Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston läpäisevyys, ravitsemustila ja elämänlaatu keliakiassa

perjantai 17. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Yeşim Öztekin, Marmara University

Keliakiaa sairastavien ihmisten ravitsemuksellisen tilan, suoliston läpäisevyyden ja elämänlaadun tutkiminen

Keliakia määritellään autoimmuuni enteropatiaksi, johon liittyy gluteeniproteiinin imeytymishäiriö. Viimeaikaisissa tutkimuksissa on todettu, että henkilöillä, joilla on diagnosoitu keliakia, suoliston epiteelin esteen eheys on heikentynyt. Lisääntynyttä zonuliinipitoisuutta veressä pidetään suoliston lisääntyneen läpäisevyyden indikaattorina.

Gluteeniton ruokavalio on keliakian ainoa hoitokeino. Gluteenittoman ruokavalion noudattaminen vähentää suoliston läpäisevyyttä, mutta gluteenittomalla ruokavaliolla on erilaisia ​​​​näkökohtia keliakiaa sairastavien ihmisten ravitsemustilaan ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää keliakiaa sairastavien ihmisten ravitsemustila, suoliston läpäisevyys ja elämänlaatu. Tutkimuksessa esitettiin ensisijaisesti, että keliakiapotilailla, jotka eivät noudata gluteenitonta ruokavaliota, saattaa olla lisääntynyt verenkierrossa oleva zonuliinitaso ja lisääntynyt suoliston läpäisevyys verrattuna keliakiapotilaisiin, jotka noudattavat gluteenitonta ruokavaliota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keliakia määritellään autoimmuuni enteropatiaksi, joka etenee vehnän, ohran, rukiin ja ohutsuolen limakalvotulehduksen gluteeniproteiinin imeytymishäiriön myötä yksilöillä, joilla on geneettinen taipumus. Suoliston esteen eheyden häiriintymisellä on rooli keliakian patogeneesissä. Zonuliinitasot lisäävät keliakiapotilaiden suoliston läpäisevyyden häiriintymistä.

Tällä hetkellä keliakian ainoa hoitomuoto on elinikäinen gluteeniton ruokavalio ja se edellyttää tiukkaa gluteenin eliminointia. Gluteenittoman ruokavalion noudattamisen yhteydessä havaitaan suoliston limakalvokerroksen paksuuntumista, villien surkastumisen vähenemistä ja solujen läpitunkeutumisen vähenemistä. Muissa tutkimuksissa todettiin, että gluteenittoman ruokavalion noudattaminen voi korjata suoliston läpäisevyyttä ja alentaa zonuliinitasoja.

Gluteenittoman ruokavalion noudattaminen on keskeinen tekijä taudin etenemisen estämisessä, mutta gluteenittoman ruokavalion ravitsemuksellinen laatu vaikuttaa potilaiden ravitsemustilaan. Lisäksi energian tai eri ravintoaineiden suhteen rajoitettu ruokavalio vaikuttaa terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Keliakiaa kaikkia näkökohtia tutkivissa tutkimuksissa on todettu, että terveyteen liittyvät tekijät heikentävät keliakiapotilaiden elämänlaatua.

Yhteenvetona voidaan todeta, että tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia suoliston läpäisevyyttä seerumin zonuliinitasoilla keliakiapotilailla, arvioida potilaiden ravitsemustilaa antropometristen mittausten ja ruoankulutustietojen avulla sekä määrittää potilaiden elämänlaatu, joilla on validoitu keliakiakyselylomake. Tämä Turkissa tehty tutkimus on myös ensimmäinen tutkimus, joka tutkii kaikkia näitä kolmea tekijää.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turkki, 34
        • Marmara University Institute of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmiset, joilla on keliakia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla 18-64-vuotias,
  • Ollakseen lukutaitoinen,
  • positiivinen serologinen kudostransglutaminaasi-immunoglobuliini A -vasta-ainearvo,
  • saada ohutsuolen biopsialla todistettu keliakiadiagnoosi maha-suolikanavan endoskopian yhteydessä
  • Osallistua vapaaehtoiseksi allekirjoittamalla tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos sinulla on jokin muu autoimmuunisairaus, kuten tyypin 1 diabetes, psoriasis, hashimoton kilpirauhastulehdus, nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus,
  • Raskauden tai imetyksen aikana,
  • Probioottien/prebioottien käyttö viimeisen 2 kuukauden aikana,
  • Antibioottien tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ottaminen viimeisen viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keliakiapotilaat, jotka noudattavat gluteenitonta ruokavaliota (GFD)
Keliakiaa sairastavat ihmiset, jotka noudattavat gluteenitonta ruokavaliota (GFD) hyväksyessään tutkimukseen
Suoliston läpäisevyyden tutkiminen mittaamalla seerumin zonuliinitasoja verinäytteestä
Keliakiapotilaat, jotka eivät noudata gluteenitonta ruokavaliota (NGFD)
Keliakiaa sairastavat ihmiset, jotka eivät noudattaneet gluteenitonta ruokavaliota (NGFD) hyväksyttyään tutkimukseen
Suoliston läpäisevyyden tutkiminen mittaamalla seerumin zonuliinitasoja verinäytteestä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keliakiaa sairastavien ihmisten seerumin zonuliinitasot
Aikaikkuna: 1 päivä
Zonuliinia hyväksyttiin aikaisemmissa tutkimuksissa lisääntyneen suoliston esteen läpäisevyyden indikaattoriksi. Tässä tutkimusprotokollassa käytettiin zonuliinisarjoja ja zonuliinitasoja analysoitiin sandwich-entsyymikytkentäisellä immunosorbenttianalyysillä (ELISA) sekä keliakiapotilailla, jotka noudattavat gluteenitonta ruokavaliota ja jotka eivät olleet gluteenittoman ruokavalion mukaisia.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keliakiaa sairastavien ihmisten ravinnonsaantitasot
Aikaikkuna: 1 päivä
Potilaiden kolmen päivän ruoankulutus kirjattiin. Kunkin potilaan ruokatiedot analysoitiin "Nutrition Program, Nutrition Information Systems (BEBIS)" -ohjelmassa ja kunkin potilaan päivittäiset energia- ja ravintoravintotasot laskettiin.
1 päivä
Keliakiaa sairastavien ihmisten painon, rasvan ja lihasmassan mittaukset
Aikaikkuna: 1 päivä
Kunkin potilaan ruumiinpaino (kg), rasvamassa (kg) ja lihasmassa (kg) mitattiin biosähköiseen impedanssianalyysiin (BIA) perustuvalla kehonkoostumusanalysaattorilla.
1 päivä
Keliakiaa sairastavien henkilöiden vartalon korkeuden, vyötärön ja lantion ympärysmittojen mittaukset
Aikaikkuna: 1 päivä
Jokaisesta potilaasta tehtiin tietyt antropometriset mittaukset. Korkeus (cm) mitattiin stadiometrillä. Vyötärön ympärysmitan (cm) ja lantion ympärysmitan (cm) mittanauhat kirjattiin.
1 päivä
Keliakiaa sairastavien ihmisten vyötärön ympärysmitan ja lantion ympärysmitan suhteen laskeminen
Aikaikkuna: 1 päivä
Vyötärön ympärysmitan suhde lantion ympärysmittaan laskettiin jakamalla vyötärön ympärysmitta (cm) lantion ympärysmitan mittausarvoon (cm).
1 päivä
Keliakiaa sairastavien ihmisten elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 päivä
Keliakiaa koskeva elämänlaatukysely tehtiin Turkin keliakiapopulaatiolle. Kysely sisältää kaksikymmentäkahdeksan kysymystä ja kyselyn kokonaispistemäärä on välillä 0-196. Kokonaismatala piste tarkoittaa heikkoa elämänlaatua, huippupiste korkeaa elämänlaatua keliakiasta kärsiville.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yeşim Öztekin, Marmara University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09.2018.359
  • SAG-C-YLP-121218-0630 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Marmara University, Scientific Research Committee (MU-BAPKO))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Verenotto kerran kerrallaan

3
Tilaa