Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjologia ludzkiej brunatnej tkanki tłuszczowej

30 października 2025 zaktualizowane przez: Mary Elizabeth Patti, Beth Israel Deaconess Medical Center
Tłuszcz brunatny to rodzaj tłuszczu, występujący zarówno u dzieci, jak iu dorosłych, który może wytwarzać ciepło i regulować metabolizm organizmu oraz zużycie energii. Biały tłuszcz jest bardziej powszechnym rodzajem tłuszczu, który służy do przechowywania dodatkowych kalorii. Lepsze zrozumienie różnic między brązowym i białym tłuszczem może pozwolić nam opracować nowe podejście do poprawy metabolizmu organizmu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nadrzędnym celem tego badania jest mapowanie różnic w tkance tłuszczowej u ludzi. Badacze zbadają wiele aspektów tożsamości komórek tłuszczowych (adipocytów) poprzez zintegrowanie ilościowego obrazowania chemicznego, sekwencjonowania pojedynczych komórek i jednojądrowych RNA (sc i snRNAseq) oraz specyficznego dla miejsca zbierania adipocytów i prekursorów adipocytów.

Zanonimizowane dane z tych badań zostaną przesłane do Human Cell Atlas. Badacze przewidują, że badania te ostatecznie zwiększą zrozumienie mechanizmów, za pomocą których tkanka tłuszczowa reguluje metabolizm ogólnoustrojowy (przemianę energii w organizmie) i zwiększa ryzyko chorób metabolicznych. Wiedza zdobyta dzięki tym badaniom może zostać wykorzystana do przygotowania gruntu pod analizy dotyczące konkretnych chorób i pomocy w opracowaniu spersonalizowanej medycyny chorób metabolicznych, takich jak cukrzyca typu 2.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy planujący zabieg będą rekrutowani z praktyk klinicznych dr Andrew White'a, dr Petera Mowschensona i dr Per-Olofa Hasselgrena w BIDMC.

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Zdrowi uczestnicy w wieku od 18 do 75 lat poddawani planowemu zabiegowi ze wskazań klinicznych w BIDMC.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wskaźnik masy ciała (BMI) większy lub równy 40 kg/m2
  2. Historia jakiejkolwiek miejscowej lub ogólnoustrojowej choroby zakaźnej z gorączką lub wymagającej antybiotyku w ciągu czterech tygodni od podania leku;
  3. Cukrzyca, wcześniej rozpoznana lub stężenie hemoglobiny A1c większe lub równe 6,5%
  4. Stosowanie doustnych lub pozajelitowych kortykosteroidów (zewnątrzoponowo dozwolone) lub innych leków, o których wiadomo, że powodują oporność na insulinę w ciągu ostatnich 6 tygodni.
  5. Chęć wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania procedur badania, w tym uczestniczenia w zaplanowanych wizytach.
  6. Przewlekła choroba nerek w stadium 4 lub 5 (w tym schyłkowa niewydolność nerek);
  7. choroba wątroby, w tym aktywność aminotransferazy alaninowej (ALT) lub asparaginianowej (AST) w surowicy co najmniej 3-krotnie przekraczająca górną granicę normy; syntetyczna niewydolność wątroby zdefiniowana jako stężenie albuminy w surowicy < 3,0 g/dl; lub bilirubina w surowicy > 2,0;
  8. Aktywny nowotwór złośliwy (z wyjątkiem raka płaskonabłonkowego lub podstawnokomórkowego skóry)
  9. zaburzenia krwawienia, leczenie lekami przeciwzakrzepowymi (jeśli nie zostały przerwane przed zabiegiem chirurgicznym) lub liczba płytek krwi <50 000;
  10. Aktualne uzależnienie od alkoholu lub substancji odurzających;
  11. Niezdolność umysłowa, niechęć lub bariery językowe uniemożliwiające odpowiednie zrozumienie lub współpracę;
  12. Stosowanie badanego leku w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym.
  13. Nie będą angażowane szczególnie wrażliwe populacje, takie jak płody, noworodki, kobiety w ciąży, dzieci, więźniowie, osoby przebywające w instytucjach lub uwięzionych, ani inne osoby, które można uznać za populacje wrażliwe.
  14. Ponieważ celem jest badanie brązowej tkanki tłuszczowej dorosłego człowieka, dzieci nie kwalifikują się do udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy chirurgii
Osoby poddawane zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej lub biopsjom pod kontrolą radiologiczną ze wskazań klinicznych będą rekrutowane przed planowanymi zabiegami.

Biopsja tłuszczu jest wykonywana podczas zaplanowanej procedury w Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC). Przestrzegane będą rutynowe procedury przedoperacyjne, w tym znieczulenie miejscowe (odrętwienie określonego obszaru ciała) lub znieczulenie ogólne (uśpienie).

Tkanka tłuszczowa zostanie pobrana z różnych magazynów w zależności od procedury. Na przykład chirurg pobierze tkankę tłuszczową z szyi i nadobojczykowych depotów z kręgosłupa szyjnego, tarczycy i przytarczyc; tłuszcz okołonerkowy z adrenalektomii, tłuszcz sieciowy z zabiegów brzusznych i tłuszcz przykręgosłupowy z zabiegów kręgosłupa lędźwiowego. Usuniętych zostanie do 5 kawałków tkanki tłuszczowej o wadze około trzech do sześciu gramów. Wszystkie inne aspekty zabiegu chirurgicznego przebiegną zgodnie z planem. Próbki zostaną przygotowane do późniejszej analizy laboratoryjnej.

Krew zostanie pobrana na czczo w trakcie badania przedoperacyjnego lub na sali przedoperacyjnej w dniu planowanego zabiegu w celu oznaczenia markerów czynnościowych tkanki tłuszczowej (leptyna, adiponektyna) i insulinooporności (insulina, peptyd C) oraz pomiarów glikemia (glukoza, hemoglobina A1c).
Przeprowadzone zostanie ukierunkowane ponowne sekwencjonowanie DNA w celu zidentyfikowania wariantów związanych z fenotypami tkanki tłuszczowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobrać ludzką brunatną i białą tkankę tłuszczową, aby przygotować komórki progenitorowe i zróżnicowane do analizy pojedynczego jądra RNA.
Ramy czasowe: Marzec 2022 r
Próbki biopsji tkanki tłuszczowej zostaną przetworzone do analizy jednojądrowego RNA pod kątem ekspresji genów.
Marzec 2022 r
Zbierz ludzką brązową i białą tkankę tłuszczową, aby przygotować komórki progenitorowe i zróżnicowane do spektroskopii ramanowskiej.
Ramy czasowe: Marzec 2022 r
Próbki biopsji tkanki tłuszczowej zostaną przetworzone do analizy spektroskopii ramanowskiej.
Marzec 2022 r
Zbierz ludzką brązową i białą tkankę tłuszczową, aby przygotować komórki do różnicowania ex vivo
Ramy czasowe: Marzec 2022 r
Próbki biopsji tkanki tłuszczowej zostaną przetworzone w celu zróżnicowania ex vivo.
Marzec 2022 r
Insulinooporność
Ramy czasowe: Marzec 2022 r
Insulinooporność uczestników oceniana za pomocą homeostatycznego modelu insulinooporności (HOMA-IR) zostanie przeanalizowana i podsumowana.
Marzec 2022 r
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: Marzec 2022 r
Poziomy hemoglobiny A1c dla uczestników zostaną przeanalizowane i podsumowane.
Marzec 2022 r
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: Marzec 2022 r
Poziomy glukozy na czczo dla uczestników zostaną przeanalizowane i podsumowane.
Marzec 2022 r
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Marzec 2022 r
Waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2. BMI uczestników zostanie przeanalizowane i podsumowane.
Marzec 2022 r
Cechy demograficzne
Ramy czasowe: Marzec 2022 r
Charakterystyka demograficzna uczestników zostanie przeanalizowana i podsumowana.
Marzec 2022 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza DNA
Ramy czasowe: Marzec 2022 r
DNA zostanie wyizolowane i przechowywane z próbek krwi. Jeśli określone geny są regulowane w różny sposób w zależności od stanu metabolicznego lub anatomicznej lokalizacji biopsji, można przeprowadzić genotypowanie specyficzne dla miejsca lub całego genomu w celu oceny potencjalnych regulacyjnych polimorfizmów pojedynczych nukleotydów (SNP).
Marzec 2022 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary Elizabeth Patti, MD, Joslin Diabetes Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

31 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane uczestników zostaną udostępnione innym badaczom za zgodą lokalnych instytucjonalnych komisji rewizyjnych za pośrednictwem bazy danych Human Cell Atlas.

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po opublikowaniu wyników badań

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione badaczom akademickim za zgodą lokalnych instytucjonalnych komisji rewizyjnych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj