Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intestinal permeabilitet, näringsstatus och livskvalitet vid celiaki

17 april 2020 uppdaterad av: Yeşim Öztekin, Marmara University

Undersökningen av näringstillstånd, tarmpermeabilitet och livskvalitet hos personer med celiaki

Celiaki definieras som en autoimmun enteropati med malabsorption av glutenprotein. I nyare studier har det konstaterats att hos individer som diagnostiserats med celiaki är integriteten av tarmepitelbarriären försämrad. Ökad zonulinkoncentration i blod anses vara en indikator på ökad tarmpermeabilitet.

Glutenfri kost är den enda behandlingen av celiaki. Att följa glutenfri kost ger minskad tarmpermeabilitet, men glutenfri kost har olika aspekter på näringsstatus och hälsorelaterad livskvalitet hos personer med celiaki.

Syftet med denna studie är att fastställa näringsstatus, tarmpermeabilitet och livskvalitet hos personer med celiaki. I studien antog den främst att celiakipatienter som inte följer glutenfri diet kan ha ökade cirkulerande nivåer av zonulin och ökad tarmpermeabilitet jämfört med celiakipatienter som följer glutenfri diet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Celiaki definieras som en autoimmun enteropati som fortskrider med malabsorption av glutenprotein som finns i vete, korn, råg och inflammation i tunntarmsslemhinnan hos individer med genetisk predisposition. Störning av integriteten av tarmbarriären spelar roll i patogenesen av celiaki. Zonulinnivåerna ökar i störningen av tarmpermeabiliteten hos patienter med celiaki.

För närvarande är den enda behandlingen av celiaki livslång glutenfri kost och den kräver strikt gluteneliminering. Med överensstämmelse med glutenfri kost observeras förtjockning av tarmslemhinnan, minskning av villi-atrofi och minskning av transcellulär infiltration. I andra studier angavs att efterlevnad av glutenfri kost kan reparera tarmpermeabiliteten och minska zonulinnivåerna.

Även om efterlevnad av glutenfri kost är en nyckelpunkt för att förhindra progression av sjukdomen, påverkar näringskvaliteten hos den glutenfria kosten patienters näringsstatus. Dessutom påverkar begränsade dieter i termer av energi eller olika näringsämnen hälsorelaterad livskvalitet. I studier som undersökt alla aspekter av celiaki har det konstaterats att hälsorelaterade faktorer minskar livskvaliteten hos celiakipatienter.

Sammanfattningsvis syftar denna studie till att undersöka närvaron av intestinal permeabilitet med serumzonulinnivåer hos celiakipatienter, att utvärdera näringsstatus hos patienter med antropometriska mätningar och matkonsumtionsregister, och att fastställa livskvaliteten för patienter med validerat celiaki-frågeformulär. Denna studie i Turkiet är också den första studien som undersöker alla dessa tre faktorer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

44

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Kalkon, 34
        • Marmara University Institute of Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer med celiaki

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara mellan 18-64 år,
  • Att vara läskunnig,
  • Att ha positivt serologiskt antivävnadstransglutaminasimmunoglobulin A-antikroppsvärde,
  • Att ha en tunntarmsbiopsi bevisad diagnos av celiaki vid tidpunkten för gastrointestinal endoskopi
  • Att vara volontär genom att underteckna formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Att ha en annan autoimmun sjukdom som typ 1-diabetes, psoriasis, hashimotos tyreoidit, reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus,
  • Att vara under graviditet eller amning,
  • Har tagit tillskott av probiotika/prebiotika under de senaste 2 månaderna,
  • Tar antibiotika eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel under den senaste 1 veckan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Celiakipatienter som följer glutenfri diet (GFD)
Personer med celiaki som följde glutenfri diet (GFD) när de accepterade i studien
Undersökning av intestinal permeabilitet genom mätning av serumzonulinnivåer i blodprov
Celiakipatienter som inte följer glutenfri diet (NGFD)
Personer med celiaki som inte följer gruppen glutenfri diet (NGFD) när de accepterade i studien
Undersökning av intestinal permeabilitet genom mätning av serumzonulinnivåer i blodprov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumzonulinnivåer hos personer med celiaki
Tidsram: 1 dag
Zonulin accepterades som en indikator på ökad tarmbarriärpermeabilitet i tidigare studier. I detta forskningsprotokoll användes zonulin-kit och zonulinnivåer analyserades med sandwich-enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) metod i både celiakipatienter som följde glutenfri dietgrupp och icke-kompatibel med glutenfri dietgrupp.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostintagsnivåer för personer med celiaki
Tidsram: 1 dag
Tre dagars matkonsumtion av patienter registrerades. Matregister för varje patient analyserades i programmet "Nutrition Program, Nutrition Information Systems (BEBIS)" och dagliga energi- och näringsintagsnivåer för varje patient beräknades.
1 dag
Kroppsvikt, fett och muskelmassa mätningar av personer med celiaki
Tidsram: 1 dag
Kroppsvikt (kg), fettmassa (kg) och muskelmassa (kg) för varje patient mättes med en bioelektrisk impedansanalys (BIA) baserad kroppssammansättningsanalysator.
1 dag
Kroppshöjd, midje- och höftomkretsmått på personer med celiaki
Tidsram: 1 dag
Vissa antropometriska mätningar av varje patient gjordes. Höjd (cm) mättes med en stadiometer. Tejpmått på midjeomkrets (cm) och höftomkrets (cm) registrerades.
1 dag
Beräkning av förhållandet mellan midjeomkrets och höftomkrets för personer med celiaki
Tidsram: 1 dag
Förhållandet mellan midjeomkrets och höftomkrets beräknades genom att dividera midjeomkretsmätvärdet (cm) till höftomkretsmätvärdet (cm).
1 dag
Livskvalitet för personer med celiaki
Tidsram: 1 dag
Celiaki livskvalitet frågeformulär specifikt för den turkiska celiakipopulationen utfördes. Enkäten innehåller tjugoåtta frågor och den totala poängen för enkäten är mellan 0-196. Total lågpunkt anger låg livskvalitet, höjdpunkt anger hög livskvalitet för personer med celiaki.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yeşim Öztekin, Marmara University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

11 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

19 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2020

Första postat (Faktisk)

17 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 09.2018.359
  • SAG-C-YLP-121218-0630 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Marmara University, Scientific Research Committee (MU-BAPKO))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera