Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysiologien til menneskelig brunt fettvev

30. oktober 2025 oppdatert av: Mary Elizabeth Patti, Beth Israel Deaconess Medical Center
Brunt fett er en type fett, som finnes hos både barn og voksne, som kan produsere varme og regulere kroppens stoffskifte og energibruk. Hvitt fett er den vanligste typen fett som brukes til å lagre ekstra kalorier. Å forstå mer om forskjeller mellom brunt og hvitt fett kan tillate oss å utvikle nye tilnærminger for å forbedre kroppens metabolisme.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med denne studien, er å kartlegge fett (fett)vevsforskjeller hos mennesker. Etterforskerne vil undersøke flere aspekter av fettcelle (adipocytt) identitet ved å integrere kvantitativ kjemisk avbildning, enkeltcelle og enkeltkjerne RNA-sekvensering (sc og snRNAseq), og stedsspesifikk samling av adipocytter og adipocyttforløpere.

Avidentifiserte data fra disse studiene vil bli sendt til Human Cell Atlas. Etterforskerne forventer at disse studiene til slutt vil øke forståelsen av mekanismer som fettvev (fettvev) regulerer systemisk metabolisme (energitransformasjon i kroppen), og fremmer risikoen for metabolsk sykdom. Kunnskapen fra denne forskningen kan brukes til å legge til rette for sykdomsspesifikke analyser, og hjelpe til med utvikling av persontilpasset medisin for metabolske sykdommer som diabetes type 2.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Rekruttering
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere som planlegger en prosedyre vil bli rekruttert fra klinisk praksis til Dr. Andrew White, Dr. Peter Mowschenson og Dr. Per-Olof Hasselgren ved BIDMC.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Friske deltakere mellom 18 og 75 år som gjennomgår planlagt klinisk indisert prosedyre ved BIDMC.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kroppsmasseindeks (BMI) større enn eller lik 40 kg/m2
  2. Anamnese med lokal eller systemisk infeksjonssykdom med feber eller som krever antibiotika innen fire uker etter legemiddeladministrering;
  3. Diabetes, enten tidligere diagnostisert eller hemoglobin A1c større enn eller lik 6,5 %
  4. Bruk av orale eller parenterale kortikosteroider (epidural tillatt) eller andre medisiner som er kjent for å forårsake insulinresistens de siste 6 ukene.
  5. Vilje til å gi informert samtykke og følge studieprosedyrer, inkludert å delta på planlagte besøk.
  6. Kronisk nyresykdom stadium 4 eller 5 (inkludert sluttstadium nyresykdom);
  7. Leversykdom, inkludert serumalaninaminotransferase (ALAT) eller aspartattransaminase (AST) større enn eller lik 3 ganger øvre normalgrense; leverinsuffisiens som definert som serumalbumin < 3,0 g/dL; eller serumbilirubin > 2,0;
  8. Aktiv malignitet (unntatt plateepitel- eller basalcellekarsinom i huden)
  9. Blødningsforstyrrelse, behandling med antikoagulantia (hvis ikke seponert før operasjonen), eller antall blodplater <50 000;
  10. Nåværende avhengighet av alkohol eller misbruksstoffer;
  11. Psykisk manglende evne, uvilje eller språkbarrierer som hindrer tilstrekkelig forståelse eller samarbeid;
  12. Bruk av et undersøkelsesmiddel innen 30 dager før screening.
  13. Det vil ikke være involvering av spesielle sårbare populasjoner som fostre, nyfødte, gravide kvinner, barn, fanger, institusjonaliserte eller fengslede individer, eller andre som kan anses som sårbare populasjoner.
  14. Fordi målet er å studere brunt fettvev fra voksne mennesker, er ikke barn kvalifisert til å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kirurgiske deltakere
Personer som gjennomgår abdominal kirurgi eller radiologisk veiledede biopsier for kliniske indikasjoner vil bli rekruttert før de planlagte prosedyrene.

Fettbiopsien utføres under en planlagt prosedyre ved Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC). Rutinemessige preoperative prosedyrer vil bli fulgt, inkludert lokalbedøvelse (bedøvelse av en bestemt region av kroppen) eller generell anestesi (å bli satt i dvale).

Fettvev vil bli tatt prøver fra ulike depoter avhengig av prosedyren. For eksempel vil kirurgen samle fettvev fra halsen og supraklavikulære depoter fra cervikal ryggrad, skjoldbruskkjertelen og parathyroidprosedyrer; perinefrit fett fra adrenalektomier, omentalt fett fra abdominale prosedyrer og paraspinalfett fra lumbale ryggradsprosedyrer. Opptil 5 stykker fettvev som veier omtrent tre til seks gram vil bli fjernet. Alle andre aspekter av den kirurgiske prosedyren vil fortsette som planlagt. Prøver vil bli klargjort for påfølgende laboratorieanalyse.

En blodprøve vil bli tatt i fastende tilstand enten under preoperativ testing eller i preoperativt område på dagen for planlagt prosedyre for måling av fettfunksjonelle markører (leptin, adiponectin) og insulinresistens (insulin, C-peptid), og målinger av glykemi (glukose, hemoglobin A1c).
Målrettet resekvensering av DNA for å identifisere varianter assosiert med fettfenotyper vil bli utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samle menneskelig brunt og hvitt fettvev for å forberede stamceller og differensierte celler for enkeltkjerne-RNA-analyse.
Tidsramme: Mars 2022
Fettvevsbiopsiprøver vil bli behandlet for enkeltkjerne-RNA-analyse av genuttrykk.
Mars 2022
Samle menneskelig brunt og hvitt fettvev for å forberede stamceller og differensierte celler for Raman-spektroskopi.
Tidsramme: Mars 2022
Fettvevsbiopsiprøver vil bli behandlet for Raman-spektroskopianalyse.
Mars 2022
Samle menneskelig brunt og hvitt fettvev for å forberede celler for ex vivo-differensiering
Tidsramme: Mars 2022
Fettvevsbiopsiprøver vil bli behandlet for ex vivo differensiering.
Mars 2022
Insulinresistens
Tidsramme: Mars 2022
Insulinresistens til deltakerne, vurdert ved homeostatisk modell for insulinresistens (HOMA-IR), vil bli analysert og oppsummert.
Mars 2022
Hemoglobin A1c
Tidsramme: Mars 2022
Hemoglobin A1c-nivåer for deltakerne vil bli analysert og oppsummert.
Mars 2022
Fastende glukosenivåer
Tidsramme: Mars 2022
Fastende glukosenivåer for deltakerne vil bli analysert og oppsummert.
Mars 2022
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Mars 2022
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2. BMI for deltakerne vil bli analysert og oppsummert.
Mars 2022
Demografiske kjennetegn
Tidsramme: Mars 2022
Demografiske kjennetegn ved deltakerne vil bli analysert og oppsummert.
Mars 2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DNA-analyse
Tidsramme: Mars 2022
DNA vil bli isolert og lagret fra blodprøver. Hvis spesifikke gener er differensielt regulert som en funksjon av metabolsk tilstand eller anatomisk plassering av biopsi, kan lokusspesifikk eller genomomfattende genotyping utføres for å vurdere potensielle regulatoriske enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP).
Mars 2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary Elizabeth Patti, MD, Joslin Diabetes Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2020

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

31. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte deltakerdata vil bli delt med andre forskere med tillatelse fra lokale institusjonelle vurderingsråd via Human Cell Atlas-databasen.

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter publisering av studieresultater

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli delt med akademiske etterforskere med godkjenning fra lokale institusjonelle vurderingsnemnder.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere