Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиология бурой жировой ткани человека

30 октября 2025 г. обновлено: Mary Elizabeth Patti, Beth Israel Deaconess Medical Center
Бурый жир — это тип жира, встречающийся как у детей, так и у взрослых, который может выделять тепло и регулировать обмен веществ в организме и использование энергии. Белый жир является более распространенным типом жира, который используется для хранения дополнительных калорий. Более глубокое понимание различий между бурым и белым жиром может позволить нам разработать новые подходы к улучшению обмена веществ в организме.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Главной целью этого исследования является картирование различий жировой ткани у людей. Исследователи будут исследовать множество аспектов идентичности жировых клеток (адипоцитов) путем интеграции количественной химической визуализации, секвенирования одноклеточной и одноядерной РНК (sc и snRNAseq) и коллекции адипоцитов и предшественников адипоцитов для конкретных участков.

Деидентифицированные данные этих исследований будут представлены в Атлас клеток человека. Исследователи ожидают, что эти исследования в конечном итоге улучшат понимание механизмов, с помощью которых жировая ткань регулирует системный метаболизм (преобразование энергии в организме) и повышает риск метаболических заболеваний. Знания, полученные в результате этого исследования, могут быть использованы для подготовки почвы для анализа конкретных заболеваний и помощи в разработке персонализированной медицины для метаболических заболеваний, таких как диабет 2 типа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Рекрутинг
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники, планирующие процедуру, будут набраны из клинической практики доктора Эндрю Уайта, доктора Питера Моушенсона и доктора Пер-Олофа Хассельгрена в BIDMC.

Описание

Критерии включения:

1. Здоровые участники в возрасте от 18 до 75 лет, проходящие плановую клинически показанную процедуру в BIDMC.

Критерий исключения:

  1. Индекс массы тела (ИМТ) больше или равен 40 кг/м2
  2. Любое местное или системное инфекционное заболевание с лихорадкой или необходимостью приема антибиотиков в анамнезе в течение четырех недель после приема препарата;
  3. Диабет, диагностированный ранее, или гемоглобин A1c больше или равен 6,5%
  4. Использование пероральных или парентеральных кортикостероидов (разрешена эпидуральная анестезия) или других лекарств, которые, как известно, вызывают резистентность к инсулину в течение предыдущих 6 недель.
  5. Готовность дать информированное согласие и следовать процедурам исследования, включая посещение запланированных посещений.
  6. Хроническая болезнь почек 4 или 5 стадии (включая терминальную стадию почечной недостаточности);
  7. Заболевания печени, в том числе сывороточная аланинаминотрансфераза (АЛТ) или аспартатаминотрансфераза (АСТ), превышающая верхнюю границу нормы в 3 раза или превышающую ее; печеночная синтетическая недостаточность, определяемая как сывороточный альбумин <3,0 г/дл; или билирубин сыворотки > 2,0;
  8. Активное злокачественное новообразование (кроме плоскоклеточного или базально-клеточного рака кожи)
  9. Нарушение свертываемости крови, лечение антикоагулянтами (если оно не было прекращено до операции) или количество тромбоцитов <50 000;
  10. Текущее пристрастие к алкоголю или наркотическим веществам;
  11. Психическая недееспособность, нежелание или языковые барьеры, препятствующие адекватному пониманию или сотрудничеству;
  12. Использование исследуемого препарата в течение 30 дней до скрининга.
  13. Особо уязвимые группы населения, такие как зародыши, новорожденные, беременные женщины, дети, заключенные, лица, находящиеся в учреждениях или заключенных, или другие лица, которые могут считаться уязвимыми группами, не будут задействованы.
  14. Поскольку целью является изучение бурой жировой ткани взрослого человека, дети не имеют права участвовать.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Хирургические участники
Лица, подвергающиеся абдоминальной хирургии или биопсии под рентгенологическим контролем по клиническим показаниям, будут набраны до запланированных процедур.
Процедура: Жировая биопсия

Биопсия жира выполняется во время плановой процедуры в Медицинском центре Бет Исраэль Диаконисс (BIDMC). Будут выполняться обычные предоперационные процедуры, в том числе местная анестезия (обезболивание определенной области тела) или общая анестезия (усыпление).

Жировая ткань будет взята из разных депо в зависимости от процедуры. Например, хирург собирает жировую ткань с шеи и надключичных депо после операций на шейном отделе позвоночника, щитовидной и паращитовидной железах; перинефральный жир после адреналэктомии, сальниковый жир после абдоминальных процедур и параспинальный жир после операций на поясничном отделе позвоночника. Будет удалено до 5 кусочков жировой ткани весом около трех-шести граммов. Все остальные аспекты хирургической процедуры будут проходить по плану. Образцы будут подготовлены для последующего лабораторного анализа.

Диагностический тест: Забор крови
Образец крови будет взят натощак либо во время предоперационного тестирования, либо в предоперационной зоне в день запланированной процедуры для измерения функциональных маркеров жировой ткани (лептин, адипонектин) и резистентности к инсулину (инсулин, С-пептид), а также меры гликемия (глюкоза, гемоглобин A1c).
Генетический: Образец крови для анализа ДНК
Будет проведено целевое повторное секвенирование ДНК для выявления вариантов, связанных с жировыми фенотипами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соберите коричневую и белую жировую ткань человека, чтобы подготовить клетки-предшественники и дифференцированные клетки для анализа РНК с одним ядром.
Временное ограничение: Март 2022 г.
Образцы биопсии жировой ткани будут обработаны для одноядерного анализа РНК экспрессии генов.
Март 2022 г.
Соберите коричневую и белую жировую ткань человека, чтобы подготовить клетки-предшественники и дифференцированные клетки для рамановской спектроскопии.
Временное ограничение: Март 2022 г.
Образцы биопсии жировой ткани будут обработаны для анализа рамановской спектроскопии.
Март 2022 г.
Соберите коричневую и белую жировую ткань человека, чтобы подготовить клетки к дифференцировке ex vivo.
Временное ограничение: Март 2022 г.
Образцы биопсии жировой ткани будут обработаны для дифференциации ex vivo.
Март 2022 г.
Резистентность к инсулину
Временное ограничение: Март 2022 г.
Инсулинорезистентность участников, оцененная с помощью гомеостатической модели инсулинорезистентности (HOMA-IR), будет проанализирована и обобщена.
Март 2022 г.
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: Март 2022 г.
Уровни гемоглобина A1c для участников будут проанализированы и обобщены.
Март 2022 г.
Уровень глюкозы натощак
Временное ограничение: Март 2022 г.
Уровни глюкозы натощак для участников будут проанализированы и обобщены.
Март 2022 г.
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Март 2022 г.
Вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2. ИМТ участников будет проанализирован и обобщен.
Март 2022 г.
Демографические характеристики
Временное ограничение: Март 2022 г.
Будут проанализированы и обобщены демографические характеристики участников.
Март 2022 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ ДНК
Временное ограничение: Март 2022 г.
ДНК будет выделена и сохранена из образцов крови. Если определенные гены по-разному регулируются в зависимости от метаболического состояния или анатомического расположения биопсии, может быть выполнено локус-специфическое или полногеномное генотипирование для оценки потенциальных регуляторных однонуклеотидных полиморфизмов (SNP).
Март 2022 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beth Israel Deaconess Medical Center

Соавторы

Joslin Diabetes Center
Chan Zuckerberg Initiative

Следователи

  • Главный следователь: Mary Elizabeth Patti, MD, Joslin Diabetes Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 марта 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

31 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009P-000101

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные участников будут переданы другим исследователям с разрешения местных институциональных наблюдательных советов через базу данных Human Cell Atlas.

Сроки обмена IPD

Через 6 месяцев после публикации результатов исследования

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут переданы академическим исследователям с одобрения местных институциональных наблюдательных советов.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться