Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Permeabilità intestinale, stato nutrizionale e qualità della vita nella malattia celiaca

17 aprile 2020 aggiornato da: Yeşim Öztekin, Marmara University

L'indagine sullo stato nutrizionale, sulla permeabilità intestinale e sulla qualità della vita nelle persone con malattia celiaca

La celiachia è definita come un'enteropatia autoimmune con malassorbimento delle proteine ​​del glutine. In studi recenti, è stato affermato che nei soggetti con diagnosi di malattia celiaca, l'integrità della barriera epiteliale intestinale è compromessa. L'aumento della concentrazione di zonulina nel sangue è considerato un indicatore di una maggiore permeabilità intestinale.

La dieta priva di glutine è l'unico trattamento della malattia celiaca. L'aderenza alla dieta priva di glutine fornisce una diminuzione della permeabilità intestinale, tuttavia la dieta priva di glutine ha diversi aspetti sullo stato nutrizionale e sulla qualità della vita correlata alla salute nelle persone con malattia celiaca.

Lo scopo di questo studio è determinare lo stato nutrizionale, la permeabilità intestinale e la qualità della vita nelle persone con malattia celiaca. Nello studio, si è principalmente ipotizzato che i pazienti celiaci non conformi alla dieta priva di glutine possano avere un aumento dei livelli circolanti di zonulina e una maggiore permeabilità intestinale rispetto ai pazienti celiaci conformi alla dieta priva di glutine.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La celiachia è definita come un'enteropatia autoimmune che progredisce con il malassorbimento delle proteine ​​del glutine presenti nel grano, nell'orzo, nella segale e con l'infiammazione della mucosa dell'intestino tenue in individui con predisposizione genetica. La rottura dell'integrità della barriera intestinale gioca un ruolo nella patogenesi della malattia celiaca. I livelli di zonulina aumentano nell'interruzione della permeabilità intestinale nei pazienti celiaci.

Al momento, l'unico trattamento della celiachia è una dieta priva di glutine per tutta la vita e richiede una rigorosa eliminazione del glutine. Con il rispetto della dieta priva di glutine si osservano ispessimento della mucosa intestinale, diminuzione dell'atrofia dei villi e diminuzione dell'infiltrazione transcellulare. In altri studi, è stato affermato che l'aderenza alla dieta priva di glutine può riparare la permeabilità intestinale e diminuire i livelli di zonulina.

Mentre la compliance alla dieta priva di glutine è un punto chiave per prevenire la progressione della malattia, la qualità nutrizionale della dieta priva di glutine influisce sullo stato nutrizionale dei pazienti. Inoltre, le diete ristrette in termini di energia o di vari nutrienti influiscono sulla qualità della vita correlata alla salute. Negli studi che esaminano tutti gli aspetti della malattia celiaca, è stato affermato che i fattori legati alla salute riducono la qualità della vita nei pazienti celiaci.

In conclusione, questo studio si propone di indagare la presenza di permeabilità intestinale con livelli sierici di zonulina nei pazienti celiaci, valutare lo stato nutrizionale dei pazienti con misurazioni antropometriche e registrazioni del consumo di cibo e determinare la qualità della vita dei pazienti con questionario sulla celiachia convalidato. Questo studio in Turchia è anche il primo studio che indaga su tutti e tre questi fattori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

44

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Tacchino, 34
        • Marmara University Institute of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le persone con malattia celiaca

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 18 e 64 anni,
  • Per essere alfabetizzato,
  • Avere un valore sierologico positivo per gli anticorpi anti transglutaminasi tissutale immunoglobulina A,
  • Per avere una piccola biopsia intestinale provata diagnosi di celiachia al momento dell'endoscopia gastrointestinale
  • Essere volontario firmando il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Avere un'altra malattia autoimmune come diabete di tipo 1, psoriasi, tiroidite di hashimoto, artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico,
  • Essere in gravidanza o periodo di allattamento,
  • Assunzione di integratori probiotici/prebiotici negli ultimi 2 mesi,
  • Assunzione di antibiotici o farmaci antinfiammatori non steroidei nell'ultima settimana.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti celiaci conformi alla dieta priva di glutine (GFD)
Persone con malattia celiaca conformi alla dieta priva di glutine (GFD) quando hanno accettato nello studio
Indagine sulla permeabilità intestinale misurando i livelli sierici di zonulina nel campione di sangue
Pazienti celiaci non conformi alla dieta priva di glutine (NGFD)
Persone con malattia celiaca che non erano conformi al gruppo di dieta senza glutine (NGFD) quando hanno accettato nello studio
Indagine sulla permeabilità intestinale misurando i livelli sierici di zonulina nel campione di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli sierici di zonulina nelle persone con malattia celiaca
Lasso di tempo: 1 giorno
La zonulina è stata accettata come indicatore di una maggiore permeabilità della barriera intestinale in studi precedenti. In questo protocollo di ricerca, sono stati utilizzati kit di zonulina e i livelli di zonulina sono stati analizzati mediante metodo ELISA (sandwich enzimatico legato all'immunosorbente) in entrambi i pazienti celiaci conformi al gruppo dietetico senza glutine e non conformi al gruppo dietetico senza glutine.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di assunzione dietetica delle persone con malattia celiaca
Lasso di tempo: 1 giorno
Sono stati registrati i consumi alimentari dei pazienti per tre giorni. Le registrazioni alimentari di ciascun paziente sono state analizzate nel programma "Nutrition Program, Nutrition Information Systems (BEBIS)" e sono stati calcolati i livelli di assunzione giornaliera di energia e nutrienti dietetici di ciascun paziente.
1 giorno
Misurazione del peso corporeo, della massa grassa e della massa muscolare di persone affette da celiachia
Lasso di tempo: 1 giorno
Il peso corporeo (kg), la massa grassa (kg) e la massa muscolare (kg) di ciascun paziente sono stati misurati con un analizzatore della composizione corporea basato sull'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA).
1 giorno
Misurazione dell'altezza del corpo, della vita e della circonferenza dei fianchi di persone affette da celiachia
Lasso di tempo: 1 giorno
Sono state prese alcune misurazioni antropometriche di ciascun paziente. L'altezza (cm) è stata misurata con uno stadiometro. Sono state registrate le misurazioni del nastro della circonferenza della vita (cm) e della circonferenza dell'anca (cm).
1 giorno
Calcolo del rapporto tra circonferenza vita e circonferenza fianchi di persone affette da celiachia
Lasso di tempo: 1 giorno
Il rapporto tra circonferenza della vita e circonferenza dell'anca è stato calcolato dividendo il valore della misurazione della circonferenza della vita (cm) per il valore della misurazione della circonferenza dell'anca (cm).
1 giorno
Qualità della vita delle persone con malattia celiaca
Lasso di tempo: 1 giorno
È stato eseguito un questionario sulla qualità della vita della malattia celiaca specifico per la popolazione celiaca turca. Il questionario comprende ventotto domande e il punteggio totale del questionario è compreso tra 0 e 196. Il punto basso totale indica una bassa qualità della vita, il punto alto indica un'alta qualità della vita per le persone con malattia celiaca.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yeşim Öztekin, Marmara University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

11 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

19 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09.2018.359
  • SAG-C-YLP-121218-0630 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Marmara University, Scientific Research Committee (MU-BAPKO))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

3
Sottoscrivi