Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tarmpermeabilitet, ernæringsstatus og livskvalitet ved cøliaki

17. april 2020 oppdatert av: Yeşim Öztekin, Marmara University

Undersøkelsen av ernæringsstatus, intestinal permeabilitet og livskvalitet hos personer med cøliaki

Cøliaki er definert som en autoimmun enteropati med malabsorpsjon av glutenprotein. I nyere studier har det blitt uttalt at hos individer diagnostisert med cøliaki, er integriteten av tarmepitelbarrieren svekket. Økt zonulinkonsentrasjon i blod anses som en indikator på økt tarmpermeabilitet.

Glutenfri diett er den eneste behandlingen av cøliaki. Overholdelse av glutenfri diett gir redusert tarmpermeabilitet, men glutenfri diett har forskjellige aspekter på ernæringsstatus og helserelatert livskvalitet hos personer med cøliaki.

Målet med denne studien er å bestemme ernæringsstatus, tarmpermeabilitet og livskvalitet hos personer med cøliaki. I studien antok den først og fremst at cøliakipasienter som ikke følger glutenfri diett kan ha økte sirkulerende nivåer av zonulin og økt tarmpermeabilitet sammenlignet med cøliakipasienter som følger glutenfri diett.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cøliaki er definert som en autoimmun enteropati som utvikler seg med malabsorpsjon av glutenprotein som finnes i hvete, bygg, rug og slimhinnebetennelse i tynntarmen hos individer med genetisk disposisjon. Forstyrrelse av integriteten av tarmbarrieren spiller en rolle i patogenesen av cøliaki. Zonulinnivåer øker i forstyrrelsen av tarmpermeabiliteten hos cøliakipasienter.

For tiden er den eneste behandlingen av cøliaki livslang glutenfri diett, og den krever streng gluteneliminering. Med overholdelse av glutenfritt kosthold observeres fortykning av tarmslimhinnelaget, reduksjon av villi-atrofi og reduksjon av transcellulær infiltrasjon. I andre studier ble det uttalt at overholdelse av glutenfri diett kan reparere tarmpermeabilitet og redusere zonulinnivåer.

Mens overholdelse av glutenfri diett er et nøkkelpunkt for å forhindre progresjon av sykdommen, påvirker ernæringskvaliteten til den glutenfrie dietten ernæringsstatusen til pasientene. Dessuten påvirker begrensede dietter når det gjelder energi eller ulike næringsstoffer helserelatert livskvalitet. I studier som undersøker alle aspekter ved cøliaki, har det blitt slått fast at helserelaterte faktorer reduserer livskvaliteten hos cøliakipasienter.

Avslutningsvis har denne studien som mål å undersøke tilstedeværelsen av intestinal permeabilitet med serumzonulinnivåer hos cøliakipasienter, for å evaluere ernæringsstatusen til pasienter med antropometriske målinger og matforbruksregistre, og å bestemme livskvaliteten til pasienter med validert cøliakispørreskjema. Denne studien i Tyrkia, er også den første studien som undersøker alle disse tre faktorene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

44

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Tyrkia, 34
        • Marmara University Institute of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med cøliaki

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For å være mellom 18-64 år,
  • Å være litterær,
  • Å ha positiv serologisk antivevstransglutaminase-immunoglobulin A-antistoffverdi,
  • For å ha en testet cøliakidiagnose med biopsi av tynntarm ved gastrointestinal endoskopi
  • Å være frivillig ved å signere skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en annen autoimmun sykdom som type 1 diabetes, psoriasis, hashimotos tyreoiditt, revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus,
  • For å være i graviditet eller amming,
  • Tar probiotika/prebiotika-tilskudd de siste 2 månedene,
  • Tar antibiotika eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler i løpet av den siste 1 uken.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Cøliakipasienter som overholder glutenfri diett (GFD)
Personer med cøliaki som fulgte glutenfri diett (GFD) da de godtok i studien
Undersøkelse av intestinal permeabilitet ved å måle serumzonulinnivåer i blodprøve
Cøliakipasienter som ikke overholder glutenfri diett (NGFD)
Personer med cøliaki som ikke overholdt gruppen glutenfri diett (NGFD) da de godtok i studien
Undersøkelse av intestinal permeabilitet ved å måle serumzonulinnivåer i blodprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumzonulinnivåer hos personer med cøliaki
Tidsramme: 1 dag
Zonulin akseptert som en indikator på økt tarmbarrierepermeabilitet i tidligere studier. I denne forskningsprotokollen ble zonulinsett brukt, og zonulinnivåene ble analysert ved hjelp av sandwich-enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) metode i både cøliakipasienter som fulgte glutenfri diettgruppe og ikke-kompatibel med glutenfri diettgruppe.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostinntaksnivåer for personer med cøliaki
Tidsramme: 1 dag
Tre-dagers matforbruk av pasienter ble registrert. Matregistreringer for hver pasient ble analysert i programmet "Nutrition Program, Nutrition Information Systems (BEBIS)" og daglige energi- og næringsinntaksnivåer for hver pasient ble beregnet.
1 dag
Kroppsvekt-, fett- og muskelmassemålinger av personer med cøliaki
Tidsramme: 1 dag
Kroppsvekt (kg), fettmasse (kg) og muskelmasse (kg) til hver pasient ble målt med en bioelektrisk impedansanalyse (BIA) basert kroppssammensetningsanalysator.
1 dag
Målinger av kroppshøyde, midje og hofteomkrets hos personer med cøliaki
Tidsramme: 1 dag
Visse antropometriske målinger av hver pasient ble tatt. Høyde (cm) ble målt med et stadiometer. Båndmål av midjeomkrets (cm) og hofteomkrets (cm) ble registrert.
1 dag
Beregning av forholdet mellom midjeomkrets og hofteomkrets for personer med cøliaki
Tidsramme: 1 dag
Forholdet mellom midjeomkrets og hofteomkrets ble beregnet ved å dele målverdien for midjeomkretsen (cm) til målverdien for hofteomkretsen (cm).
1 dag
Livskvalitet for personer med cøliaki
Tidsramme: 1 dag
Cøliaki livskvalitetsspørreskjema spesifikt for tyrkisk cøliakipopulasjon ble utført. Spørreskjemaet inneholder tjueåtte spørsmål og totalt poeng for spørreskjemaet er mellom 0-196. Totalt lavpunkt indikerer lav livskvalitet, høydepunkt indikerer høy livskvalitet for personer med cøliaki.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yeşim Öztekin, Marmara University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

11. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

19. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 09.2018.359
  • SAG-C-YLP-121218-0630 (Annet stipend/finansieringsnummer: Marmara University, Scientific Research Committee (MU-BAPKO))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere