인간 갈색 지방 조직의 생리학
연구 개요
상세 설명
이 연구의 가장 중요한 목표는 인간의 지방(지방) 조직 차이를 매핑하는 것입니다. 조사관은 정량적 화학 이미징, 단일 세포 및 단일 핵 RNA 시퀀싱(sc 및 snRNAseq), 지방 세포 및 지방 세포 전구체의 부위별 수집을 통합하여 지방 세포(지방 세포) 정체성의 여러 측면을 조사합니다.
이러한 연구에서 식별되지 않은 데이터는 Human Cell Atlas에 제출됩니다. 연구자들은 이러한 연구가 궁극적으로 지방(지방) 조직이 전신 대사(신체의 에너지 전환)를 조절하고 대사 질환의 위험을 촉진하는 메커니즘에 대한 이해를 높일 것으로 기대합니다. 이 연구에서 얻은 지식은 질병별 분석을 위한 단계를 설정하고 제2형 당뇨병과 같은 대사 질환에 대한 개인 맞춤형 의학 개발을 지원하는 데 사용될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amanda L Sheehan, MSN
- 전화번호: 6173092695
- 이메일: amanda.sheehan@joslin.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Mary Elizabeth Patti, MD
- 전화번호: 6173092635
- 이메일: MaryElizabeth.Patti@joslin.harvard.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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연락하다:
- Andrew P White, MD
- 전화번호: 6177549000
- 이메일: apwhite@bidmc.harvard.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1. BIDMC에서 계획된 임상 지시 절차를 받는 18세에서 75세 사이의 건강한 참가자.
제외 기준:
- 체질량지수(BMI) 40kg/m2 이상
- 열이 있거나 약물 투여 4주 이내에 항생제가 필요한 국소 또는 전신 감염병의 병력;
- 이전에 진단된 당뇨병 또는 6.5% 이상의 헤모글로빈 A1c
- 경구 또는 비경구 코르티코스테로이드(경막외 투여 허용) 또는 이전 6주 동안 인슐린 저항성을 유발하는 것으로 알려진 기타 약물의 사용.
- 사전 동의를 제공하고 예정된 방문 참석을 포함하여 연구 절차를 따르려는 의지.
- 만성 신장 질환 4기 또는 5기(말기 신장 질환 포함);
- 정상 상한치의 3배 이상인 혈청 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 또는 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST)를 포함하는 간 질환; 혈청 알부민 < 3.0g/dL로 정의되는 간 합성 부전; 또는 혈청 빌리루빈 > 2.0;
- 활동성 악성 종양(피부의 편평 또는 기저 세포 암종 제외)
- 출혈 장애, 항응고제 치료(수술 전에 중단하지 않은 경우) 또는 혈소판 수 <50,000;
- 알코올 또는 남용 물질에 대한 현재 중독;
- 정신적 무능력, 내키지 않음 또는 적절한 이해나 협력을 방해하는 언어 장벽
- 스크리닝 전 30일 이내에 연구용 약물 사용.
- 태아, 신생아, 임산부, 어린이, 수감자, 수용자 또는 감금된 개인 또는 취약한 인구로 간주될 수 있는 다른 사람들과 같은 특별한 취약한 인구의 개입은 없을 것입니다.
- 목표는 성인 인간의 갈색 지방 조직을 연구하는 것이므로 어린이는 참여할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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외과 참가자
임상 적응증에 대한 복부 수술 또는 방사선 안내 생검을 받는 개인은 계획된 절차 전에 모집됩니다.
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지방 생검은 Beth Israel Deaconess Medical Center(BIDMC)에서 예정된 절차 중에 수행됩니다. 국소 마취(신체의 특정 부위를 마비시키는 것) 또는 전신 마취(수면에 넣는 것)를 포함하는 일상적인 수술 전 절차를 따를 것입니다. 지방 조직은 절차에 따라 다른 저장소에서 샘플링됩니다. 예를 들어, 외과의는 목에서 지방 조직을 수집하고 경추, 갑상선 및 부갑상선 절차에서 쇄골상 저장소를 수집합니다. 부신 절제술의 perinephric 지방, 복부 절차의 omental 지방, 요추 절차의 paraspinal 지방. 약 3~6그램의 지방 조직을 최대 5개까지 제거합니다. 수술 절차의 다른 모든 측면은 계획대로 진행됩니다. 샘플은 후속 실험실 분석을 위해 준비됩니다.
지방 기능 표지자(렙틴, 아디포넥틴) 및 인슐린 저항성(인슐린, C-펩티드) 측정을 위해 수술 전 검사 또는 수술 전 부위에서 공복 상태에서 혈액 샘플을 채취하고 혈당(포도당, 헤모글로빈 A1c).
지방 표현형과 관련된 변이체를 식별하기 위한 DNA의 표적 재배열이 수행될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 핵 RNA 분석을 위한 전구체 및 분화된 세포를 준비하기 위해 인간의 갈색 및 흰색 지방 조직을 수집합니다.
기간: 2022년 3월
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지방 조직 생검 샘플은 유전자 발현의 단일 핵 RNA 분석을 위해 처리됩니다.
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2022년 3월
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인간의 갈색과 흰색 지방 조직을 수집하여 라만 분광법을 위한 전구체 및 분화된 세포를 준비합니다.
기간: 2022년 3월
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지방 조직 생검 샘플은 라만 분광법 분석을 위해 처리됩니다.
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2022년 3월
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생체 외 분화를 위한 세포를 준비하기 위해 인간의 갈색 및 흰색 지방 조직을 수집합니다.
기간: 2022년 3월
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지방 조직 생검 샘플은 생체 외 분화를 위해 처리됩니다.
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2022년 3월
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인슐린 저항성
기간: 2022년 3월
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인슐린 저항의 항상성 모델(HOMA-IR)로 평가한 참가자의 인슐린 저항을 분석하고 요약합니다.
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2022년 3월
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헤모글로빈 A1c
기간: 2022년 3월
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참가자의 헤모글로빈 A1c 수치를 분석하고 요약합니다.
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2022년 3월
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공복 혈당 수치
기간: 2022년 3월
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참가자의 공복 혈당 수치를 분석하고 요약합니다.
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2022년 3월
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체질량지수(BMI)
기간: 2022년 3월
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몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
참가자의 BMI를 분석하고 요약합니다.
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2022년 3월
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인구통계학적 특성
기간: 2022년 3월
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참가자의 인구통계학적 특성을 분석하고 요약합니다.
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2022년 3월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DNA 분석
기간: 2022년 3월
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DNA는 혈액 샘플에서 분리되어 저장됩니다.
특정 유전자가 생검의 대사 상태 또는 해부학적 위치에 따라 차등적으로 조절되는 경우 잠재적인 조절 단일 염기 다형성(SNP)을 평가하기 위해 유전자좌 특이적 또는 게놈 차원의 유전형 분석을 수행할 수 있습니다.
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2022년 3월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mary Elizabeth Patti, MD, Joslin Diabetes Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009P-000101
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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