Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Střevní propustnost, stav výživy a kvalita života u celiakie

17. dubna 2020 aktualizováno: Yeşim Öztekin, Marmara University

Zkoumání stavu výživy, střevní propustnosti a kvality života u lidí s celiakií

Celiakie je definována jako autoimunitní enteropatie s malabsorpcí glutenového proteinu. V nedávných studiích bylo konstatováno, že u jedinců s diagnózou celiakie je narušena integrita střevní epiteliální bariéry. Zvýšená koncentrace zoulinu v krvi je považována za indikátor zvýšené střevní propustnosti.

Bezlepková dieta je jedinou léčbou celiakie. Dodržování bezlepkové diety zajišťuje snížení propustnosti střev, avšak bezlepková dieta má různé aspekty nutričního stavu a kvality života související se zdravím u lidí s celiakií.

Cílem této studie je zjistit nutriční stav, střevní propustnost a kvalitu života u lidí s celiakií. Ve studii se primárně předpokládalo, že pacienti s celiakií, kteří nedodržují bezlepkovou dietu, mohou mít zvýšené hladiny zoulinu v oběhu a zvýšenou propustnost střeva ve srovnání s pacienty s celiakií, kteří bezlepkovou dietu dodržují.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celiakie je definována jako autoimunitní enteropatie, která progreduje s malabsorpcí glutenového proteinu nacházejícího se v pšenici, ječmeni, žitu a zánětem sliznice tenkého střeva u jedinců s genetickou predispozicí. Narušení integrity střevní bariéry hraje roli v patogenezi celiakie. Hladiny zonulinu se zvyšují při narušení střevní propustnosti u pacientů s celiakií.

V současnosti je jedinou léčbou celiakie celoživotní bezlepková dieta a vyžaduje přísné vylučování lepku. Při dodržování bezlepkové diety je pozorováno ztluštění vrstvy střevní sliznice, snížení atrofie klků a snížení transcelulární infiltrace. V jiných studiích bylo konstatováno, že dodržování bezlepkové diety může opravit střevní propustnost a snížit hladinu zoulinu.

Zatímco dodržování bezlepkové diety je klíčovým bodem pro prevenci progrese onemocnění, nutriční kvalita bezlepkové diety ovlivňuje nutriční stav pacientů. Omezené diety, pokud jde o energii nebo různé živiny, navíc ovlivňují kvalitu života související se zdravím. Ve studiích zkoumajících všechny aspekty celiakie bylo konstatováno, že faktory související se zdravím snižují kvalitu života pacientů s celiakií.

Závěrem lze říci, že tato studie si klade za cíl prozkoumat přítomnost střevní permeability se sérovými hladinami zonulinu u pacientů s celiakií, zhodnotit nutriční stav pacientů antropometrickými měřeními a záznamy o spotřebě potravin a určit kvalitu života pacientů s validovaným dotazníkem o celiakii. Tato studie v Turecku je také první studií, která zkoumala všechny tyto tři faktory.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Krocan, 34
        • Marmara University Institute of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé s celiakií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve věku 18–64 let,
  • být gramotný,
  • Mít pozitivní sérologickou hodnotu protilátek proti tkáňové transglutamináze imunoglobulinu A,
  • Aby biopsie tenkého střeva prokázala diagnózu celiakie v době gastrointestinální endoskopie
  • Být dobrovolníkem podepsáním formuláře informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Máte jiné autoimunitní onemocnění, jako je diabetes 1. typu, lupénka, Hashimotova tyreoiditida, revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes,
  • Být v těhotenství nebo v období kojení,
  • Užívání probiotických/prebiotických doplňků v posledních 2 měsících,
  • Užívání antibiotik nebo nesteroidních protizánětlivých léků v posledním 1 týdnu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s celiakií dodržující bezlepkovou dietu (GFD)
Lidé s celiakií, kteří dodržovali bezlepkovou dietu (GFD), když byli přijati do studie
Postup: Odběr krve jednou za čas
Vyšetření střevní permeability měřením hladin zoulinu v séru ve vzorku krve
Pacienti s celiakií, kteří nedodržují bezlepkovou dietu (NGFD)
Lidé s celiakií, kteří nedodržují skupinu bezlepkové diety (NGFD), když byli přijati do studie
Postup: Odběr krve jednou za čas
Vyšetření střevní permeability měřením hladin zoulinu v séru ve vzorku krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny zoulinu v séru u lidí s celiakií
Časové okno: 1 den
Zonulin byl v předchozích studiích akceptován jako indikátor zvýšené propustnosti střevní bariéry. V tomto výzkumném protokolu byly použity zoulinové soupravy a hladiny zolinů byly analyzovány metodou sendvičového enzymového imunosorbentního testu (ELISA) u pacientů s celiakií, kteří dodržovali bezlepkovou dietu, i bezlepkovou dietu.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny příjmu potravy u lidí s celiakií
Časové okno: 1 den
Byla zaznamenávána třídenní spotřeba potravy pacientů. Záznamy o jídle každého pacienta byly analyzovány v programu "Výživový program, nutriční informační systémy (BEBIS)" a byly vypočteny denní úrovně příjmu energie a dietních živin pro každého pacienta.
1 den
Měření tělesné hmotnosti, tuku a svalové hmoty u lidí s celiakií
Časové okno: 1 den
Tělesná hmotnost (kg), tuková hmota (kg) a svalová hmota (kg) každého pacienta byly měřeny pomocí analyzátoru složení těla založeného na bioelektrické impedanční analýze (BIA).
1 den
Měření tělesné výšky, obvodu pasu a boků u lidí s celiakií
Časové okno: 1 den
U každého pacienta byla provedena určitá antropometrická měření. Výška (cm) byla měřena stadiometrem. Byly zaznamenány měření obvodu pasu (cm) a obvodu boků (cm).
1 den
Výpočet poměru obvodu pasu k obvodu boků u lidí s celiakií
Časové okno: 1 den
Poměr obvodu pasu k obvodu boků byl vypočten vydělením naměřené hodnoty obvodu pasu (cm) k naměřené hodnotě obvodu boků (cm).
1 den
Kvalita života lidí s celiakií
Časové okno: 1 den
Byl proveden dotazník kvality života pro celiakii specifický pro tureckou celiakii. Dotazník obsahuje dvacet osm otázek a celkový bod dotazníku je mezi 0-196. Celkový nízký bod označuje nízkou kvalitu života, vysoký bod označuje vysokou kvalitu života lidí s celiakií.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yeşim Öztekin, Marmara University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

11. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

19. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09.2018.359
  • SAG-C-YLP-121218-0630 (Jiné číslo grantu/financování: Marmara University, Scientific Research Committee (MU-BAPKO))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit