Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проницаемость кишечника, состояние питания и качество жизни при целиакии

17 апреля 2020 г. обновлено: Yeşim Öztekin, Marmara University

Исследование нутритивного статуса, кишечной проницаемости и качества жизни у людей с глютеновой болезнью

Целиакия определяется как аутоиммунная энтеропатия с нарушением всасывания белка глютена. В недавних исследованиях было установлено, что у лиц с диагнозом целиакия нарушена целостность кишечного эпителиального барьера. Повышение концентрации зонулина в крови рассматривается как показатель повышенной кишечной проницаемости.

Безглютеновая диета — единственный метод лечения целиакии. Соблюдение безглютеновой диеты обеспечивает снижение проницаемости кишечника, однако безглютеновая диета по-разному влияет на статус питания и качество жизни, связанное со здоровьем, у людей с глютеновой болезнью.

Целью данного исследования является определение нутритивного статуса, кишечной проницаемости и качества жизни у людей с глютеновой болезнью. В исследовании в первую очередь была выдвинута гипотеза о том, что у пациентов с глютеновой болезнью, не соблюдающих безглютеновую диету, могут быть повышенные уровни циркулирующего зонулина и повышенная проницаемость кишечника по сравнению с пациентами с целиакией, придерживающимися безглютеновой диеты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целиакия определяется как аутоиммунная энтеропатия, которая прогрессирует с нарушением всасывания белка глютена, обнаруженного в пшенице, ячмене, ржи, и воспалением слизистой оболочки тонкого кишечника у лиц с генетической предрасположенностью. Нарушение целостности кишечного барьера играет роль в патогенезе целиакии. Уровни зонулина повышаются при нарушении кишечной проницаемости у больных целиакией.

В настоящее время единственным методом лечения целиакии является пожизненная безглютеновая диета, требующая строгого исключения глютена. При соблюдении безглютеновой диеты наблюдается утолщение слизистой оболочки кишечника, уменьшение атрофии ворсин и уменьшение трансцеллюлярной инфильтрации. В других исследованиях было заявлено, что соблюдение безглютеновой диеты может восстановить проницаемость кишечника и снизить уровень зонулина.

В то время как соблюдение безглютеновой диеты является ключевым моментом для предотвращения прогрессирования заболевания, качество питания безглютеновой диеты влияет на нутритивный статус пациентов. Кроме того, диеты с ограничением энергии или различных питательных веществ влияют на качество жизни, связанное со здоровьем. В исследованиях, изучающих все аспекты глютеновой болезни, было заявлено, что факторы, связанные со здоровьем, снижают качество жизни больных целиакией.

В заключение, это исследование направлено на изучение наличия кишечной проницаемости с уровнями сывороточного зонулина у пациентов с целиакией, оценку состояния питания пациентов с антропометрическими измерениями и записями о потреблении пищи, а также определение качества жизни пациентов с утвержденным опросником целиакии. Это исследование в Турции также является первым исследованием, в котором исследуются все эти три фактора.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

44

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Турция, 34
        • Marmara University Institute of Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди с целиакией

Описание

Критерии включения:

  • Быть в возрасте от 18 до 64 лет,
  • Чтобы быть грамотным,
  • Чтобы иметь положительное серологическое значение антител к тканевой трансглютаминазе иммуноглобулина А,
  • Иметь подтвержденный биопсией тонкой кишки диагноз целиакии во время желудочно-кишечной эндоскопии.
  • Быть волонтером, подписав форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Наличие другого аутоиммунного заболевания, такого как диабет 1 типа, псориаз, тиреоидит Хашимото, ревматоидный артрит, системная красная волчанка,
  • Быть в период беременности или лактации,
  • прием добавок с пробиотиками/пребиотиками в течение последних 2 месяцев,
  • Прием антибиотиков или нестероидных противовоспалительных препаратов в течение последней 1 недели.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с целиакией, соблюдающие безглютеновую диету (БГД)
Люди с глютеновой болезнью, соблюдающие безглютеновую диету (БГД), когда они принимали участие в исследовании.
Исследование кишечной проницаемости путем измерения уровня зонулина в сыворотке крови.
Пациенты с целиакией, не соблюдающие безглютеновую диету (NGFD)
Люди с глютеновой болезнью, которые не соблюдают группу безглютеновой диеты (NGFD), когда они принимают участие в исследовании
Исследование кишечной проницаемости путем измерения уровня зонулина в сыворотке крови.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни зонулина в сыворотке крови людей с глютеновой болезнью
Временное ограничение: 1 день
Зонулин был принят в качестве индикатора повышенной проницаемости кишечного барьера в предыдущих исследованиях. В этом исследовательском протоколе использовались наборы зонулина, и уровни зонулина анализировались методом сэндвич-ферментного иммуноферментного анализа (ELISA) как у пациентов с глютеновой болезнью, соблюдающих диету без глютена, так и у пациентов, не соблюдающих диету без глютена.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни потребления пищи людьми с целиакией
Временное ограничение: 1 день
Регистрировали трехдневное потребление пищи больными. Пищевые записи каждого пациента были проанализированы в программе «Программа питания, информационные системы питания (BEBIS)», и были рассчитаны ежедневные уровни потребления энергии и питательных веществ для каждого пациента.
1 день
Измерения массы тела, жировой и мышечной массы у людей с глютеновой болезнью
Временное ограничение: 1 день
Массу тела (кг), жировую массу (кг) и мышечную массу (кг) каждого пациента измеряли с помощью анализатора состава тела на основе анализа биоэлектрического импеданса (BIA).
1 день
Измерения роста, окружности талии и бедер у людей с глютеновой болезнью
Временное ограничение: 1 день
Были взяты определенные антропометрические измерения каждого пациента. Рост (см) измеряли ростомером. Лентой измеряли окружность талии (см) и окружность бедер (см).
1 день
Расчет отношения окружности талии к окружности бедер у людей с глютеновой болезнью
Временное ограничение: 1 день
Отношение окружности талии к окружности бедер рассчитывали путем деления значения измерения окружности талии (см) на значение измерения окружности бедра (см).
1 день
Качество жизни людей с целиакией
Временное ограничение: 1 день
Был проведен опросник качества жизни при глютеновой болезни, специфичный для турецкой популяции с глютеновой болезнью. Анкета включает в себя двадцать восемь вопросов, а общее количество баллов составляет от 0 до 196. Общая нижняя точка указывает на низкое качество жизни, высокая точка указывает на высокое качество жизни людей с глютеновой болезнью.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Yeşim Öztekin, Marmara University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 09.2018.359
  • SAG-C-YLP-121218-0630 (Другой номер гранта/финансирования: Marmara University, Scientific Research Committee (MU-BAPKO))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться