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Darmpermeabilität, Ernährungsstatus und Lebensqualität bei Zöliakie

17. April 2020 aktualisiert von: Yeşim Öztekin, Marmara University

Die Untersuchung des Ernährungsstatus, der Darmpermeabilität und der Lebensqualität bei Menschen mit Zöliakie

Unter Zöliakie versteht man eine autoimmune Enteropathie mit Malabsorption des Glutenproteins. In jüngsten Studien wurde festgestellt, dass bei Personen mit diagnostizierter Zöliakie die Integrität der Darmepithelbarriere beeinträchtigt ist. Eine erhöhte Zonulinkonzentration im Blut gilt als Indikator für eine erhöhte Darmpermeabilität.

Eine glutenfreie Ernährung ist die einzige Behandlungsmöglichkeit bei Zöliakie. Die Einhaltung einer glutenfreien Diät führt zu einer Verringerung der Darmpermeabilität. Eine glutenfreie Diät hat jedoch unterschiedliche Aspekte auf den Ernährungszustand und die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Menschen mit Zöliakie.

Ziel dieser Studie ist es, den Ernährungszustand, die Darmpermeabilität und die Lebensqualität von Menschen mit Zöliakie zu bestimmen. In der Studie wurde vor allem die Hypothese aufgestellt, dass Zöliakiepatienten, die sich nicht glutenfrei ernähren, im Vergleich zu Zöliakiepatienten, die sich glutenfrei ernähren, möglicherweise einen erhöhten Zonulinspiegel im Blutkreislauf und eine erhöhte Darmpermeabilität aufweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zöliakie ist definiert als eine autoimmune Enteropathie, die mit einer Malabsorption des in Weizen, Gerste, Roggen vorkommenden Glutenproteins und einer Entzündung der Dünndarmschleimhaut bei Personen mit genetischer Veranlagung fortschreitet. Eine Störung der Integrität der Darmbarriere spielt eine Rolle bei der Pathogenese der Zöliakie. Der Zonulinspiegel steigt bei Störungen der Darmpermeabilität bei Zöliakiepatienten.

Derzeit ist die einzige Behandlung der Zöliakie eine lebenslange glutenfreie Ernährung, die eine strikte Gluteneliminierung erfordert. Bei Einhaltung einer glutenfreien Diät wird eine Verdickung der Darmschleimhautschicht, eine Verringerung der Zottenatrophie und eine Verringerung der transzellulären Infiltration beobachtet. In anderen Studien wurde festgestellt, dass die Einhaltung einer glutenfreien Diät die Darmpermeabilität wiederherstellen und den Zonulinspiegel senken kann.

Während die Einhaltung einer glutenfreien Diät ein wichtiger Punkt zur Verhinderung des Fortschreitens der Krankheit ist, beeinflusst die Ernährungsqualität der glutenfreien Diät den Ernährungszustand der Patienten. Darüber hinaus beeinträchtigt eine eingeschränkte Ernährung hinsichtlich Energie oder verschiedener Nährstoffe die gesundheitsbezogene Lebensqualität. In Studien, die alle Aspekte der Zöliakie untersuchten, wurde festgestellt, dass gesundheitsbezogene Faktoren die Lebensqualität von Zöliakiepatienten beeinträchtigen.

Zusammenfassend zielt diese Studie darauf ab, das Vorhandensein einer Darmpermeabilität mit Serum-Zonulinspiegeln bei Zöliakiepatienten zu untersuchen, den Ernährungszustand von Patienten anhand anthropometrischer Messungen und Aufzeichnungen zum Lebensmittelkonsum zu bewerten und die Lebensqualität von Patienten mit einem validierten Zöliakie-Fragebogen zu bestimmen. Diese Studie in der Türkei ist auch die erste Studie, die alle diese drei Faktoren untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Truthahn, 34
        • Marmara University Institute of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen mit Zöliakie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 64 Jahren sein,
  • Um lesen und schreiben zu können,
  • Um einen positiven serologischen Wert für Anti-Gewebetransglutaminase-Immunglobulin-A-Antikörper zu haben,
  • Zum Zeitpunkt der Magen-Darm-Endoskopie eine Dünndarmbiopsie mit gesicherter Zöliakie-Diagnose durchführen lassen
  • Um sich freiwillig zu engagieren, indem Sie die Einverständniserklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Eine andere Autoimmunerkrankung wie Typ-1-Diabetes, Psoriasis, Hashimoto-Thyreoiditis, rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes,
  • Sich in der Schwangerschaft oder Stillzeit befinden,
  • Einnahme von probiotischen/präbiotischen Nahrungsergänzungsmitteln in den letzten 2 Monaten,
  • Einnahme von Antibiotika oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten in der letzten Woche.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Zöliakiepatienten halten sich an eine glutenfreie Diät (GFD)
Menschen mit Zöliakie, die sich bei Aufnahme in die Studie an eine glutenfreie Diät (GFD) hielten
Verfahren: Einmal Blutabnahme
Untersuchung der Darmpermeabilität durch Messung des Serum-Zonulinspiegels in einer Blutprobe
Zöliakiepatienten halten sich nicht an eine glutenfreie Diät (NGFD)
Menschen mit Zöliakie, die sich bei ihrer Aufnahme in die Studie nicht an die Gruppe der glutenfreien Diät (NGFD) hielten
Verfahren: Einmal Blutabnahme
Untersuchung der Darmpermeabilität durch Messung des Serum-Zonulinspiegels in einer Blutprobe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Zonulinspiegel von Menschen mit Zöliakie
Zeitfenster: 1 Tag
Zonulin wurde in früheren Studien als Indikator für eine erhöhte Durchlässigkeit der Darmbarriere angesehen. In diesem Forschungsprotokoll wurden Zonulin-Kits verwendet und die Zonulinspiegel mittels Sandwich-Enzym-Immunoassay (ELISA) sowohl bei Zöliakiepatienten analysiert, die der glutenfreien Diätgruppe entsprachen, als auch bei Zöliakiepatienten, die nicht der glutenfreien Diätgruppe entsprachen.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahmemengen von Menschen mit Zöliakie
Zeitfenster: 1 Tag
Der dreitägige Nahrungsverbrauch der Patienten wurde aufgezeichnet. Die Ernährungsaufzeichnungen jedes Patienten wurden im Programm „Nutrition Program, Nutrition Information Systems (BEBIS)“ analysiert und die tägliche Energie- und Nährstoffaufnahme jedes Patienten berechnet.
1 Tag
Messungen von Körpergewicht, Fett und Muskelmasse bei Menschen mit Zöliakie
Zeitfenster: 1 Tag
Körpergewicht (kg), Fettmasse (kg) und Muskelmasse (kg) jedes Patienten wurden mit einem Körperzusammensetzungsanalysator auf Basis der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) gemessen.
1 Tag
Körpergröße, Taillen- und Hüftumfang von Menschen mit Zöliakie
Zeitfenster: 1 Tag
Von jedem Patienten wurden bestimmte anthropometrische Messungen vorgenommen. Die Körpergröße (cm) wurde mit einem Stadiometer gemessen. Es wurden Bandmessungen des Taillenumfangs (cm) und des Hüftumfangs (cm) aufgezeichnet.
1 Tag
Berechnung des Verhältnisses von Taillenumfang zu Hüftumfang von Menschen mit Zöliakie
Zeitfenster: 1 Tag
Das Verhältnis von Taillenumfang zu Hüftumfang wurde berechnet, indem der Taillenumfangsmesswert (cm) durch den Hüftumfangsmesswert (cm) dividiert wurde.
1 Tag
Lebensqualität von Menschen mit Zöliakie
Zeitfenster: 1 Tag
Es wurde ein Fragebogen zur Lebensqualität bei Zöliakie speziell für die türkische Zöliakie-Population durchgeführt. Der Fragebogen umfasst 28 Fragen und die Gesamtpunktzahl des Fragebogens liegt zwischen 0 und 196. Der Gesamttiefstwert weist auf eine geringe Lebensqualität hin, der Höchstpunkt auf eine hohe Lebensqualität für Menschen mit Zöliakie.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yeşim Öztekin, Marmara University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09.2018.359
  • SAG-C-YLP-121218-0630 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Marmara University, Scientific Research Committee (MU-BAPKO))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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