Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intestinale permeabiliteit, voedingsstatus en kwaliteit van leven bij coeliakie

17 april 2020 bijgewerkt door: Yeşim Öztekin, Marmara University

Het onderzoek naar voedingsstatus, darmpermeabiliteit en kwaliteit van leven bij mensen met coeliakie

Coeliakie wordt gedefinieerd als een auto-immuun enteropathie met malabsorptie van gluteneiwit. In recente onderzoeken is gesteld dat bij personen met de diagnose coeliakie de integriteit van de darmepitheelbarrière is aangetast. Een verhoogde zonulineconcentratie in het bloed wordt beschouwd als een indicator van een verhoogde darmpermeabiliteit.

Glutenvrij dieet is de enige behandeling van coeliakie. Het volgen van een glutenvrij dieet zorgt voor een afname van de darmpermeabiliteit, maar een glutenvrij dieet heeft verschillende aspecten van de voedingsstatus en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij mensen met coeliakie.

Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de voedingstoestand, de darmpermeabiliteit en de kwaliteit van leven bij mensen met coeliakie. In de studie werd in de eerste plaats verondersteld dat coeliakiepatiënten die zich niet aan een glutenvrij dieet houden, verhoogde circulerende niveaus van zonuline en een verhoogde darmpermeabiliteit kunnen hebben in vergelijking met coeliakiepatiënten die zich aan een glutenvrij dieet houden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Coeliakie wordt gedefinieerd als een auto-immuun-enteropathie die voortschrijdt met malabsorptie van gluteneiwit dat wordt aangetroffen in tarwe, gerst, rogge en slijmvliesontsteking van de dunne darm bij personen met genetische aanleg. Verstoring van de integriteit van de darmbarrière speelt een rol bij de pathogenese van coeliakie. Zonuline-spiegels nemen toe bij de verstoring van de darmpermeabiliteit bij coeliakiepatiënten.

Op dit moment is de enige behandeling van coeliakie een levenslang glutenvrij dieet en is een strikte eliminatie van gluten vereist. Bij naleving van een glutenvrij dieet worden verdikking van de darmslijmvlieslaag, afname van villi-atrofie en afname van transcellulaire infiltratie waargenomen. In andere onderzoeken werd gesteld dat het volgen van een glutenvrij dieet de darmpermeabiliteit kan herstellen en de zonulinespiegels kan verlagen.

Hoewel naleving van een glutenvrij dieet een belangrijk punt is om progressie van de ziekte te voorkomen, beïnvloedt de voedingskwaliteit van het glutenvrije dieet de voedingsstatus van patiënten. Bovendien hebben beperkte diëten in termen van energie of verschillende voedingsstoffen invloed op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. In studies die alle aspecten van coeliakie onderzoeken, is gesteld dat gezondheidsgerelateerde factoren de kwaliteit van leven bij coeliakiepatiënten verminderen.

Concluderend, deze studie heeft tot doel de aanwezigheid van intestinale permeabiliteit met serum zonuline-niveaus bij coeliakiepatiënten te onderzoeken, de voedingsstatus van patiënten te evalueren met antropometrische metingen en voedselconsumptierecords, en de kwaliteit van leven van patiënten met gevalideerde coeliakievragenlijst te bepalen. Deze studie in Turkije is ook de eerste studie die al deze drie factoren onderzoekt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

44

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Kalkoen, 34
        • Marmara University Institute of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen met coeliakie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 64 jaar oud zijn,
  • Geletterd zijn,
  • Een positieve waarde voor serologische anti-weefseltransglutaminase immunoglobuline A-antilichamen hebben,
  • Een biopsie van de dunne darm hebben die de diagnose coeliakie heeft bewezen op het moment van gastro-intestinale endoscopie
  • Vrijwilliger zijn door het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Een andere auto-immuunziekte hebben, zoals diabetes type 1, psoriasis, thyroïditis van Hashimoto, reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus,
  • Om in zwangerschap of lactatieperiode te zijn,
  • Inname van probiotische / prebiotica-supplementen in de afgelopen 2 maanden,
  • Antibiotica of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gebruikt in de afgelopen 1 week.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Coeliakiepatiënten die zich houden aan het glutenvrije dieet (GFD)
Mensen met coeliakie die zich aan een glutenvrij dieet (GFD) hielden toen ze deelnamen aan het onderzoek
Onderzoek van de darmpermeabiliteit door het meten van de serumzonulinespiegels in bloedmonsters
Coeliakiepatiënten houden zich niet aan het glutenvrije dieet (NGFD)
Mensen met coeliakie die niet voldeden aan de glutenvrije dieetgroep (NGFD) toen ze deelnamen aan het onderzoek
Onderzoek van de darmpermeabiliteit door het meten van de serumzonulinespiegels in bloedmonsters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum zonuline-waarden van mensen met coeliakie
Tijdsspanne: 1 dag
Zonuline werd in eerdere studies geaccepteerd als een indicator van verhoogde doorlaatbaarheid van de darmbarrière. In dit onderzoeksprotocol werden zonuline-kits gebruikt en zonuline-niveaus werden geanalyseerd door middel van de sandwich-enzym-gekoppelde immunosorbent-assay (ELISA)-methode bij zowel coeliakiepatiënten die een glutenvrij dieet volgden als een niet-conforme groep met een glutenvrij dieet.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inname via de voeding van mensen met coeliakie
Tijdsspanne: 1 dag
Driedaagse voedselconsumptie van patiënten werd geregistreerd. De voedselgegevens van elke patiënt werden geanalyseerd in het programma "Voedingsprogramma, voedingsinformatiesystemen (BEBIS)" en de dagelijkse energie- en voedingsinname van elke patiënt werd berekend.
1 dag
Metingen van lichaamsgewicht, vet en spiermassa van mensen met coeliakie
Tijdsspanne: 1 dag
Lichaamsgewicht (kg), vetmassa (kg) en spiermassa (kg) van elke patiënt werden gemeten met een op bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) gebaseerde lichaamssamenstellingsanalysator.
1 dag
Lichaamslengte-, taille- en heupomtrekmetingen van mensen met coeliakie
Tijdsspanne: 1 dag
Er werden bepaalde antropometrische metingen van elke patiënt genomen. Hoogte (cm) werd gemeten met een stadiometer. Bandmetingen van tailleomtrek (cm) en heupomtrek (cm) werden geregistreerd.
1 dag
Berekening van de verhouding tussen middelomtrek en heupomtrek van mensen met coeliakie
Tijdsspanne: 1 dag
De verhouding tussen tailleomtrek en heupomtrek werd berekend door de meetwaarde van de tailleomtrek (cm) te delen door de meetwaarde van de heupomtrek (cm).
1 dag
Kwaliteit van leven van mensen met coeliakie
Tijdsspanne: 1 dag
De vragenlijst over de kwaliteit van leven van coeliakie specifiek voor de Turkse coeliakiepopulatie werd uitgevoerd. De vragenlijst bevat achtentwintig vragen en het totale punt van de vragenlijst ligt tussen 0-196. Het totale dieptepunt geeft een lage kwaliteit van leven aan, een hoog punt geeft een hoge kwaliteit van leven aan voor mensen met coeliakie.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yeşim Öztekin, Marmara University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 09.2018.359
  • SAG-C-YLP-121218-0630 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Marmara University, Scientific Research Committee (MU-BAPKO))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren