ヒト褐色脂肪組織の生理
調査の概要
詳細な説明
この研究の最も重要な目標は、ヒトの脂肪 (脂肪) 組織の違いをマッピングすることです。 研究者は、定量的化学イメージング、単細胞および単核 RNA シーケンシング (sc および snRNAseq)、ならびに脂肪細胞および脂肪細胞前駆体の部位特異的収集を統合することにより、脂肪細胞 (脂肪細胞) の同一性の複数の側面を調べます。
これらの研究からの匿名化されたデータは、Human Cell Atlas に提出されます。 研究者は、これらの研究が最終的に脂肪 (脂肪) 組織が全身代謝 (体内のエネルギー変換) を調節し、代謝性疾患のリスクを促進するメカニズムの理解を深めることを期待しています。 この研究から得られた知識は、疾患固有の分析の段階を設定するために使用され、2 型糖尿病などの代謝性疾患の個別化医療の開発に役立つ可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Amanda L Sheehan, MSN
- 電話番号：6173092695
- メール：amanda.sheehan@joslin.harvard.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mary Elizabeth Patti, MD
- 電話番号：6173092635
- メール：MaryElizabeth.Patti@joslin.harvard.edu
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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コンタクト：
- Andrew P White, MD
- 電話番号：6177549000
- メール：apwhite@bidmc.harvard.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
1. 18歳から75歳までの健康な参加者で、BIDMCで計画された臨床的に指示された手順を受けている。
除外基準:
- -ボディマス指数（BMI）が40kg/m2以上
- 薬物投与から4週間以内に発熱または抗生物質を必要とする局所または全身感染症の病歴;
- -以前に診断された糖尿病、またはヘモグロビンA1cが6.5％以上
- -経口または非経口コルチコステロイドの使用（硬膜外許可）または過去6週間でインスリン抵抗性を引き起こすことが知られている他の薬。
- -インフォームドコンセントを提供し、予定された訪問への参加を含む研究手順に従う意欲。
- -慢性腎臓病のステージ4または5（末期腎疾患を含む）;
- -血清アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）を含む肝疾患は、正常上限の3倍以上; -血清アルブミン<3.0 g / dLとして定義される肝合成不全;または血清ビリルビン> 2.0;
- -活動性悪性腫瘍（皮膚の扁平上皮がんまたは基底細胞がんを除く）
- -出血性疾患、抗凝固剤による治療（手術前に中止されていない場合）、または血小板数が50,000未満;
- アルコールまたは乱用物質への現在の中毒;
- 十分な理解や協力を妨げる精神的無能力、不本意、または言葉の壁。
- -スクリーニング前30日以内の治験薬の使用。
- 胎児、新生児、妊娠中の女性、子供、囚人、施設に収容されているか投獄されている個人、または脆弱な集団と見なされる可能性のあるその他のような特別な脆弱な集団の関与はありません。
- 成人の褐色脂肪組織を研究することを目標としているため、子供は参加できません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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手術参加者
臨床適応症のために腹部手術または放射線誘導生検を受けている個人は、計画された手順の前に募集されます。
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脂肪生検は、ベス イスラエル ディーコネス メディカル センター (BIDMC) で予定されている手順で行われます。 局所麻酔（体の特定の領域を麻痺させる）または全身麻酔（眠らせる）を含む、ルーチンの術前手順に従います。 脂肪組織は、手順に応じて異なるデポからサンプリングされます。 たとえば、外科医は、頸椎、甲状腺、および副甲状腺の処置から、首および鎖骨上デポから脂肪組織を収集します。副腎摘出術による腎周囲脂肪、腹部手術による大網脂肪、および腰椎手術による傍脊柱脂肪。 約 3 ～ 6 グラムの重さの脂肪組織を 5 個まで除去します。 外科的処置の他のすべての側面は、計画どおりに進行します。 サンプルは、その後の実験室分析のために準備されます。
脂肪機能マーカー（レプチン、アディポネクチン）およびインスリン抵抗性（インスリン、C-ペプチド）の測定、および血糖（グルコース、ヘモグロビンA1c）。
脂肪表現型に関連するバリアントを特定するための DNA のターゲット リシーケンシングが実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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単一核 RNA 解析用の前駆細胞および分化細胞を準備するために、ヒトの褐色および白色脂肪組織を収集します。
時間枠：2022年3月
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脂肪組織生検サンプルは、遺伝子発現の単核 RNA 分析のために処理されます。
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2022年3月
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ラマン分光法用の前駆細胞と分化細胞を準備するために、ヒトの褐色脂肪組織と白色脂肪組織を収集します。
時間枠：2022年3月
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脂肪組織生検サンプルは、ラマン分光分析のために処理されます。
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2022年3月
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ヒトの褐色脂肪組織と白色脂肪組織を収集して、ex vivo 分化用の細胞を準備します
時間枠：2022年3月
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脂肪組織生検サンプルは、ex vivo 分化のために処理されます。
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2022年3月
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インスリン抵抗性
時間枠：2022年3月
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参加者のインスリン抵抗性は、インスリン抵抗性の恒常性モデル（HOMA-IR）によって評価され、分析および要約されます。
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2022年3月
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ヘモグロビン A1c
時間枠：2022年3月
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参加者のヘモグロビン A1c レベルが分析され、要約されます。
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2022年3月
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空腹時血糖値
時間枠：2022年3月
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参加者の空腹時血糖値が分析され、要約されます。
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2022年3月
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体格指数 (BMI)
時間枠：2022年3月
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体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します。
参加者のBMIを分析してまとめます。
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2022年3月
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人口統計学的特徴
時間枠：2022年3月
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参加者の人口統計学的特徴が分析され、要約されます。
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2022年3月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DNA分析
時間枠：2022年3月
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DNA は、血液サンプルから分離され、保存されます。
特定の遺伝子が代謝状態または生検の解剖学的位置の関数として差別的に調節されている場合、潜在的な調節一塩基多型 (SNP) を評価するために遺伝子座特異的またはゲノム全体のジェノタイピングを実行できます。
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2022年3月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mary Elizabeth Patti, MD、Joslin Diabetes Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2009P-000101
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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