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La fisiología del tejido adiposo marrón humano

30 de octubre de 2025 actualizado por: Mary Elizabeth Patti, Beth Israel Deaconess Medical Center
La grasa parda es un tipo de grasa, que se encuentra tanto en niños como en adultos, que puede producir calor y regular el metabolismo y el uso de energía del cuerpo. La grasa blanca es el tipo más común de grasa que se utiliza para almacenar calorías adicionales. Comprender más acerca de las diferencias entre la grasa marrón y la blanca puede permitirnos desarrollar nuevos enfoques para mejorar el metabolismo del cuerpo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo general de este estudio es mapear las diferencias de tejido graso (adiposo) en humanos. Los investigadores investigarán múltiples aspectos de la identidad de las células grasas (adipocitos) mediante la integración de imágenes químicas cuantitativas, secuenciación de ARN de una sola célula y de un solo núcleo (sc y snRNAseq) y la recolección específica del sitio de adipocitos y precursores de adipocitos.

Los datos no identificados de estos estudios se enviarán al Human Cell Atlas. Los investigadores anticipan que estos estudios finalmente aumentarán la comprensión de los mecanismos por los cuales el tejido graso (adiposo) regula el metabolismo sistémico (transformación de energía en el cuerpo) y promueve el riesgo de enfermedad metabólica. El conocimiento obtenido de esta investigación puede usarse para preparar el escenario para análisis específicos de enfermedades y ayudar en el desarrollo de medicina personalizada para enfermedades metabólicas como la diabetes tipo 2.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Reclutamiento
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes que planeen un procedimiento serán reclutados de las prácticas clínicas del Dr. Andrew White, el Dr. Peter Mowschenson y el Dr. Per-Olof Hasselgren en BIDMC.

Descripción

Criterios de inclusión:

1. Participantes sanos de entre 18 y 75 años que se sometan a un procedimiento clínicamente indicado planificado en BIDMC.

Criterio de exclusión:

  1. Índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 40 kg/m2
  2. Antecedentes de cualquier enfermedad infecciosa local o sistémica con fiebre o que requiera antibiótico dentro de las cuatro semanas posteriores a la administración del fármaco;
  3. Diabetes, ya sea previamente diagnosticada o hemoglobina A1c mayor o igual al 6.5%
  4. Uso de corticosteroides orales o parenterales (epidural permitido) u otros medicamentos que se sabe que causan resistencia a la insulina en las 6 semanas anteriores.
  5. Voluntad de dar su consentimiento informado y seguir los procedimientos del estudio, incluida la asistencia a las visitas programadas.
  6. enfermedad renal crónica en estadio 4 o 5 (incluida la enfermedad renal en etapa terminal);
  7. Enfermedad hepática, incluyendo alanina aminotransferasa sérica (ALT) o aspartato transaminasa (AST) mayor o igual a 3 veces el límite superior normal; insuficiencia sintética hepática definida como albúmina sérica < 3,0 g/dL; o bilirrubina sérica > 2,0;
  8. Neoplasia maligna activa (excepto carcinoma epidermoide o basocelular de piel)
  9. Trastorno hemorrágico, tratamiento con anticoagulantes (si no se interrumpió antes de la cirugía) o recuento de plaquetas <50 000;
  10. Adicción actual al alcohol o sustancias de abuso;
  11. Incapacidad mental, falta de voluntad o barreras idiomáticas que impidan una comprensión o cooperación adecuadas;
  12. Uso de un fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a la selección.
  13. No habrá participación de poblaciones especialmente vulnerables como fetos, recién nacidos, mujeres embarazadas, niños, presos, personas institucionalizadas o encarceladas, u otras que puedan ser consideradas poblaciones vulnerables.
  14. Debido a que el objetivo es estudiar el tejido adiposo marrón humano adulto, los niños no son elegibles para participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes Quirúrgicos
Las personas que se sometan a cirugía abdominal o biopsias guiadas por radiología por indicaciones clínicas serán reclutadas antes de los procedimientos planificados.

La biopsia de grasa se realiza durante un procedimiento programado en el Centro Médico Beth Israel Deaconess (BIDMC). Se seguirán los procedimientos preoperatorios de rutina, que incluyen anestesia local (adormecer una región particular del cuerpo) o anestesia general (dormir).

Se tomarán muestras de tejido adiposo de diferentes depósitos según el procedimiento. Por ejemplo, el cirujano recolectará tejido adiposo del cuello y depósitos supraclaviculares de procedimientos de columna cervical, tiroides y paratiroides; grasa perirrenal de adrenalectomías, grasa omental de procedimientos abdominales y grasa paraespinal de procedimientos de columna lumbar. Se eliminarán hasta 5 piezas de tejido graso que pesan entre tres y seis gramos. Todos los demás aspectos del procedimiento quirúrgico procederán según lo planeado. Se prepararán muestras para su posterior análisis de laboratorio.

Se recolectará una muestra de sangre en ayunas ya sea durante las pruebas preoperatorias o en el área preoperatoria el día del procedimiento planificado para la medición de marcadores funcionales adiposos (leptina, adiponectina) y resistencia a la insulina (insulina, péptido C), y medidas de glucemia (glucosa, hemoglobina A1c).
Se realizará una resecuenciación dirigida de ADN para identificar variantes asociadas con fenotipos adiposos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recolecte tejido adiposo marrón y blanco humano para preparar células progenitoras y diferenciadas para análisis de ARN de núcleo único.
Periodo de tiempo: Marzo 2022
Las muestras de biopsia de tejido adiposo se procesarán para el análisis de expresión génica de ARN de núcleo único.
Marzo 2022
Recoja tejido adiposo marrón y blanco humano para preparar células progenitoras y diferenciadas para la espectroscopia Raman.
Periodo de tiempo: Marzo 2022
Las muestras de biopsia de tejido adiposo se procesarán para el análisis de espectroscopia Raman.
Marzo 2022
Recopile tejido adiposo marrón y blanco humano para preparar células para la diferenciación ex vivo
Periodo de tiempo: Marzo 2022
Las muestras de biopsia de tejido adiposo se procesarán para la diferenciación ex vivo.
Marzo 2022
Resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: Marzo 2022
Se analizará y resumirá la resistencia a la insulina de los participantes, evaluada mediante el modelo homeostático de resistencia a la insulina (HOMA-IR).
Marzo 2022
Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: Marzo 2022
Se analizarán y resumirán los niveles de hemoglobina A1c de los participantes.
Marzo 2022
Niveles de glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Marzo 2022
Se analizarán y resumirán los niveles de glucosa en ayunas de los participantes.
Marzo 2022
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Marzo 2022
El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2. El IMC de los participantes será analizado y resumido.
Marzo 2022
Características demográficas
Periodo de tiempo: Marzo 2022
Se analizarán y resumirán las características demográficas de los participantes.
Marzo 2022

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de ADN
Periodo de tiempo: Marzo 2022
El ADN se aislará y almacenará a partir de muestras de sangre. Si los genes específicos están regulados diferencialmente en función del estado metabólico o la ubicación anatómica de la biopsia, se puede realizar un genotipado específico del locus o de todo el genoma para evaluar los polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) reguladores potenciales.
Marzo 2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mary Elizabeth Patti, MD, Joslin Diabetes Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de marzo de 2020

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

31 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes no identificados se compartirán con otros investigadores con el permiso de las juntas de revisión institucionales locales a través de la base de datos Human Cell Atlas.

Marco de tiempo para compartir IPD

6 meses después de la publicación de los resultados del estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos se compartirán con investigadores académicos con la aprobación de las juntas de revisión institucionales locales.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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