Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Béláteresztőképesség, táplálkozási állapot és életminőség cöliákiában

2020. április 17. frissítette: Yeşim Öztekin, Marmara University

A táplálkozási állapot, a bélpermeabilitás és az életminőség vizsgálata cöliákiás betegeknél

A cöliákia a gluténfehérje felszívódási zavarával járó autoimmun enteropátia. A közelmúltban végzett vizsgálatok során megállapították, hogy a cöliákiával diagnosztizált egyénekben a bélhám gát integritása károsodott. A megnövekedett zonulinkoncentráció a vérben a megnövekedett bélpermeabilitás mutatója.

A gluténmentes diéta a cöliákia egyetlen kezelése. A gluténmentes diéta betartása csökkenti a bélpermeabilitást, azonban a gluténmentes diéta különböző szempontokat jelent a táplálkozási állapot és az egészséggel összefüggő életminőség tekintetében a cöliákiában szenvedőknél.

A tanulmány célja a cöliákiás betegek tápláltsági állapotának, bélpermeabilitásának és életminőségének meghatározása. A tanulmányban elsősorban azt feltételezték, hogy a gluténmentes diétát nem betartó cöliákiás betegeknél megnövekedett a keringő zonulin szintje és megnövekedett a bélpermeabilitás, mint a gluténmentes diétát betartó cöliákiás betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cöliákia olyan autoimmun enteropátia, amely a búzában, árpában, rozsban és a vékonybél nyálkahártyájában előforduló gluténfehérje felszívódási zavarával halad előre genetikai hajlamú egyéneknél. A bélgát integritásának megzavarása szerepet játszik a coeliakia patogenezisében. A zonulin szintje emelkedik a bélpermeabilitás megzavarása miatt cöliákiás betegekben.

Jelenleg a cöliákia egyetlen gyógymódja az élethosszig tartó gluténmentes diéta, amely szigorú gluténeltávolítást igényel. A gluténmentes diéta betartásával a bélnyálkahártya réteg megvastagodását, a bolyhok sorvadásának csökkenését és a transzcelluláris infiltráció csökkenését figyeljük meg. Más tanulmányokban azt állították, hogy a gluténmentes diéta betartása javíthatja a bél permeabilitását és csökkentheti a zonulin szintet.

Míg a gluténmentes diéta betartása kulcsfontosságú a betegség progressziójának megelőzésében, a gluténmentes diéta táplálkozási minősége befolyásolja a betegek tápláltsági állapotát. Ezen túlmenően az energia vagy a különféle tápanyagok tekintetében korlátozott étrend befolyásolja az egészséggel összefüggő életminőséget. A cöliákia minden aspektusát vizsgáló tanulmányokban megállapították, hogy az egészséggel összefüggő tényezők csökkentik a cöliákiás betegek életminőségét.

Összefoglalva, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a bélpermeabilitás jelenlétét a szérum zonulinszintekkel cöliákiás betegekben, a betegek tápláltsági állapotának értékelését antropometrikus mérésekkel és élelmiszer-fogyasztási nyilvántartásokkal, valamint a validált cöliákiás kérdőíves betegek életminőségének meghatározását. Ez a törökországi tanulmány egyben az első olyan tanulmány, amely mindhárom tényezőt vizsgálja.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

44

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Pulyka, 34
        • Marmara University Institute of Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Cöliákiában szenvedők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-64 év közöttinek lenni,
  • Hogy írástudó legyek,
  • Pozitív szerológiai anti-szöveti transzglutamináz immunglobulin A antitestek értéke,
  • Vékonybél biopsziával igazolt cöliákia diagnózis a gasztrointesztinális endoszkópia során
  • Önkéntesnek lenni a beleegyező nyilatkozat aláírásával.

Kizárási kritériumok:

  • Ha más autoimmun betegségben szenved, mint például 1-es típusú cukorbetegség, pikkelysömör, hashimoto pajzsmirigygyulladás, rheumatoid arthritis, szisztémás lupus erythematosus,
  • Terhesség vagy szoptatás ideje alatt,
  • probiotikus/prebiotikum-kiegészítők szedése az elmúlt 2 hónapban,
  • Antibiotikumok vagy nem szteroid gyulladáscsökkentők szedése az elmúlt 1 hétben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Cöliákiás betegek, akik megfelelnek a gluténmentes diétának (GFD)
Cöliákiában szenvedő emberek, akik megfeleltek a gluténmentes diétának (GFD), amikor elfogadták a vizsgálatban
Eljárás: Vérvétel egyszer
A bélpermeabilitás vizsgálata vérmintában a szérum zonulin szintjének mérésével
Cöliákiás betegek, akik nem tartják be a gluténmentes diétát (NGFD)
Olyan cöliákiás betegek, akik nem feleltek meg a gluténmentes diéta (NGFD) csoportjának, amikor elfogadták a vizsgálatot
Eljárás: Vérvétel egyszer
A bélpermeabilitás vizsgálata vérmintában a szérum zonulin szintjének mérésével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cöliákiás betegek szérum zonulin szintje
Időkeret: 1 nap
A zonulint a korábbi vizsgálatokban a megnövekedett bélgát permeabilitás indikátoraként fogadták el. Ebben a kutatási protokollban zonulin készleteket használtunk, és a zonulin szinteket szendvics enzimhez kötött immunszorbens vizsgálati (ELISA) módszerrel elemeztük mind a gluténmentes diétás csoportnak megfelelő, mind a gluténmentes diétás csoportnak nem megfelelő cöliákiás betegeknél.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cöliákiában szenvedők étrendi beviteli szintjei
Időkeret: 1 nap
Feljegyezték a betegek háromnapos ételfogyasztását. Az egyes betegek táplálékfelvételeit a "Táplálkozási Program, Táplálkozási Információs Rendszerek (BEBIS)" programban elemezték, és minden egyes beteg napi energia- és táplálékfelvételi szintjét kiszámították.
1 nap
Cöliákiás betegek testtömeg-, zsír- és izomtömeg-mérése
Időkeret: 1 nap
Minden beteg testsúlyát (kg), zsírtömegét (kg) és izomtömegét (kg) bioelektromos impedanciaanalízis (BIA) alapú testösszetétel-elemzővel mértük.
1 nap
Cöliákiás betegek testmagasságának, derék- és csípőkörfogatának mérése
Időkeret: 1 nap
Minden egyes betegről bizonyos antropometriai méréseket végeztek. A magasságot (cm) stadiométerrel mértük. A derékbőség (cm) és a csípőkörfogat (cm) szalagos méréseit rögzítettük.
1 nap
A cöliákiában szenvedő betegek derékbőség és csípőkörfogat arányának kiszámítása
Időkeret: 1 nap
A derékkörfogat és a csípőkörfogat arányát úgy számítottuk ki, hogy a derékkörfogat mérési értékét (cm) elosztottuk a csípőkörfogat mérési értékével (cm).
1 nap
A cöliákiában szenvedők életminősége
Időkeret: 1 nap
Cöliákia életminőség kérdőívet készítettünk a török ​​cöliákiás populációra vonatkozóan. A kérdőív huszonnyolc kérdést tartalmaz, a kérdőív összpontszáma 0-196 között van. A teljes mélypont az alacsony életminőséget, a csúcspont pedig a magas életminőséget jelzi a cöliákiás betegeknél.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Marmara University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yeşim Öztekin, Marmara University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09.2018.359
  • SAG-C-YLP-121218-0630 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Marmara University, Scientific Research Committee (MU-BAPKO))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel