腹腔疾病患者的肠道通透性、营养状况和生活质量
2020年4月17日 更新者：Yeşim Öztekin、Marmara University
乳糜泻患者营养状况、肠道通透性和生活质量的调查
乳糜泻被定义为一种自身免疫性肠病，伴有麸质蛋白吸收不良。 在最近的研究中，有人指出，在被诊断患有乳糜泻的个体中，肠上皮屏障完整性受损。 血液中连蛋白浓度增加被认为是肠道通透性增加的指标。
无麸质饮食是治疗乳糜泻的唯一方法。 坚持无麸质饮食可降低肠道通透性，但无麸质饮食对乳糜泻患者的营养状况和健康相关生活质量有不同的影响。
本研究的目的是确定乳糜泻患者的营养状况、肠道通透性和生活质量。 在这项研究中，它主要假设与符合无麸质饮食的乳糜泻患者相比，不符合无麸质饮食的乳糜泻患者可能具有更高的连蛋白循环水平和增加的肠道通透性。
研究概览
详细说明
乳糜泻被定义为一种自身免疫性肠病，随着小麦、大麦、黑麦中发现的麸质蛋白吸收不良和具有遗传易感性的个体的小肠粘膜炎症而发展。 肠屏障完整性的破坏在乳糜泻的发病机制中起作用。 Zonulin 水平增加会破坏乳糜泻患者的肠道通透性。
目前，乳糜泻的唯一治疗方法是终生无麸质饮食，并且需要严格消除麸质。 随着无麸质饮食的遵守，观察到肠粘膜层增厚，绒毛萎缩减少和跨细胞浸润减少。 在其他研究中，据称坚持无麸质饮食可以修复肠道通透性并降低连蛋白水平。
虽然遵守无麸质饮食是预防疾病进展的关键点，但无麸质饮食的营养质量会影响患者的营养状况。 此外，在能量或各种营养素方面限制饮食会影响与健康相关的生活质量。 在检查乳糜泻各个方面的研究中，有人指出，与健康相关的因素会降低乳糜泻患者的生活质量。
总之，本研究旨在调查乳糜泻患者肠道通透性与血清连蛋白水平的关系，通过人体测量和食物消耗记录评估患者的营养状况，并通过经过验证的乳糜泻问卷确定患者的生活质量。 这项在土耳其进行的研究也是首次调查所有这三个因素的研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
44
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maltepe
-
Istanbul、Maltepe、火鸡、34
- Marmara University Institute of Health Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有乳糜泻的人
描述
纳入标准：
- 年龄在18-64岁之间，
- 要识字，
- 具有阳性血清学抗组织转谷氨酰胺酶免疫球蛋白A抗体值，
- 在胃肠道内窥镜检查时进行小肠活检证实乳糜泻诊断
- 通过签署知情同意书成为自愿者。
排除标准：
- 患有另一种自身免疫性疾病，如 1 型糖尿病、牛皮癣、桥本氏甲状腺炎、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮，
- 处于怀孕或哺乳期，
- 在过去 2 个月内服用益生菌/益生元补充剂，
- 最近 1 周内服用过抗生素或非甾体抗炎药。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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符合无麸质饮食 (GFD) 的腹腔疾病患者
在接受研究时符合无麸质饮食 (GFD) 的乳糜泻患者
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通过测量血液样本中的血清连蛋白水平研究肠道通透性
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不符合无麸质饮食 (NGFD) 的乳糜泻患者
接受研究时不符合无麸质饮食 (NGFD) 组的乳糜泻患者
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通过测量血液样本中的血清连蛋白水平研究肠道通透性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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乳糜泻患者的血清连蛋白水平
大体时间：1天
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在以前的研究中，Zonulin 被接受为肠道屏障通透性增加的指标。
在本研究方案中，使用了 zonulin 试剂盒，并通过夹心酶联免疫吸附测定 (ELISA) 方法在符合无麸质饮食组和不符合无麸质饮食组的乳糜泻患者中分析了 zonulin 水平。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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乳糜泻患者的膳食摄入量
大体时间：1天
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记录患者三天的食物消耗量。
在“营养计划，营养信息系统（BEBIS）”程序中分析每位患者的食物记录，并计算每位患者的每日能量和膳食营养摄入水平。
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1天
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乳糜泻患者的体重、脂肪和肌肉质量测量
大体时间：1天
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使用基于生物电阻抗分析 (BIA) 的身体成分分析仪测量每位患者的体重 (kg)、脂肪量 (kg) 和肌肉量 (kg)。
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1天
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乳糜泻患者的身高、腰围和臀围测量
大体时间：1天
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对每位患者进行了某些人体测量。
身高（cm）用测距仪测量。
记录腰围 (cm) 和臀围 (cm) 的卷尺测量值。
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1天
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乳糜泻患者腰围与臀围比的计算
大体时间：1天
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腰围与臀围的比值是腰围测量值(cm)除以臀围测量值(cm)。
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1天
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乳糜泻患者的生活质量
大体时间：1天
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进行了针对土耳其乳糜泻人群的乳糜泻生活质量问卷。
问卷包括28个问题，问卷总分在0-196之间。
总分低表示乳糜泻患者的生活质量低，分高表示乳糜泻患者的生活质量高。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yeşim Öztekin、Marmara University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月5日
初级完成 (实际的)
2019年4月11日
研究完成 (实际的)
2019年4月19日
研究注册日期
首次提交
2020年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月16日
首次发布 (实际的)
2020年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月17日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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