulina sérica en pacientes celíacos, evaluar el estado nutricional de los pacientes con mediciones antropométricas y registros de consumo de alimentos, y determinar la calidad de vida de los pacientes con cuestionario validado de enfermedad celíaca. Este estudio en Turquía es también el primer estudio que investiga estos tres factores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
44
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Pavo, 34
- Marmara University Institute of Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas con enfermedad celíaca
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 64 años,
- ser alfabetizado,
- Tener valor serológico positivo de anticuerpos anti transglutaminasa tisular inmunoglobulina A,
- Tener un diagnóstico de enfermedad celíaca comprobado por biopsia de intestino delgado en el momento de la endoscopia gastrointestinal
- Ser voluntario mediante la firma del formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Tener otra enfermedad autoinmune como diabetes tipo 1, psoriasis, tiroiditis de hashimoto, artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico,
- Estar en período de embarazo o lactancia,
- Tomar suplementos de probióticos/prebióticos en los últimos 2 meses,
- Tomar antibióticos o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos en la última semana.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes celíacos que cumplen con la dieta sin gluten (DSG)
Personas con enfermedad celíaca que cumplieron con la dieta sin gluten (DSG) cuando aceptaron participar en el estudio
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Investigación de la permeabilidad intestinal mediante la medición de los niveles de zonulina sérica en una muestra de sangre
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Pacientes celíacos no adherentes a la dieta sin gluten (NGFD)
Personas con enfermedad celíaca que no cumplieron con el grupo de dieta sin gluten (NGFD) cuando aceptaron en el estudio
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Investigación de la permeabilidad intestinal mediante la medición de los niveles de zonulina sérica en una muestra de sangre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles séricos de zonulina de personas con enfermedad celíaca
Periodo de tiempo: 1 día
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La zonulina se aceptó como un indicador del aumento de la permeabilidad de la barrera intestinal en estudios previos.
En este protocolo de investigación, se utilizaron kits de zonulina y los niveles de zonulina se analizaron mediante el método de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) en sándwich en pacientes celíacos que cumplieron con el grupo de dieta sin gluten y que no cumplieron con el grupo de dieta sin gluten.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de ingesta dietética de personas con enfermedad celíaca
Periodo de tiempo: 1 día
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Se registraron los consumos de alimentos de los pacientes durante tres días.
Los registros de alimentos de cada paciente se analizaron en el programa "Programa de Nutrición, Sistemas de Información Nutricional (BEBIS)" y se calcularon los niveles diarios de ingesta de energía y nutrientes dietéticos de cada paciente.
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1 día
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Mediciones de peso corporal, grasa y masa muscular de personas con enfermedad celíaca
Periodo de tiempo: 1 día
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El peso corporal (kg), la masa grasa (kg) y la masa muscular (kg) de cada paciente se midieron con un analizador de composición corporal basado en análisis de impedancia bioeléctrica (BIA).
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1 día
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Mediciones de altura corporal, circunferencia de cintura y cadera de personas con enfermedad celíaca
Periodo de tiempo: 1 día
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Se tomaron determinadas medidas antropométricas de cada paciente.
La altura (cm) se midió con un estadiómetro.
Se registraron cintas métricas de la circunferencia de la cintura (cm) y la circunferencia de la cadera (cm).
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1 día
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Cálculo de la relación entre la circunferencia de la cintura y la circunferencia de la cadera de las personas con enfermedad celíaca
Periodo de tiempo: 1 día
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La relación entre la circunferencia de la cintura y la circunferencia de la cadera se calculó dividiendo el valor de medición de la circunferencia de la cintura (cm) por el valor de medición de la circunferencia de la cadera (cm).
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1 día
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Calidad de vida de las personas con enfermedad celíaca
Periodo de tiempo: 1 día
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Se realizó un cuestionario de calidad de vida de la enfermedad celíaca específico para la población celíaca turca.
El cuestionario incluye veintiocho preguntas y el punto total del cuestionario está entre 0-196.
El punto bajo total indica baja calidad de vida, el punto alto indica alta calidad de vida para las personas con enfermedad celíaca.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yeşim Öztekin, Marmara University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Rondanelli M, Faliva MA, Gasparri C, Peroni G, Naso M, Picciotto G, Riva A, Nichetti M, Infantino V, Alalwan TA, Perna S. Micronutrients Dietary Supplementation Advices for Celiac Patients on Long-Term Gluten-Free Diet with Good Compliance: A Review. Medicina (Kaunas). 2019 Jul 3;55(7):337. doi: 10.3390/medicina55070337.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
11 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
19 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09.2018.359
- SAG-C-YLP-121218-0630 (Otro número de subvención/financiamiento: Marmara University, Scientific Research Committee (MU-BAPKO))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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