Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziologie lidské hnědé tukové tkáně

30. října 2025 aktualizováno: Mary Elizabeth Patti, Beth Israel Deaconess Medical Center
Hnědý tuk je druh tuku, který se vyskytuje jak u dětí, tak u dospělých, který dokáže produkovat teplo a regulovat tělesný metabolismus a spotřebu energie. Bílý tuk je běžnějším typem tuku, který se používá k ukládání extra kalorií. Pochopení více o rozdílech mezi hnědým a bílým tukem nám může umožnit vyvinout nové přístupy ke zlepšení metabolismu těla.

Přehled studie

Detailní popis

Hlavním cílem této studie je zmapovat rozdíly v tukové (tukové) tkáni u lidí. Výzkumníci budou zkoumat různé aspekty identity tukových buněk (adipocytů) integrací kvantitativního chemického zobrazování, jednobuněčného a jednojaderného sekvenování RNA (sc a snRNAseq) a místně specifického sběru adipocytů a prekurzorů adipocytů.

Neidentifikovaná data z těchto studií budou předložena do Human Cell Atlas. Výzkumníci předpokládají, že tyto studie v konečném důsledku zvýší pochopení mechanismů, kterými tuková (tuková) tkáň reguluje systémový metabolismus (přeměnu energie v těle) a podporuje riziko metabolických onemocnění. Poznatky získané z tohoto výzkumu mohou být použity k přípravě půd pro analýzy specifické pro onemocnění a pomoci při vývoji personalizované medicíny pro metabolická onemocnění, jako je diabetes 2. typu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci plánující proceduru se budou rekrutovat z klinických praxí Dr. Andrewa Whitea, Dr. Petera Mowschensona a Dr. Per-Olofa Hasselgrena z BIDMC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Zdraví účastníci ve věku 18 až 75 let podstupující plánovanou klinicky indikovanou proceduru v BIDMC.

Kritéria vyloučení:

  1. Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší nebo rovný 40 kg/m2
  2. Anamnéza jakéhokoli místního nebo systémového infekčního onemocnění s horečkou nebo vyžadující antibiotika do čtyř týdnů po podání léku;
  3. Diabetes, buď dříve diagnostikovaný, nebo hemoglobin A1c vyšší nebo rovný 6,5 %
  4. Užívání perorálních nebo parenterálních kortikosteroidů (epidurální povoleno) nebo jiných léků, o nichž je známo, že způsobují inzulínovou rezistenci v předchozích 6 týdnech.
  5. Ochota poskytnout informovaný souhlas a dodržovat studijní postupy, včetně účasti na plánovaných návštěvách.
  6. Chronické onemocnění ledvin stadium 4 nebo 5 (včetně konečného stadia onemocnění ledvin);
  7. Onemocnění jater, včetně sérové ​​alaninaminotransferázy (ALT) nebo aspartáttransaminázy (AST) vyšší nebo rovné 3násobku horní hranice normálu; jaterní syntetická insuficience definovaná jako sérový albumin < 3,0 g/dl; nebo sérový bilirubin > 2,0;
  8. Aktivní malignita (kromě spinocelulárního nebo bazaliomu kůže)
  9. porucha krvácení, léčba antikoagulancii (pokud nebyla vysazena před operací) nebo počet krevních destiček <50 000;
  10. Současná závislost na alkoholu nebo návykových látkách;
  11. Psychická neschopnost, neochota nebo jazykové bariéry bránící přiměřenému porozumění nebo spolupráci;
  12. Použití hodnoceného léku do 30 dnů před screeningem.
  13. Nedojde k žádnému zapojení zvláště zranitelných populací, jako jsou plody, novorozenci, těhotné ženy, děti, vězni, institucionalizovaní nebo uvěznění jedinci nebo jiné osoby, které lze považovat za zranitelné skupiny obyvatel.
  14. Protože cílem je studovat hnědou tukovou tkáň dospělého člověka, děti se nemohou zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci chirurgického zákroku
Jedinci podstupující břišní operaci nebo radiologicky řízené biopsie pro klinické indikace budou přijati před plánovanými výkony.

Biopsie tuku se provádí během plánovaného výkonu v Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC). Budou dodržovány rutinní předoperační postupy, včetně lokální anestezie (znecitlivění určité oblasti těla) nebo celkové anestezie (uspání).

Tuková tkáň bude odebrána z různých depot v závislosti na postupu. Chirurg například odebere tukovou tkáň z krku a supraklavikulárních depot ze zákroků krční páteře, štítné žlázy a příštítných tělísek; perinefrický tuk z adrenalektomií, omentální tuk z břišních výkonů a paraspinální tuk z výkonů bederní páteře. Odebere se až 5 kusů tukové tkáně o hmotnosti asi tři až šest gramů. Všechny ostatní aspekty chirurgického postupu budou probíhat podle plánu. Budou připraveny vzorky pro následný laboratorní rozbor.

Vzorek krve bude odebrán nalačno buď při předoperačním vyšetření, nebo v předoperační oblasti v den plánovaného výkonu pro měření tukových funkčních markerů (leptin, adiponektin) a inzulinové rezistence (inzulín, C-peptid) a měření glykémie (glukóza, hemoglobin A1c).
Bude provedeno cílené resekvenování DNA k identifikaci variant asociovaných s adipózními fenotypy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odeberte lidskou hnědou a bílou tukovou tkáň pro přípravu progenitorových a diferencovaných buněk pro analýzu RNA s jedním jádrem.
Časové okno: Březen 2022
Vzorky biopsie tukové tkáně budou zpracovány pro analýzu genové exprese jednojaderné RNA.
Březen 2022
Odeberte lidskou hnědou a bílou tukovou tkáň pro přípravu progenitorových a diferencovaných buněk pro Ramanovu spektroskopii.
Časové okno: Březen 2022
Vzorky biopsie tukové tkáně budou zpracovány pro analýzu Ramanovou spektroskopií.
Březen 2022
Odeberte lidskou hnědou a bílou tukovou tkáň pro přípravu buněk pro diferenciaci ex vivo
Časové okno: Březen 2022
Vzorky biopsie tukové tkáně budou zpracovány pro ex vivo diferenciaci.
Březen 2022
Rezistence na inzulín
Časové okno: Březen 2022
Bude analyzována a shrnuta inzulínová rezistence účastníků hodnocená homeostatickým modelem inzulínové rezistence (HOMA-IR).
Březen 2022
Hemoglobin A1c
Časové okno: Březen 2022
U účastníků budou analyzovány a shrnuty hladiny hemoglobinu A1c.
Březen 2022
Hladiny glukózy nalačno
Časové okno: Březen 2022
Budou analyzovány a shrnuty hladiny glukózy nalačno pro účastníky.
Březen 2022
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Březen 2022
Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2. BMI účastníků bude analyzováno a shrnuto.
Březen 2022
Demografické charakteristiky
Časové okno: Březen 2022
Budou analyzovány a shrnuty demografické charakteristiky účastníků.
Březen 2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza DNA
Časové okno: Březen 2022
DNA bude izolována a uložena ze vzorků krve. Pokud jsou specifické geny rozdílně regulovány jako funkce metabolického stavu nebo anatomického umístění biopsie, může být provedeno genotypování specifické pro lokus nebo genom pro posouzení potenciálních regulačních jednonukleotidových polymorfismů (SNP).
Březen 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary Elizabeth Patti, MD, Joslin Diabetes Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

31. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data účastníků budou sdílena s ostatními výzkumníky se souhlasem místních institucionálních kontrolních rad prostřednictvím databáze Human Cell Atlas.

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po zveřejnění výsledků studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou sdílena s akademickými vyšetřovateli se souhlasem místních institucionálních kontrolních rad.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tuková biopsie

Předplatit