Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysiologin hos mänsklig brun fettvävnad

30 oktober 2025 uppdaterad av: Mary Elizabeth Patti, Beth Israel Deaconess Medical Center
Brunt fett är en typ av fett, som finns hos både barn och vuxna, som kan producera värme och reglera kroppens ämnesomsättning och energianvändning. Vitt fett är den vanligaste typen av fett som används för att lagra extra kalorier. Att förstå mer om skillnaderna mellan brunt och vitt fett kan göra det möjligt för oss att utveckla nya metoder för att förbättra kroppens ämnesomsättning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet med denna studie är att kartlägga skillnader i fettvävnad (fettvävnad) hos människor. Utredarna kommer att undersöka flera aspekter av fettcells (adipocyt) identitet genom att integrera kvantitativ kemisk avbildning, encells- och enkärnans RNA-sekvensering (sc och snRNAseq), och platsspecifik samling av adipocyter och adipocytprekursorer.

Avidentifierade data från dessa studier kommer att skickas till Human Cell Atlas. Utredarna förväntar sig att dessa studier i slutändan kommer att öka förståelsen för mekanismer genom vilka fettvävnad (fettvävnad) reglerar systemisk metabolism (energiomvandling i kroppen) och främjar risken för metabola sjukdomar. Kunskapen från denna forskning kan användas för att skapa förutsättningar för sjukdomsspecifika analyser och hjälpa till att utveckla personlig medicin för metabola sjukdomar som typ 2-diabetes.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Rekrytering
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare som planerar en procedur kommer att rekryteras från kliniska praktiker av Dr Andrew White, Dr Peter Mowschenson och Dr Per-Olof Hasselgren vid BIDMC.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Friska deltagare mellan 18 och 75 år som genomgår planerad kliniskt indicerad procedur vid BIDMC.

Exklusions kriterier:

  1. Body mass index (BMI) större än eller lika med 40 kg/m2
  2. Historik av någon lokal eller systemisk infektionssjukdom med feber eller som kräver antibiotika inom fyra veckor efter läkemedelsadministrering;
  3. Diabetes, antingen tidigare diagnostiserad eller hemoglobin A1c större än eller lika med 6,5 %
  4. Användning av orala eller parenterala kortikosteroider (epidural tillåten) eller annan medicin som är känd för att orsaka insulinresistens under de senaste 6 veckorna.
  5. Villighet att ge informerat samtycke och följa studieprocedurer, inklusive närvara vid schemalagda besök.
  6. Kronisk njursjukdom stadium 4 eller 5 (inklusive njursjukdom i slutstadiet);
  7. Leversjukdom, inklusive serumalaninaminotransferas (ALAT) eller aspartattransaminas (AST) större än eller lika med 3 gånger den övre normalgränsen; leverinsufficiens enligt definition som serumalbumin < 3,0 g/dL; eller serumbilirubin > 2,0;
  8. Aktiv malignitet (förutom skivepitelcancer eller basalcellscancer i huden)
  9. Blödningsrubbning, behandling med antikoagulantia (om den inte avbryts före operationen) eller trombocytantal <50 000;
  10. Aktuellt beroende av alkohol eller missbruksämnen;
  11. Mental oförmåga, ovilja eller språkbarriärer som hindrar adekvat förståelse eller samarbete;
  12. Användning av ett prövningsläkemedel inom 30 dagar före screening.
  13. Det kommer inte att finnas någon inblandning av speciella utsatta populationer såsom foster, nyfödda, gravida kvinnor, barn, fångar, institutionaliserade eller fängslade individer eller andra som kan anses vara utsatta.
  14. Eftersom målet är att studera brun fettvävnad hos vuxna människor är barn inte berättigade att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kirurgiska deltagare
Individer som genomgår bukkirurgi eller radiologiskt guidade biopsier för kliniska indikationer kommer att rekryteras innan de planerade ingreppen.

Fettbiopsien utförs under en planerad procedur vid Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC). Rutinmässiga preoperativa procedurer kommer att följas, inklusive lokalbedövning (bedövande av en viss del av kroppen) eller allmänbedövning (att sövas).

Fettvävnad kommer att tas från olika depåer beroende på förfarandet. Till exempel kommer kirurgen att samla in fettvävnad från halsen och supraklavikulära depåer från halsryggrads-, sköldkörtel- och bisköldkörtelprocedurer; perinefrit fett från adrenalektomier, omentalt fett från bukprocedurer och paraspinalfett från ländryggsoperationer. Upp till 5 bitar av fettvävnad som väger cirka tre till sex gram kommer att tas bort. Alla andra aspekter av det kirurgiska ingreppet kommer att fortsätta som planerat. Prover kommer att förberedas för efterföljande laboratorieanalys.

Ett blodprov tas i fastande tillstånd antingen under preoperativ testning eller i det preoperativa området på dagen för planerat ingrepp för mätning av fettfunktionella markörer (leptin, adiponectin) och insulinresistens (insulin, C-peptid) och mätningar av glykemi (glukos, hemoglobin A1c).
Riktad återsekvensering av DNA för att identifiera varianter associerade med fettfenotyper kommer att utföras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samla mänsklig brun och vit fettvävnad för att förbereda stamceller och differentierade celler för analys av singelkärna RNA.
Tidsram: Mars 2022
Fettvävnadsbiopsiprover kommer att bearbetas för enkelkärnans RNA-analys av genuttryck.
Mars 2022
Samla mänsklig brun och vit fettvävnad för att förbereda stamceller och differentierade celler för Raman-spektroskopi.
Tidsram: Mars 2022
Fettvävnadsbiopsiprover kommer att behandlas för Raman-spektroskopianalys.
Mars 2022
Samla mänsklig brun och vit fettvävnad för att förbereda celler för ex vivo-differentiering
Tidsram: Mars 2022
Fettvävnadsbiopsiprover kommer att bearbetas för ex vivo-differentiering.
Mars 2022
Insulinresistens
Tidsram: Mars 2022
Insulinresistens hos deltagarna, bedömd med homeostatisk modell för insulinresistens (HOMA-IR), kommer att analyseras och sammanfattas.
Mars 2022
Hemoglobin A1c
Tidsram: Mars 2022
Hemoglobin A1c-nivåer för deltagare kommer att analyseras och sammanfattas.
Mars 2022
Fastande glukosnivåer
Tidsram: Mars 2022
Fastande glukosnivåer för deltagarna kommer att analyseras och sammanfattas.
Mars 2022
Body mass index (BMI)
Tidsram: Mars 2022
Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2. BMI för deltagarna kommer att analyseras och sammanfattas.
Mars 2022
Demografiska egenskaper
Tidsram: Mars 2022
Deltagarnas demografiska egenskaper kommer att analyseras och sammanfattas.
Mars 2022

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DNA-analys
Tidsram: Mars 2022
DNA kommer att isoleras och lagras från blodprover. Om specifika gener är differentiellt reglerade som en funktion av metaboliskt tillstånd eller anatomisk placering av biopsi, kan lokusspecifik eller genomomfattande genotypning utföras för att bedöma potentiella reglerande enkelnukleotidpolymorfismer (SNP).
Mars 2022

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mary Elizabeth Patti, MD, Joslin Diabetes Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 mars 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2020

Första postat (Faktisk)

20 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

31 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade deltagardata kommer att delas med andra forskare med tillstånd från lokala institutionella granskningsnämnder via Human Cell Atlas-databasen.

Tidsram för IPD-delning

6 månader efter publicering av studieresultat

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att delas med akademiska utredare med godkännande av lokala institutionella granskningsnämnder.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera