체강 질병의 장 투과성, 영양 상태 및 삶의 질
2020년 4월 17일 업데이트: Yeşim Öztekin, Marmara University
셀리악병 환자의 영양 상태, 장 투과성 및 삶의 질 조사
셀리악병은 글루텐 단백질의 흡수 장애가 있는 자가면역 장병증으로 정의됩니다. 최근 연구에서 셀리악병 진단을 받은 개인의 경우 장 상피 장벽 무결성이 손상되었다고 합니다. 혈중 조눌린 농도 증가는 장 투과성 증가의 지표로 간주됩니다.
글루텐 프리 식단은 체강 질병의 유일한 치료법입니다. 글루텐 프리 식단을 준수하면 장 투과성이 감소하지만 글루텐 프리 식단은 셀리악병 환자의 영양 상태 및 건강 관련 삶의 질에 대해 다른 측면을 가지고 있습니다.
이 연구의 목적은 셀리악병 환자의 영양 상태, 장 투과성 및 삶의 질을 결정하는 것입니다. 이 연구에서 주로 무글루텐 식이요법을 따르지 않는 셀리악 환자가 글루텐 프리 식이요법을 준수하는 셀리악 환자에 비해 조눌린의 순환 수준이 증가하고 장 투과성이 증가할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
셀리악병은 유전적 소인이 있는 개인의 밀, 보리, 호밀 및 소장 점막 염증에서 발견되는 글루텐 단백질의 흡수 장애로 진행되는 자가면역 장질환으로 정의됩니다. 장 장벽 무결성의 붕괴는 체강 질병의 병인에 중요한 역할을 합니다. 조눌린 수치는 체강 환자의 장 투과성 파괴에서 증가합니다.
현재 셀리악병의 유일한 치료법은 평생 글루텐 프리 식단이며 엄격한 글루텐 제거가 필요합니다. 무글루텐 식이요법을 준수하면 장 점막층이 두꺼워지고 융모 위축이 감소하며 세포간 침윤이 감소합니다. 다른 연구에서는 무글루텐 식단을 준수하면 장 투과성을 복구하고 조눌린 수치를 낮출 수 있다고 명시되어 있습니다.
글루텐 프리 식단을 준수하는 것이 질병의 진행을 예방하는 핵심 포인트인 반면, 글루텐 프리 식단의 영양 품질은 환자의 영양 상태에 영향을 미칩니다. 또한, 에너지나 각종 영양소 측면에서 제한된 식단은 건강과 관련된 삶의 질에 영향을 미칩니다. 셀리악 병의 모든 측면을 조사한 연구에서 건강 관련 요인이 셀리악 환자의 삶의 질을 떨어뜨린다고 명시되어 있습니다.
결론적으로 본 연구는 셀리악병 환자의 혈청 조눌린 수치에 따른 장 투과성의 존재를 조사하고, 인체 측정 및 음식 섭취 기록을 통해 환자의 영양 상태를 평가하고, 검증된 셀리악병 설문지로 환자의 삶의 질을 결정하는 것을 목표로 합니다. 터키에서의 이번 연구는 이 세 가지 요소를 모두 조사한 최초의 연구이기도 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
44
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, 칠면조, 34
- Marmara University Institute of Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
체강 질병을 가진 사람들
설명
포함 기준:
- 18-64세 사이여야 하며,
- 문맹이 되려면
- 양성 혈청학적 항조직 트랜스글루타미나제 면역글로불린 A 항체 값을 가지려면,
- 위장관 내시경 검사 시 소장 생검으로 체강 질병 진단이 입증된 경우
- 정보에 입각한 동의서에 서명하여 자원봉사를 하십시오.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병, 건선, 하시모토 갑상선염, 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스,
- 임신 또는 수유기에 있는 것,
- 지난 2개월 동안 프로바이오틱스/프리바이오틱스 보충제 복용,
- 지난 1주 동안 항생제 또는 비스테로이드성 소염제를 복용했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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무글루텐 식이요법(GFD)을 준수하는 셀리악 환자
연구에서 수락했을 때 무글루텐 식이요법(GFD)을 준수하는 셀리악병 환자
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혈액 샘플의 혈청 조눌린 수치를 측정하여 장 투과성 조사
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무글루텐 식이요법(NGFD)을 준수하지 않는 셀리악 환자
연구에 참여했을 때 무글루텐 식이요법(NGFD) 그룹을 따르지 않는 셀리악병 환자
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혈액 샘플의 혈청 조눌린 수치를 측정하여 장 투과성 조사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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셀리악병 환자의 혈청 조눌린 수치
기간: 1 일
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Zonulin은 이전 연구에서 증가된 장 장벽 투과성의 지표로 받아들여졌습니다.
이 연구 프로토콜에서 조눌린 키트를 사용하고 조눌린 수치를 샌드위치 효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA) 방법으로 글루텐 프리 다이어트 그룹에 순응하는 체강 환자와 글루텐 프리 다이어트 그룹에 순응하지 않는 체강 환자 모두에서 분석했습니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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셀리악병 환자의 식이 섭취 수준
기간: 1 일
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환자의 3일 음식 소비량을 기록했습니다.
각 환자의 음식 기록을 "영양 프로그램, 영양 정보 시스템(BEBIS)" 프로그램에서 분석하고 각 환자의 일일 에너지 및 식이 영양소 섭취 수준을 계산했습니다.
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1 일
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셀리악병 환자의 체중, 지방 및 근육량 측정
기간: 1 일
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각 환자의 체중(kg), 체지방량(kg), 근육량(kg)을 BIA(Bioelectrical Impedance Analysis) 기반 체성분 분석기로 측정하였다.
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1 일
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셀리악병 환자의 키, 허리 및 엉덩이 둘레 측정
기간: 1 일
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각 환자의 특정 인체 측정 측정이 수행되었습니다.
높이(cm)는 stadiometer로 측정하였다.
허리 둘레(cm)와 엉덩이 둘레(cm)의 테이프 측정값을 기록했습니다.
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1 일
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셀리악병 환자의 허리둘레와 엉덩이둘레 비율 계산
기간: 1 일
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허리둘레와 엉덩이둘레의 비율은 허리둘레 측정값(cm)을 엉덩이둘레 측정값(cm)으로 나누어 계산하였다.
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1 일
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체강 질병을 가진 사람들의 삶의 질
기간: 1 일
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터키 체강 인구에 특정한 체강 질병 삶의 질 설문지가 수행되었습니다.
설문지는 28개의 질문으로 구성되어 있으며 총 설문 점수는 0-196 사이입니다.
전체 낮은 점수는 낮은 삶의 질을 나타내고, 높은 점수는 셀리악병 환자의 높은 삶의 질을 나타냅니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yeşim Öztekin, Marmara University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 11일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 09.2018.359
- SAG-C-YLP-121218-0630 (기타 보조금/기금 번호: Marmara University, Scientific Research Committee (MU-BAPKO))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .